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湖南省第一批藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人開始履職盡責(zé)
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2009年9月3日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局舉辦藥品質(zhì)量受權(quán)人啟動(dòng)儀式暨培訓(xùn)班,28名藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人從省局領(lǐng)導(dǎo)手中接過藥品質(zhì)量受權(quán)人證書,標(biāo)志著湖南省藥品質(zhì)量受權(quán)人制度正式啟動(dòng)。
2008年11月,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局已在全省10家注射劑類藥品生產(chǎn)企業(yè)試行了藥品質(zhì)量受權(quán)人制度,并取得了明顯成效。2009年,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于推動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施藥品質(zhì)量受權(quán)人制度的通知》要求,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合全省實(shí)際,決定在全省25家血液制品類、注射劑類、特殊藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)推行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。
此次質(zhì)量受權(quán)人是根據(jù)企業(yè)申請(qǐng),經(jīng)所在地市(州)食品藥品監(jiān)督管理局審核和省食品藥品監(jiān)督管理局資格審查,確定的全省第一批藥品質(zhì)量受權(quán)人。同時(shí),為保證藥品質(zhì)量受權(quán)人制度有效實(shí)施,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局制定了《湖南省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》(暫行),進(jìn)一步規(guī)范藥品質(zhì)量受權(quán)人行為,明確了受權(quán)人應(yīng)具備的資質(zhì)及主要職責(zé)和受權(quán)人各項(xiàng)失職行為的責(zé)任追究。
在質(zhì)量受權(quán)人啟動(dòng)儀式上,28名質(zhì)量受權(quán)人進(jìn)行了宣誓。
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