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    近日，山東省金鄉(xiāng)縣食品藥品監(jiān)督管理局采取有效措施大力加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)管。    
    
    一是對轄區(qū)內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的高風險醫(yī)療器械質(zhì)量情況進行排查摸底，切實做到心中有數(shù)，及時發(fā)現(xiàn)苗頭性問題，化解安全隱患。    
    
    二是充分發(fā)揮技術監(jiān)督的作用，加強高風險醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗。針對一次性使用無菌醫(yī)療器械等高風險品種和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構、計生服務機構和一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)等重點單位，加強監(jiān)督抽驗，進一步擴大高風險醫(yī)療器械質(zhì)量檢查抽驗范圍。    
    
    三是加強高風險醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，及時發(fā)布高風險醫(yī)療器械安全預警，重點加強骨科植入物、填充材料、動物源醫(yī)療器械和計劃生育用醫(yī)療器械等高風險產(chǎn)品的不良反應事件的監(jiān)測和報告。    
    
    四是組織開展高風險醫(yī)療器械專項檢查活動，抽調(diào)精干人員重點對高風險醫(yī)療器械的購進、分發(fā)、運輸、儲存、保管和使用等各個環(huán)節(jié)進行嚴格檢查，對高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、供應商的合法性以及產(chǎn)品的合法性進行追溯調(diào)查核實，截至目前，出動監(jiān)督檢查人員57人次，檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位19家，有效地消除了高風險醫(yī)療器械的隱患，規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用秩序。