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保健食品注冊(cè)管理辦法出臺(tái) 保健品面臨"大清洗"
6月1日,備受期待的《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)正式頒布,隨之而來(lái)的保健產(chǎn)品的全面復(fù)查換證工作將使得占市場(chǎng)份額近5/6的保健品因?yàn)槟貌坏健氨=∈称放鷾?zhǔn)證書(shū)”而退出市場(chǎng)。
個(gè)性化引導(dǎo)理性消費(fèi)
目前,我國(guó)的保健品種類(lèi)達(dá)到6000多種,但其保健功能卻被限定在27個(gè),極大的阻礙了行業(yè)的發(fā)展,導(dǎo)致保健品業(yè)低水平重復(fù)現(xiàn)象嚴(yán)重。在審批上,對(duì)一些特殊技術(shù)還有所限制,批起來(lái)比較難,而對(duì)成熟的理論卻容易通過(guò),阻礙了技術(shù)上的創(chuàng)新與發(fā)展。一位保健品的銷(xiāo)售人員告訴記者:“現(xiàn)在的保健品,雖然產(chǎn)品名稱(chēng)不同,但只要是說(shuō)到其功能療效,都是免疫調(diào)節(jié)、調(diào)節(jié)血脂和抗疲勞三大功能,大同小異,沒(méi)有什么特色,讓消費(fèi)者都不知道該買(mǎi)哪種好,甚至產(chǎn)生了抵觸情緒,而我們?cè)谙蛳M(fèi)者推薦過(guò)程中其實(shí)也不知道這些保健品的真正的區(qū)別在哪兒?!?br> 此外,由于保健品并不是藥品,只是起到保健的作用,而相當(dāng)一些消費(fèi)者對(duì)保健知識(shí)了解不夠,有的對(duì)保健功能期望過(guò)高,希望能夠像藥品一樣有立竿見(jiàn)影的效果;有的沒(méi)有針對(duì)自己的特點(diǎn)選用具有特定功能的保健品,導(dǎo)致效果不明顯。而市場(chǎng)上的一些保健品正迎合了消費(fèi)者的這種心理需求,有的用“禮品藥”的名字,有的打著“中西結(jié)合”療效的牌子,還有的用“概念炒作戰(zhàn)”、“廣告戰(zhàn)”來(lái)壓制對(duì)手,甚至不惜進(jìn)行虛假?gòu)V告宣傳來(lái)誘騙消費(fèi)者。
新辦法為長(zhǎng)期囿于27種功能的保健品“解禁”,允許所申請(qǐng)的保健食品的功能可以是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定之內(nèi)的,也可以是此范圍之外的,其前提條件是申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn),并且要向認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。保健功能審批的放開(kāi),為保健品市場(chǎng)的多樣化競(jìng)爭(zhēng)奠定基礎(chǔ),使保障保健品功能定位更加準(zhǔn)確。從另一方面來(lái)說(shuō),除了法人之外,公民或者其他組織也可以研制、申報(bào)保健食品,這也加劇了行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)。中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周邦勇介紹說(shuō),出臺(tái)的保健品新管理辦法提高了研發(fā)的門(mén)檻,對(duì)保健品研發(fā)進(jìn)行了傾斜,鼓勵(lì)新的保健功能申報(bào)。
業(yè)內(nèi)人士則坦言,按照新辦法,保健食品功能上有所松動(dòng),既能夠使企業(yè)說(shuō)明白,又能夠使消費(fèi)者聽(tīng)的明白,幫助消費(fèi)者清楚了解產(chǎn)品所能夠達(dá)到的效果,讓消費(fèi)者自己對(duì)癥下藥,引導(dǎo)理性消費(fèi)。
提高保健品行業(yè)門(mén)檻
在一家大型超市,銷(xiāo)售人員向正在柜臺(tái)前觀望的老大娘推銷(xiāo)各種老年保健品,老大娘一邊聽(tīng),一邊懷疑的搖著頭說(shuō):“現(xiàn)在的電視上,報(bào)紙上到處都是各種保健品的廣告,商場(chǎng)里也是五花八門(mén),說(shuō)什么樣的都有,能減肥的,能抗疲勞的,能補(bǔ)這,能補(bǔ)那的,就差不能成仙了?!庇匈Y料顯示,中國(guó)保健品市場(chǎng)銷(xiāo)售額正以每年30%的速度下滑,大眾對(duì)保健品的不信任率也在逐年增加,使得保健品正面臨一場(chǎng)深重的信任危機(jī)。
記者在采訪中了解到,一些保健產(chǎn)品的包裝印刷不夠規(guī)范,說(shuō)是保健品,但看起來(lái)更像是藥品,產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)內(nèi)容印制,擴(kuò)大了適應(yīng)癥和適應(yīng)人群,違規(guī)宣傳產(chǎn)品的治療功效;有的保健品增加保健功能,變更食用方法和食用量,惡意混淆食品與藥品的界限;還有的普通食品也冒充保健食品,加劇了保健食品的混亂狀況。每逢節(jié)假日,各大商場(chǎng)都是想盡辦法促銷(xiāo)保健品,特別是一些減肥產(chǎn)品都采取‘自然、無(wú)副作用’等辭語(yǔ)來(lái)吸引消費(fèi)者,而往往是這些減肥產(chǎn)品違法添加了國(guó)家禁止添加的成分,使產(chǎn)品具有減肥效果的同時(shí),也對(duì)使用者的身體健康造成傷害。
