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序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位（生產(chǎn)企業(yè)）

商標

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

綜合判定

主要不合格項或主要問題

1

金屬接骨鋼板（直型）

安陽市偉力醫(yī)療器械制造有限責任公司

圖形

ZSQ02 98×5

2007年4月/AA0609

合格

2

鈦合金脊柱板-JZ3椎弓根釘

北京百慕航材高科技股份有限公司

圖形

JZ3 40×Ф5

07001

合格

3

鈦合金3.5淺螺紋接骨螺釘

北京理貝爾生物工程研究所

圖形

HAQ03 14mm

0661

合格

4

脊柱復(fù)位內(nèi)固定系統(tǒng)-推拉力釘

北京市奧斯比利克新技術(shù)開發(fā)有限公司

圖形

CSRS-I 21765500502T

2005年12月12日/2005122200

合格

5

YTQ頸椎鋼板-鋼板

北京市春立正達科技開發(fā)有限公司

圖形

CLZJ

2007年4月16日

合格

6

矯形釘

北京市富樂科技開發(fā)有限公司

圖形

FJD5  5040

0527

合格

7

ND脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)-單向釘

北京天新福醫(yī)療器材有限公司

圖形

NDTLD-Ⅱ 6.25×40

060793

合格

8

YH01系列脊柱矯正裝置-滑脫本體（板式）

北京亞華人工關(guān)節(jié)開發(fā)公司

圖形

YH0111 L32

——

合格

9

金屬鵝頭接骨板

常州奧斯邁醫(yī)療器械有限公司

圖形

DHS鵝頭接骨板 (135°) 5孔

200610089

合格

10

金屬直型接骨板

常州邦德醫(yī)療器械有限公司

圖形

上肢加壓鋼板  5孔

0512132

合格

11

金屬接骨板

常州迪恩醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ08 12孔

200511037

合格

12

金屬接骨板

常州亨杰醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ12 6孔 72mm

0611042

合格

13

骨接合植入物 金屬直型接骨板（重建接骨板）

常州華森醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ12 δ3.0×10孔

0608606

合格

14

金屬接骨板

常州市康輝醫(yī)療器械有限公司

圖形

TJYQ02 5孔左

2007年3月22日/07016710

合格

15

金屬接骨板

常州市南翔醫(yī)療器械有限公司

圖形

YSQ16 股骨遠端型 7孔右

2006年12月/SNX061239

合格

16

金屬接骨板（L鋼板（雙彎））

常州市武進金興達醫(yī)療器械有限公司

圖形

YSQ12 6孔左

0609008

合格

17

金屬接骨板

創(chuàng)生醫(yī)療器械（江蘇）有限公司

圖形

上肢肱骨LC-DCP接骨板 7孔

200702275

合格

18

脊椎接骨板

佛山施泰寶外科植入物有限公司

圖形

STYQ L=110

2004年11月23日/0303

合格

19

金屬直型接骨板

江蘇宏寶集團醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ02 加壓寬9孔

2005年5月/404038

合格

20

金屬接骨螺釘

江蘇金鹿集團醫(yī)療器械有限公司

圖形

HAQ03 內(nèi)六角4.5×46

2007年3月/0701913

合格

21

內(nèi)固定鈦板

寧波慈北醫(yī)療器械有限公司

圖形

CBZI1.0-13

070224

合格

22

鈦質(zhì)接骨螺釘

山東省文登市整骨科技開發(fā)有限公司

圖形

HDQ03 7.3×90

2005年4月21日

合格

23

金屬接骨板

山東威高骨科材料有限公司

圖形

GC2Z01 脛骨加壓鋼板6孔

0506441

合格

24

骨接合植入物金屬接骨螺釘

上海復(fù)升醫(yī)療器械有限公司

圖形

HAQ03 4.5×36（下肢）

2005年9月14日/SFS 0212

合格

25

金屬直型接骨板

上海浦衛(wèi)醫(yī)療器械廠

圖形

ZSQ07 股骨加壓鋼板6孔

2007年4月23日/6C10021605

合格

26

金屬接骨板（直型）

上海三友外科器材有限公司

圖形

ZSQ02 股骨動力加壓7孔

2006年9月/GB060901S

合格

27

金屬接骨板（直型）

上海醫(yī)療器械（集團）有限公司手術(shù)器械廠

圖形

ZSQ02 加壓5孔4×12

2007年4月10日/0403

合格

28

軌道齒式拱型加壓接骨鋼板

沈陽市東亞醫(yī)療防疫研究所

圖形

直型 84×11×3.1

2006年8月/0608

合格

29

金屬接骨板（加壓和保護性接骨板）

蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ02 7孔

