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國家總局要求加強進口醫(yī)療器械召回產品監(jiān)管
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者李雪墨報道 GE Healthcare等公司近日主動召回其生產的醫(yī)療器械產品,8月2日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求各地監(jiān)管部門加強對相關進口醫(yī)療器械召回產品的監(jiān)督管理。
據(jù)了解,由于Centricity PACS RA1000工作站距離測量值可能無法準確算出等原因,GE Healthcare公司對其生產的影像歸檔及傳輸系統(tǒng)進行主動召回;由于電源管理板出現(xiàn)故障等原因,Respironics California,Inc.公司對其生產的呼吸機進行主動召回;由于DBS電極在電極連接器端處被損壞等原因,Medtronic Inc.公司對其生產的植入式神經刺激電極進行主動召回;由于部分GamCath短期導管可能包含使用了密封不完整無菌袋的產品等原因,Gambro Kathetertechnik Hechingen公司對其生產的留置導管進行主動召回。
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