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    從實(shí)時(shí)監(jiān)控到即時(shí)預(yù)警、網(wǎng)上辦事

    據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)浙江訊  “請(qǐng)各藥品生產(chǎn)和藥品批發(fā)企業(yè)及時(shí)查看我局網(wǎng)站的文件通知欄目《關(guān)于統(tǒng)一開具藥品招投標(biāo)無違規(guī)證明的通知》，做好相應(yīng)工作?！苯眨贾菔腥A東大藥房的應(yīng)經(jīng)理收到了一條預(yù)警短信。即時(shí)預(yù)警，是杭州市食品藥品監(jiān)管局遠(yuǎn)程監(jiān)管信息系統(tǒng)的一項(xiàng)新功能。近年來，杭州市局不斷拓展遠(yuǎn)程監(jiān)管信息系統(tǒng)的功能，讓其在監(jiān)管工作中發(fā)揮更大效用。 
    
    杭州市局的遠(yuǎn)程監(jiān)管信息系統(tǒng)分為生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)兩大子系統(tǒng)，共有信息采集、原材料監(jiān)管、生產(chǎn)環(huán)境監(jiān)管、生產(chǎn)工藝監(jiān)管、藥品流向監(jiān)管、藥師監(jiān)管和信息預(yù)警等15個(gè)功能模塊。通過該系統(tǒng)，杭州市局可以對(duì)全市17家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、83家藥品批發(fā)企業(yè)和43家連鎖藥店總部的信息數(shù)據(jù)實(shí)行24小時(shí)不間斷監(jiān)控，使藥品日常監(jiān)管方式從傳統(tǒng)的地毯式、拉網(wǎng)式檢查向動(dòng)態(tài)化、實(shí)時(shí)化、智能化和精細(xì)化方向轉(zhuǎn)變。 
    
    今年以來，杭州市局以假劣藥品信息數(shù)據(jù)庫、藥品不良反應(yīng)（醫(yī)療器械不良事件）信息數(shù)據(jù)庫、藥品稽查信息數(shù)據(jù)庫和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng) “三庫兩系統(tǒng)”為基礎(chǔ)，依托安全信息收集、短信平臺(tái)預(yù)警兩個(gè)平臺(tái)，及時(shí)收集安全信息，向涉藥單位發(fā)送預(yù)警短信。僅其下屬蕭山區(qū)局今年就對(duì)轄區(qū)內(nèi)的1501家涉藥單位發(fā)送此類預(yù)警信息2萬余條。 
    
    同時(shí)，杭州市局借助該系統(tǒng)，對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的基本信息、變更信息、人員信息、采購信息和產(chǎn)品信息進(jìn)行及時(shí)匯總，并對(duì)企業(yè)的行政處罰情況、人員培訓(xùn)情況和GMP、GSP專項(xiàng)檢查情況進(jìn)行采集。在綜合評(píng)分的基礎(chǔ)上，該局對(duì)111家藥品生產(chǎn)企業(yè)、83家藥品批發(fā)企業(yè)和38家連鎖藥店總部進(jìn)行信用等級(jí)評(píng)估和信用預(yù)警管理。 
    
    為確保公眾的知曉權(quán)、參與權(quán)和監(jiān)督權(quán)，杭州市局結(jié)合權(quán)力陽光運(yùn)行機(jī)制、依法行政等重點(diǎn)工作，將遠(yuǎn)程監(jiān)管等多個(gè)系統(tǒng)的信息采集及辦事功能有機(jī)整合，在局門戶網(wǎng)站新建網(wǎng)上辦事和互動(dòng)模塊，增設(shè)網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上預(yù)審、網(wǎng)上咨詢等多個(gè)窗口，形成了外網(wǎng)受理、內(nèi)網(wǎng)辦理、外網(wǎng)查詢、多網(wǎng)反饋的良好工作機(jī)制。