2007年4月15日/A-071244

合格

30

金屬直型接骨板（脛骨有限板）

蘇州海歐斯醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ06 5×14×90

2006年12月28日/061125

合格

31

金屬直型接骨板（脛骨加壓）

蘇州市康力骨科器械有限公司

圖形

ZSQ02 6孔

2005年12月15日/050415

合格

32

鈦質(zhì)接骨板

蘇州市雙羊醫(yī)療器械有限公司

圖形

上肢加壓型 110mm 9孔

2005年3月7日/0407061

合格

33

金屬接骨板（支持接骨板）

蘇州市興達醫(yī)械制造有限公司

圖形

YSQ09 脛骨遠端內(nèi)側(cè) 左7孔

200609008

合格

34

金屬接骨板（脛骨）

蘇州欣榮博爾特醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ02 6孔

2007年4月/GB070301S

合格

35

金屬接骨板（S型鋼板左）

蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ12 5孔

2006年11月8日/0609009

合格

36

限制接觸性窄動力加壓鋼板

太原市綠波醫(yī)療器械有限公司

圖形

XY/Y（S）-10 10孔

B20111004

合格

37

金屬異型接骨板（脛骨平臺T型骨板（A））

天津市金興達實業(yè)有限公司

圖形

YSZQ06 6孔

SJD0612104025

合格

38

金屬接骨板-加壓或保護型鋼板（鋼板）

天津市人立骨科器械有限公司

圖形

ZSQ02 尺撓骨自動加壓型 8×106

2006年12月28日/0200

合格

39

金屬接骨板

天津市泰山醫(yī)用特殊鋼器件廠

圖形

ZSQ06 18×180

A01

合格

40

金屬接骨板（腓骨遠端外側(cè)鋼板（I型））

天津市威曼生物材料有限公司

圖形

YSZQ11 107×4孔

AAS870

合格

41

矯形空心螺釘

天津市新中醫(yī)療器械有限公司

圖形

JJYDⅡ Ф7.0×85

200609

合格

42

金屬直型接骨板 限制接觸骨板（尺撓骨用)

天津正天醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ06 8×10×103

ZT27506C90

合格

43

金屬骨釘（骨科外固定釘）

濰坊三維骨科醫(yī)療器械研究所

圖形

GDLW04BA Ф5×100

2007年4月20日/0704-2

合格

44

金屬異形解剖型接骨板

無錫市百得醫(yī)療器械有限公司

圖形

脛骨遠端內(nèi)側(cè)鋼板9孔左

2006年12月29日/061129

合格

45

金屬接骨螺釘（T）

武漢德骼拜爾外科植入物有限公司

圖形

HAQ03 全HA4.5×50

2007年3月3日/0703

合格

46

金屬接骨板 下肢T型板

廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司

圖形

YSQ06 5孔

07011211

合格

47

金屬接骨板（支持）（脛骨遠端外側(cè)）

張家港市錦洲醫(yī)械制造有限公司

圖形

YSQ09 11孔（右）

2006年9月14日/0604133-4

合格

48

梅花針

張家港市三興醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZMH01 9×380

PCM060602

合格

49

金屬接骨板

浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司

圖形

ZSQ12 10孔（重建型）

060921

合格

50

顱骨板、螺釘系統(tǒng)-螺釘

天津市康利民醫(yī)療器械有限公司

圖形

HAZ02 M2×5

2007年4月28日/TKLM070106303

不合格

顯微組織

51

動力加壓接骨板

張家港市蘇南醫(yī)療器材制造有限公司

圖形

ZSQ02 8孔

G070301S

不合格

耐腐蝕性能

序號

標示產(chǎn)品名稱

被抽查單位

標示生產(chǎn)企業(yè)

商標

規(guī)格型號

生產(chǎn)日期/批號/出廠編號

綜合判定

主要不合格項或主要問題

52

4.5皮質(zhì)骨全螺紋螺釘

北京百優(yōu)普泰醫(yī)療品有限公司

德國aap內(nèi)植入物公司

圖形

SK 4510-50-2

1016

合格

53

腰椎螺釘

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

Stryker Spine SA

圖形

48486740Ф 6.7mm×L40mm

04B634

合格

54

螺釘 DIAM.4 LG 12MM

普魯斯外科植入物（北京）有限公司

法國Euros公司

圖形

21024122Ф4×12mm

2004年8月/5501201

合格

55

4.5mm皮質(zhì)骨螺釘

新疆瑞康偉業(yè)醫(yī)療器械有限公司

Synthes GmbH

圖形

414.030 L30mm

2217880

合格