廣德縣查獲未注冊醫(yī)療器械“乳安貼”
據(jù)中國醫(yī)藥報安徽訊 近日,廣德縣食品藥品監(jiān)管局查獲一種名為“乳安貼”的未注冊醫(yī)療器械。
廣德縣局執(zhí)法人員在某藥店進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn),該藥店經(jīng)營的品種中有一種名為“乳安貼”的醫(yī)療器械,但是該藥店不能提供這一產(chǎn)品的注冊證書。該產(chǎn)品外包裝上標示的批準文號為“粵食藥監(jiān)械(準)字2006第2260518號”,生產(chǎn)企業(yè)為“廣州市可為醫(yī)療器械有限公司三九科工貿(mào)實業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)合出品”,產(chǎn)品批號為“20111003”。
廣德縣局監(jiān)管人員查詢國家食品藥品監(jiān)管局以及廣東省食品藥品監(jiān)管局數(shù)據(jù)庫,未能檢索到該產(chǎn)品的注冊信息。該局又與廣州市食品藥品監(jiān)管局取得聯(lián)系,請求協(xié)查,經(jīng)查,廣州市可為醫(yī)療器械有限公司沒有注冊過“乳安貼”這一產(chǎn)品,也從未生產(chǎn)過這一產(chǎn)品。
據(jù)此,廣德縣局認定,上述名為“乳安貼”的醫(yī)療器械系未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械。目前,該案正在進一步調(diào)查中。(德文)
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