靖安縣食品藥品監(jiān)管局基本藥物抽樣工作做到“三結合三強化”
藥品抽驗作為國家基本藥物專項監(jiān)督檢查的重要措施,對保證全縣基本藥物質量起著重要的技術支撐作用。今年以來,靖安縣食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)籌安排、周密部署,將加強基本藥物監(jiān)管和抽驗作為全年的一項重要工作緊抓不放,在快速高效推進基本藥物抽驗工作中做到"三個結合、三個強化",從而提高藥品抽樣科學性,充分發(fā)揮藥品抽驗資源的最大監(jiān)管效能,保證藥品質量,保證群眾用藥安全有效。
一是將國家基本藥物專項抽驗與日常監(jiān)管、基本藥物不良反應監(jiān)測相結合,強化抽樣品種的針對性。該局結合全縣基本藥物實際使用現(xiàn)狀和監(jiān)管特點,重點圍繞高風險、高使用率、易發(fā)生不良反應的基本藥物品種進行監(jiān)督抽驗,嚴格按照《藥品質量抽查檢驗管理規(guī)定》先檢查后抽樣,在抽驗的同時對基本藥物進貨、驗收、儲存養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)進行監(jiān)督檢查,查看被抽樣藥品的進貨憑證、藥品合格證明、發(fā)票或合同等相關資料,認真做好現(xiàn)場檢查筆錄,抽樣憑證規(guī)范填寫,確保抽驗數(shù)據(jù)真實、準確,為做好抽驗數(shù)據(jù)的分析和評價打好基礎,切實提高抽驗工作質量。
二是將國家基本藥物抽驗與藥品快檢相結合,強化抽樣品種的靶向性。該局在注重收集國家、省藥品質量公告及發(fā)布的假劣藥品信息基礎上,從網(wǎng)絡、電視、舉報投訴中發(fā)現(xiàn)線索,并進行統(tǒng)計分析,有針對性地對曝光頻次較高的不合格藥品進行重點監(jiān)管和跟蹤抽樣。在對基本藥物抽驗時,充分利用藥品快檢技術,先快檢,對可疑品種再抽樣,有效提高陽性率。
三是將國家基本藥物抽驗與藥品質量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)相結合,強化抽樣品種的代表性。該局按照抽驗規(guī)程,在《基本藥物目錄》內隨機抽樣,并用藥品質量監(jiān)督綜合管理系統(tǒng)篩查,有效避免重復抽驗等現(xiàn)象的發(fā)生,確保樣品的代表性。
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