對(duì)于保健品監(jiān)管上的混亂現(xiàn)象,中國(guó)保健協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)周邦勇則坦言,管理體制不順是重要原因,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),保健品的監(jiān)管涉及部門(mén)接近20個(gè),主要有八個(gè)部門(mén),多頭管理導(dǎo)致了管理沒(méi)有力度,集中表現(xiàn)在審批以及研發(fā)、生產(chǎn)、流通方面缺乏有效的監(jiān)管。《保健食品注冊(cè)管理辦法》的出臺(tái)使得行業(yè)內(nèi)有了一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),保健食品行業(yè)相關(guān)的管理部門(mén)在管理及執(zhí)法時(shí)將有章可循,并且在功能、生產(chǎn)、審批等方面提高要求。中國(guó)醫(yī)藥保健品營(yíng)銷(xiāo)協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)高健也介紹說(shuō),新辦法使得申報(bào)保健品環(huán)節(jié)比原來(lái)有所增加,申請(qǐng)程序?qū)⒏油晟疲泊_保了市場(chǎng)上保健品質(zhì)量將會(huì)更安全,保健品也像藥品一樣被納入嚴(yán)格的監(jiān)管體系,保證消費(fèi)者放心消費(fèi)。
“只進(jìn)不退”成為歷史
我國(guó)從1996年開(kāi)展保健食品審批工作,截止目前,已經(jīng)有6000個(gè)保健品獲得了“批準(zhǔn)證書(shū)”,擁有上市流通的資格。但由于沒(méi)有定期的“復(fù)核檢查”制度,我國(guó)的保健品長(zhǎng)期處于“只進(jìn)不退”的狀態(tài),一旦拿到“批準(zhǔn)證書(shū)”就可以長(zhǎng)期持有,沒(méi)有被吊銷(xiāo)的風(fēng)險(xiǎn)。而事實(shí)上,由于保健品的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)曾作過(guò)多次調(diào)整,相當(dāng)一些在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的保健產(chǎn)品,其功能、原料等已經(jīng)不符合現(xiàn)行的規(guī)定。而且,據(jù)記者了解,目前市場(chǎng)上的保健品有兩種批號(hào),一種是“衛(wèi)食健字”,另外一種是“國(guó)食健字”,按照國(guó)務(wù)院的有關(guān)規(guī)定,原來(lái)由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品審批職能劃轉(zhuǎn)國(guó)家食品監(jiān)督管理局,并于2003年9月進(jìn)行了保健食品的職能移交,但“衛(wèi)食健字”卻還沒(méi)有重新登記審核換發(fā)為“國(guó)食健字”,一些消費(fèi)者也因此對(duì)保健食品的批號(hào)搞不清楚。
新辦法增設(shè)了對(duì)保健產(chǎn)品的復(fù)查規(guī)定,并將復(fù)查的頻率暫定為5年一次,生產(chǎn)企業(yè)要想延長(zhǎng)“批準(zhǔn)證書(shū)”有效期,須在有效期屆滿(mǎn)三個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè),否則將就此退出市場(chǎng)。這也意味著保健品的安全性有了定期的監(jiān)控機(jī)制。
中國(guó)保健協(xié)會(huì)秘書(shū)長(zhǎng)朱康年則透露,我國(guó)第一次對(duì)保健品的全面復(fù)查換證工作將在今年下半年全面展開(kāi),目前在市場(chǎng)上真正能夠買(mǎi)到的合格保健品也就千余種,其余5000余種產(chǎn)品由于銷(xiāo)路不好、公司倒閉、功效不明確等原因處于“休眠狀態(tài)”,這些保健食品可能會(huì)因?yàn)槟貌坏健氨=∈称放鷾?zhǔn)證書(shū)”而退出市場(chǎng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的一位工作人員則強(qiáng)調(diào),下半年的復(fù)查主要是為了摸清保健品市場(chǎng)的總體情況,做一次相對(duì)徹底的整肅,以便于在今后的監(jiān)管上心中有數(shù)。
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