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河北省邯鄲市食品藥品監(jiān)管局扎實開展<br>十項專項整治確保全市藥械質(zhì)量安全

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:25

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 2011年以來,河北省邯鄲市食品藥品監(jiān)督管理局以創(chuàng)建“食品藥品放心市”為目標(biāo),進(jìn)一步創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,提升監(jiān)管能力,狠抓工作落實,扎實開展藥械十項專項檢查,確保全市人民群眾用藥用械安全。 
    一是開展非藥品冒充藥品專項整治。以藥品經(jīng)營企業(yè)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)為整治重點,嚴(yán)厲打擊保健食品生產(chǎn)環(huán)節(jié)中非藥品冒充藥品違法行為,共檢查涉藥單位2549家,立案查處15起。  
    二是開展打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項整治。認(rèn)真貫徹全國、全省打擊侵犯知識產(chǎn)權(quán)和制售假冒偽劣商品專項整治會議精神,將此項工作與日常監(jiān)管、制度建設(shè)、誠信體系建設(shè)相結(jié)合,確保整治工作取得實效,共檢查涉藥單位5437家,查處假冒知名品牌藥品6000余盒,貨值近20余萬元,有力維護(hù)了藥品生產(chǎn)廠家的知識產(chǎn)權(quán)和合法權(quán)益。 
    三是開展學(xué)校醫(yī)務(wù)室安全專項整治。在全市范圍開展學(xué)校醫(yī)務(wù)室藥械質(zhì)量集中專項檢查,重點檢查全市各級各類學(xué)校醫(yī)務(wù)室的藥械質(zhì)量安全情況。共檢查學(xué)校醫(yī)務(wù)室116家,下達(dá)責(zé)令整改通知書43份,進(jìn)一步規(guī)范了全市各類學(xué)校醫(yī)務(wù)室購進(jìn)和使用藥品、醫(yī)療器械行為,保障了師生用藥安全。 
    四是開展抗菌藥物專項整治。在全市范圍內(nèi)組織開展為期兩個月的藥品零售企業(yè)藥師崗位履職和規(guī)范銷售處方藥專項檢查,制定下發(fā)《邯鄲市藥品零售企業(yè)藥師崗位履職和規(guī)范處方藥管理專項整治行動實施方案》,明確工作要求,細(xì)化檢查內(nèi)容,加大處罰力度,共檢查企業(yè)468家,下達(dá)責(zé)令整改通知書37份,對28家企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場處罰,進(jìn)一步規(guī)范了處方藥銷售行為 
    五是開展夏季藥品安全專項整治。自2011年6月1日起,在全市范圍內(nèi)開展夏季藥品安全專項檢查行動,制訂下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)夏季藥品安全監(jiān)督檢查的通知》,對未按規(guī)定條件貯藏的藥品一律現(xiàn)場進(jìn)行登記保存并送檢,對不合格藥品從重處罰。截至目前共檢查藥品經(jīng)營企業(yè)47家。 
    六是開展特殊藥品專項整治。分別組織開展了疫苗專項檢查、二類精神藥品專項檢查、蛋白同化制劑、肽類激素專項檢查。對14家重新認(rèn)定蛋白同化制劑、肽類激素資格藥品經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了檢查驗收,對沒有參加重新認(rèn)定的批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了跟蹤檢查,對9家符合要求的批發(fā)企業(yè)審定了胰島素經(jīng)營資質(zhì),GSP跟蹤檢查覆蓋率100%。 
    七是開展假劣藥品專項整治。在全市范圍內(nèi)相繼開展了查處“參黃軟膠囊”、“羅紅霉素膠囊”、“鹽酸克倫特羅”、“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”等十幾種問題藥品專項檢查行動,共檢查企業(yè)800余家。  
    八是開展藥學(xué)技術(shù)人員配備專項檢查。制定下發(fā)《關(guān)于2011年全市駐店藥劑員培訓(xùn)報名工作通知》,共完成駐店藥劑員培訓(xùn)360人,中藥材中藥飲片高級鑒別師培訓(xùn)324人,并對全市藥品經(jīng)營企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員配備情況進(jìn)行專項檢查,進(jìn)一步加強(qiáng)了藥學(xué)技術(shù)人員的配備管理,提高了企業(yè)藥品質(zhì)量管理水平。 
    九是開展隱形眼鏡、激光、物理治療設(shè)備專項整治。重點檢查企業(yè)經(jīng)營條件是否符合要求,是否存在無證經(jīng)營、經(jīng)營未經(jīng)注冊產(chǎn)品、夸大功能療效等行為,企業(yè)購銷記錄是否齊全,進(jìn)貨渠道是否規(guī)范,共檢查企業(yè)48家,取締無證經(jīng)營物理治療設(shè)備2家。 
    十是開展定制式義齒等專項整治。按照工作方案要求,相繼組織開展了定制式義齒、體外診斷試劑、過期失效、淘汰醫(yī)療器械、呼吸急救和除顫設(shè)備、一次性無菌醫(yī)療器械等經(jīng)營、使用專項檢查,共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)74家、使用單位1582家,責(zé)令限期整改65家,提出整改意見156條,對發(fā)現(xiàn)的問題督促企業(yè)進(jìn)行整改,提高了全市醫(yī)療器械安全保障水平。

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