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威海市局采取多項措施推進藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測工作
為確保上市藥品安全,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)開展ADR監(jiān)測工作的積極主動性,威海市局采取多項措施全面推進藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測工作。
一是召開專題會議,強調開展ADR監(jiān)測對預防藥害事件發(fā)生和確保上市藥品安全的必要性,提高藥品生產(chǎn)企業(yè)對開展ADR監(jiān)測工作的認識;二是印發(fā)《關于加強全市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測工作的通知》,要求企業(yè)結合新版GMP規(guī)定進行監(jiān)測機構設置、人員配備及管理制度的制定,并將各企業(yè)年度應完成ADR報告數(shù)量進行指標分解;三是將各企業(yè)ADR監(jiān)測工作實施情況納入市局日常監(jiān)督檢查重點,并作為分級管理工作中評定企業(yè)等級的重要依據(jù),對未完成指標任務的企業(yè),將在市局網(wǎng)站上予以通報,在GMP認證時建議檢查組作為缺陷項目寫入現(xiàn)場檢查報告中。
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