三明推行藥品日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化制度
日常監(jiān)管“一次到位” 標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)作“統(tǒng)一尺度”
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)福建訊 記者陳素娟 通訊員陳儀賢 陳前德報(bào)道 日常監(jiān)管查什么,怎么查?三明市食品藥品監(jiān)管局突破原有的監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)和習(xí)慣,推行日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化制度,通過統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)和尺度,規(guī)范執(zhí)法行為,有效防止執(zhí)法尺度寬嚴(yán)不一、檢查缺項(xiàng)漏項(xiàng)以及隨意檢查、人情檢查等問題的發(fā)生。三明鷺燕醫(yī)藥有限公司副總經(jīng)理陳鴻說:“以前企業(yè)應(yīng)付檢查時(shí)存有僥幸心理,能省則省。實(shí)行監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化制度后,企業(yè)沒了‘退路’,要對照各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)逐一做好,這有效地促進(jìn)了企業(yè)管理水平提升?!?nbsp;
“日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化,就是綜合對各類監(jiān)管對象的監(jiān)管要求,以標(biāo)準(zhǔn)化表格形式,統(tǒng)一檢查項(xiàng)目、檢查內(nèi)容、檢查方法和檢查要求。”三明市局局長黃維軍介紹:“這樣做的目的,就是要通過標(biāo)準(zhǔn)化使每次檢查深入到位,防止出現(xiàn)缺項(xiàng)漏項(xiàng)、執(zhí)法不公等現(xiàn)象。”
三明市局分別制定了《標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表》,覆蓋“三品一械”各領(lǐng)域,并細(xì)化為17類日常監(jiān)管表格,每張表格都明確檢查項(xiàng)目、方式、要點(diǎn)和結(jié)果。如《無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表》,把該類型企業(yè)的檢查項(xiàng)目細(xì)化為機(jī)構(gòu)與人員、設(shè)備、文件管理和生產(chǎn)管理等11個(gè)大項(xiàng)和86個(gè)重點(diǎn)檢查子項(xiàng)。三明市局市場科工作人員鄧緒銓告訴記者:“以前憑經(jīng)驗(yàn)檢查,總會(huì)有一定的缺項(xiàng)漏項(xiàng),不能一次到位,現(xiàn)在按表格對照檢查,無一遺漏?!?nbsp;
為使標(biāo)準(zhǔn)化制度得到有效實(shí)施,三明市局組織對全市系統(tǒng)監(jiān)管人員及“三品一械”相關(guān)企業(yè)進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn),逐條講解《標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表》,使監(jiān)管人員懂得用標(biāo)準(zhǔn),監(jiān)管對象懂得守標(biāo)準(zhǔn)。該局還將《標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表》使用與現(xiàn)場檢查記錄有機(jī)結(jié)合起來,要求監(jiān)管人員對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)登記,監(jiān)督整改;每次檢查結(jié)束后,要將《標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表》中相關(guān)信息錄入監(jiān)管電子檔案系統(tǒng),并作為行政相對人信用等級(jí)評定的一項(xiàng)依據(jù)。
標(biāo)準(zhǔn)化制度的推行整合了有限的監(jiān)管力量,提升了三明市食品藥品監(jiān)管效能,也受到行政相對人好評。福建惠好四海連鎖醫(yī)藥有限公司三明商場店店長劉娟娟說:“以前藥監(jiān)部門的檢查比較多,今天這個(gè)科室來查,明天那個(gè)科室來查,顧客會(huì)以為企業(yè)的管理出了什么問題。現(xiàn)在實(shí)行監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化制度,監(jiān)管人員來一次就把所有項(xiàng)目都查了,有問題整改起來一目了然,針對性強(qiáng),這樣的檢查我們歡迎。”
三明市各縣食品藥品監(jiān)管部門也反映,實(shí)行監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化制度讓檢查的目的性更強(qiáng)了,檢查中缺項(xiàng)漏項(xiàng)的問題少了。在近期開展的打擊保健食品“四非”和藥品“兩打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)中,三明市局以監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化為抓手,積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門配合開展專項(xiàng)整治,已給予企業(yè)警告、責(zé)令改正43家次,查處案件20余起,有力地凈化了市場秩序。
編后:食品藥品監(jiān)管體制改革后,監(jiān)管執(zhí)法工作面臨廣度進(jìn)一步拓寬、難度進(jìn)一步加大的局面,基層食品藥品監(jiān)管部門將面臨更嚴(yán)峻的考驗(yàn)。三明市局推行日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化制度,從監(jiān)管部門的角度,防范了檢查缺項(xiàng)漏項(xiàng),提高了檢查質(zhì)量和監(jiān)管效能。從行政相對人的角度,減少了交叉和重復(fù)檢查給企業(yè)造成的不便和影響;同時(shí),《標(biāo)準(zhǔn)化日常監(jiān)管表》的制定,也為企業(yè)提高自身質(zhì)量管理水平設(shè)置了清晰的“模板”,能督促企業(yè)認(rèn)真對照標(biāo)準(zhǔn),主動(dòng)糾正偏差,切實(shí)履行質(zhì)量安全責(zé)任。這樣的監(jiān)管執(zhí)法,更積極、更有效。
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