武漢市食品藥品監(jiān)管局五項舉措強化零售藥店處方藥監(jiān)管
為進一步強化處方藥銷售監(jiān)督管理工作,保障公眾用藥安全,近日,湖北省武漢市食品藥品監(jiān)督管理局召開專題會議,部署開展為期3個月的零售藥店處方藥銷售情況專項檢查。
一是落實監(jiān)管責任。印發(fā)《關(guān)于進一步嚴格處方藥銷售監(jiān)督管理的通知》,在全市開展為期3個月的處方藥銷售專項檢查,嚴肅查處藥品零售企業(yè)不憑處方銷售處方藥行為。要求各分局采取以會代訓的方式,加強企業(yè)負責人處方藥管理意識,明確企業(yè)負責人為處方藥管理的第一責任人,要求企業(yè)對處方藥的銷售情況負全面責任。召開部分監(jiān)管、稽查人員參加的專題研討會,就處方藥監(jiān)管現(xiàn)狀、存在的問題、加強監(jiān)管的途徑和方法進行討論,統(tǒng)一思想,提高認識。
二是進一步明確要求。藥品零售企業(yè)必須守法經(jīng)營,禁止銷售疫苗等9大類藥品;處方藥不得開架銷售;注射劑、抗菌素、抗病毒藥、醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品必須嚴格憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售;其他允許銷售的處方藥應當盡量索取處方,憑處方銷售。顧客實在不能提供處方的,可以在執(zhí)業(yè)藥師(藥師)的指導下,憑購藥者病歷上的醫(yī)囑登記銷售,并在病歷上記錄購藥品種、批號、數(shù)量、時間等,并填寫全省統(tǒng)一的“處方藥登記銷售記錄表”;處方和處方藥登記銷售記錄應當保存2年備查。
三是建立長效監(jiān)管機制。將藥品分類管理、處方藥銷售管理等規(guī)定納入市局藥品市場監(jiān)管系統(tǒng)檢查內(nèi)容,結(jié)合GSP跟蹤檢查、抗菌藥物專項檢查、日常監(jiān)督檢查等一并進行。重點檢查藥師是否按規(guī)定在職在崗,是否按規(guī)定對處方進行審核、簽字,是否提供用藥指導服務,是否告知患者用藥風險和注意事項;不在崗時,是否掛牌告知,并停止銷售處方藥和甲類非處方藥;是否以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。是否參與藥品違法廣告的宣傳以及在大眾媒體或門店內(nèi)外違規(guī)發(fā)布處方藥廣告。同時,加強對處方藥不良反應的收集及上報等工作的指導與監(jiān)督,以確保處方藥銷售安全。
四是加強培訓教育。召開38家零售連鎖企業(yè)、9家批發(fā)及零售公司負責人參加的企業(yè)約談會,把《武漢市藥品零售連鎖企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》和國家局、省局有關(guān)藥品分類管理和處方藥管理有關(guān)規(guī)定作為重點內(nèi)容進行講解,并要求藥品零售企業(yè)嚴格按規(guī)定銷售處方藥,引導消費者合理用藥,進一步增強企業(yè)憑處方銷售處方藥的意識。同時,加強對藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、從業(yè)人員業(yè)務技能和法律法規(guī)知識培訓。
五是加大宣傳力度。各分局召開專題會議,并借助網(wǎng)絡平臺迅速將市局強化處方藥銷售管理的有關(guān)要求傳達到藥品零售企業(yè)。在市局門戶網(wǎng)站轉(zhuǎn)載國家局《藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品名單》和《憑處方銷售的藥品名單》,供企業(yè)學習和執(zhí)行;在全市組織開展為期20天,以“關(guān)注飲食用藥安全 維護公眾身體健康”為主題,“十個一”為重點內(nèi)容的“萬名藥(醫(yī))師進基層”活動,深入社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn),直接面向群眾開展送醫(yī)、送藥、送健康、送知識的宣傳咨詢服務,提高市民對藥品分類管理、安全合理用藥的認識。同時,加快對有關(guān)舉報投訴電話的處理回復工作,暢通信息反饋渠道,增強群眾維權(quán)意識和自我保護能力。
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