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    據(jù)新華社北京５月２５日電 為進一步加強和規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督，從源頭上保證醫(yī)療器械的安全有效，青島市藥品監(jiān)管局按照《全市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄》，對生產(chǎn)企業(yè)進行Ａ、Ｂ、Ｃ分級監(jiān)督管理，主要從生產(chǎn)經(jīng)營的規(guī)范性、生產(chǎn)現(xiàn)場的規(guī)范性、產(chǎn)品質量檢驗的規(guī)范性三方面對企業(yè)進行現(xiàn)場檢查，并現(xiàn)場評定出檢查結論。 
    按照青島市的規(guī)定，重點檢查項全部合格，一般檢查項不合格不超過１項，判檢查結果為Ａ級；重點檢查項全部合格，一般檢查項不合格項為２－３項，判檢查結論為Ｂ級；重點檢查項有１項不合格、一般檢查項不合格項超過３項，判檢查結論為Ｃ級。對在醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)行為，按照職責權限，依法做出行政處罰決定。發(fā)現(xiàn)有輕微的違法、違規(guī)行為，不足以予以行政處罰的，進行預先警示，現(xiàn)場填寫并送達《醫(yī)療器械監(jiān)督管理預先警示通知書》，告知違法違規(guī)的事實、依據(jù)、改正期限、復查時間、復查標準以及逾期不改或雖經(jīng)整改仍不符合規(guī)定要求所應承擔的法律責任。監(jiān)督檢查記錄存于企業(yè)檔案，把發(fā)現(xiàn)的違法、違規(guī)等不良行為記錄在案，作為對企業(yè)評價和許可證換發(fā)的依據(jù)。