國家總局要求加強(qiáng)進(jìn)口醫(yī)療器械召回產(chǎn)品監(jiān)管
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者李雪墨報(bào)道 GE Healthcare等公司近日主動(dòng)召回其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,8月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求各地監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)相關(guān)進(jìn)口醫(yī)療器械召回產(chǎn)品的監(jiān)督管理。
據(jù)了解,由于Centricity PACS RA1000工作站距離測量值可能無法準(zhǔn)確算出等原因,GE Healthcare公司對(duì)其生產(chǎn)的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)進(jìn)行主動(dòng)召回;由于電源管理板出現(xiàn)故障等原因,Respironics California,Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī)進(jìn)行主動(dòng)召回;由于DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因,Medtronic Inc.公司對(duì)其生產(chǎn)的植入式神經(jīng)刺激電極進(jìn)行主動(dòng)召回;由于部分GamCath短期導(dǎo)管可能包含使用了密封不完整無菌袋的產(chǎn)品等原因,Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對(duì)其生產(chǎn)的留置導(dǎo)管進(jìn)行主動(dòng)召回。
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