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    為認(rèn)真貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》精神，樹(shù)立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，進(jìn)一步增強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)和“企業(yè)是第一責(zé)任人”的自律意識(shí)，從源頭上規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，2008年4月以來(lái)，廣西壯族自治區(qū)南寧市把藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)管擺在突出位置，強(qiáng)化日常監(jiān)督檢查，嚴(yán)厲打擊和查處違法違規(guī)行為，并與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂《企業(yè)責(zé)任承諾告知書(shū)》、《藥品質(zhì)量受權(quán)人保證書(shū)》，建立了質(zhì)量受權(quán)人制度。 
    
    質(zhì)量受權(quán)人制度要求每個(gè)企業(yè)指定本廠藥品質(zhì)量管理責(zé)任人，授權(quán)該責(zé)任人對(duì)本廠產(chǎn)品出廠行使放行權(quán)，并對(duì)藥品生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程行使質(zhì)量控制權(quán)和否決權(quán)，企業(yè)法人代表要承諾不干預(yù)質(zhì)量授權(quán)人行使正當(dāng)?shù)乃幤焚|(zhì)量監(jiān)督權(quán)利，同時(shí)，該市按生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的條件要求對(duì)企業(yè)上報(bào)的質(zhì)量授權(quán)人進(jìn)行審核、登記、考核，并要求企業(yè)不得隨意更換授權(quán)人。強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)要樹(shù)立產(chǎn)品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任意識(shí)，促使企業(yè)建立職責(zé)明確、層次分明的質(zhì)量管理架構(gòu)，使影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的每一環(huán)節(jié)均有人負(fù)責(zé)，把企業(yè)藥品質(zhì)量的最終責(zé)任落實(shí)到質(zhì)量受權(quán)人。企業(yè)質(zhì)量授權(quán)人對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)一定法律責(zé)任，如藥品質(zhì)量出現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題，質(zhì)量授權(quán)人將有可能受到起訴；質(zhì)量授權(quán)人如弄虛作假，一經(jīng)查實(shí)，將進(jìn)入失信“黑名單”，將依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)肅處理。 
    
    目前，60家藥品生產(chǎn)企業(yè)已建立起職責(zé)明確、層次清晰的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量受權(quán)人在質(zhì)量管理活動(dòng)中能夠發(fā)揮主導(dǎo)作用，避免了企業(yè)高層和其他部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理工作的干預(yù)；影響藥品質(zhì)量的每個(gè)環(huán)節(jié)都有人負(fù)責(zé)，企業(yè)作為藥品安全第一責(zé)任人的意識(shí)進(jìn)一步增強(qiáng)。