北京市食品藥品監(jiān)管局部署<br>兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作
據(jù)CFDA網(wǎng)站訊 日前,北京市食品藥品監(jiān)督管理局召開專題會(huì)議,部署兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作。全市40余家持有兒童用制劑品種的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、北京市藥品審評(píng)中心及部分區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人參加。
會(huì)上,北京市食品藥品監(jiān)督管理局介紹了全市兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量提高工作進(jìn)展情況,重點(diǎn)就規(guī)范制劑說明書、降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)等工作作出部署。會(huì)議要求相關(guān)單位深入分析兒童用制劑臨床應(yīng)用情況,借助技術(shù)審評(píng)和臨床專家資源,明確兒童用制劑適應(yīng)癥,細(xì)化用法用量,補(bǔ)充不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)等安全性內(nèi)容,完善說明書信息,從而降低兒童用藥風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)發(fā)生率,確保兒童用藥安全。
兒童用醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量提高工作已列入北京市食品藥品監(jiān)管局2014年重點(diǎn)工作任務(wù)。按計(jì)劃,首批集中規(guī)范說明書的品種為新版制劑規(guī)程收載的40個(gè)兒童用制劑,涉及近600個(gè)制劑批準(zhǔn)文號(hào),在全市40余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制使用。
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