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　　4月，當廣州白云山和記黃埔中藥有限公司（下稱“白云山和黃”）將“第1000家過期藥品回收定點藥店”牌匾授予北京白塔寺藥店時，曾經(jīng)備受爭議的“和黃系”藥品“以舊換新”行動已經(jīng)進入了第二個年頭。

　　5月27日，北京市藥品監(jiān)督管理局開始在全市范圍內(nèi)設(shè)立過期藥品回收箱，建立和實施集中回收、統(tǒng)一銷毀的過期藥品回收機制。近日，新疆烏魯木齊市藥品監(jiān)督管理局與該市8家藥店簽訂了《過期藥品回收管理責任狀》，旨在使藥品回收形成長效機制的《家庭過期藥品回收管理辦法》同時頒布，對過期藥品的回收原則、標準條件、管理程序、監(jiān)督管理等四個方面提出了具體要求。

　　據(jù)悉，國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）正在考慮建立“家庭過期藥品回收長效機制”，屆時，各地過期藥品回收“各自為戰(zhàn)”的局面有望通過國家機制實現(xiàn)“一統(tǒng)”。

 

　　“和黃”：別讓我唱獨角戲

 

　　作為業(yè)內(nèi)第一個舉起藥品回收大旗的企業(yè)，盡管持續(xù)了一年多的回收過期藥品行動始終應(yīng)者寥寥，但其決心卻顯然未受影響，并似乎有將這面大旗舉得“更高”之勢——4月9日，“家庭過期藥品回收機制”實施一周年總結(jié)大會在北京召開，主辦方不僅有“白云山和黃”，還有同屬“和黃系”的上海和黃藥業(yè)有限公司。

　　會上，雙方宣布，將共同推動家庭過期藥品回收機制，其中，“上海和黃”將首批授權(quán)10家定點回收藥店，并承諾內(nèi)地的“和黃系”中藥，只要過期都可免費更換，成為“永不過期”的和黃中藥。“白云山和黃”副總經(jīng)理方廣宏說，“今年我們預(yù)計在這個項目上投入5000萬元，特別要把農(nóng)村作為重點?！贝饲?，廣州醫(yī)藥集團副總經(jīng)理、“白云山和黃”總經(jīng)理李楚源就曾提出，要用3年時間即到2008年底，把農(nóng)村過期藥品回收定點藥店發(fā)展到2000家。

　　“這個費用比去年多了2000萬元，其中的1000萬元主要用于回收其他企業(yè)生產(chǎn)的藥品，這也是‘和黃系’過期藥換新藥行動的深化和擴展?！狈綇V宏告訴記者，“這筆開銷將作為公司固定的投入一直保持下去，因為這一年來企業(yè)所獲得的美譽和產(chǎn)品銷售額已經(jīng)給了我們足夠的信心?！?/span>

　　事實上，從今年3月5日起，“白云山和黃”就已經(jīng)開始對于回收行動進行全面升級——涉及范圍包括全國76個城市的285家“特別授權(quán)藥店”，老百姓可以在一個月的時間里免費更換市場上所有品牌和劑型的過期復(fù)方丹參系列產(chǎn)品。與此同時，廣藥集團攜旗下10余家企業(yè)也高調(diào)宣布，將定點授權(quán)藥店擴大到廣東省的12個城市39家，可更換品種由117個增至124個。

　　盡管聲勢日壯，但現(xiàn)實情況是，一年多來，除廣藥集團兄弟企業(yè)的積極跟進外，更多的制藥工業(yè)企業(yè)鮮有進入。李楚源也坦言，依靠個別藥廠單槍匹馬地開展這一活動，的確有些勢單力薄。

　　據(jù)悉，2005年，“白云山和黃”為了啟動這一機制，撥付了2000余萬元巨資。眼下，隨著免費更換的過期藥品品種和品牌不斷增多，這筆開支驟然加大。李楚源說，以復(fù)方丹參類藥品為例，全國范圍內(nèi)擁有國家生產(chǎn)批文的企業(yè)約有500家，其中知名的強勢品牌大約有20~30個，但迄今為止愿意加入這一藥品“售后服務(wù)”行動的企業(yè)，還是寥寥無幾?！拔覀儗砭褪轻槍ψ约荷a(chǎn)藥品的所有品牌過期藥品實施回收，也不過幾十個種類。數(shù)千種常用過期藥的回收，有待更多有實力、有責任心的同行集體行動。”李楚源呼吁。

 

　　政府：用藥安全是前提

 

　　“回收過期藥的工作不應(yīng)該由藥店這樣的藥品銷售單位來做，藥店這樣做有促銷色彩，而且既賣新藥又收舊藥也不合適。”在年初北京市的“兩會”上，北京市政協(xié)委員、北京市藥品監(jiān)督管理局局長馮國安對于藥店回收藥品的行為發(fā)表了自己的看法，“如果有藥店愿意出資為這項公益事業(yè)作貢獻當然很好，但是藥店本身不適合自己操作?！?/span>

　　海口市一年前成為全國首個啟動“家庭過期藥品回收機制”試點的城市。經(jīng)過實踐后，?？谑惺称匪幤繁O(jiān)管局辦公室主任彭賽玲指出，“過期藥品回收應(yīng)該是我們政府監(jiān)管職能的一部分，是我們的‘本分’”。她說，企業(yè)都有自己的戰(zhàn)略考慮，各自也有不同的立場，把這樣的工作完全交給企業(yè)是不合適的，“和諧的做法應(yīng)該是政府主導(dǎo)的，和企業(yè)進行良性互動。當然，我們希望有更多的企業(yè)參與進來。”

　　事實上，對于藥企的“免費以舊換新”舉動，一直以來業(yè)界都看法不一。藥監(jiān)部門擔心的是，因為并不是所有的企業(yè)都有“免費以舊換新”的實力，如果一些小企業(yè)對過期藥重新改換包裝后再流向市場，就會給人民用藥安全帶來隱患。

　　而事實上，在一年多的實踐中，“白云山和黃”的回收過期藥品之路并不平坦。方廣宏說，一方面，不少消費者對過期藥危害認知不深，認為藥品過期只是療效會減弱，只要多加點劑量就行了，所以對上繳過期藥積極性不高；另一方面，缺乏必要、有效的激勵機制是目前過期藥品回收難以推行的原因。方廣宏透露，“白云山和黃”在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，有藥店開展回收行動不是免費“以舊換新”，而是按藥品貨值的百分比返回一點代金券，消費者對此就更不積極。如果是免費“以舊換新”，情況就會好一些。而這個“免費”，要求企業(yè)擁有足夠的資金實力才能“支撐得起”。

　　“我們每年用于回收的經(jīng)費大約占銷售額的3%~5%，如果國家有關(guān)部門能倡導(dǎo)一個由政府和企業(yè)、社會共同設(shè)立的過期藥品回收基金，對一些實力相對較弱的企業(yè)給予補償，回收的工作可能會更順暢?！狈綇V宏說。

 

　　未來：有規(guī)矩才成方圓

 

　　根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，過期藥品按劣藥處理，任何單位和個人，非經(jīng)授權(quán)沒有權(quán)利進行回收、銷售、處理，否則屬于違法。但迄今為止，國家還沒有相關(guān)法律明確規(guī)范公民處理家庭過期藥的行為，對于藥企進行回收的新模式，在法律上也沒有明確界定。

　　“法律的缺口直接導(dǎo)致了各地藥監(jiān)部門不同的認識和態(tài)度。”方廣宏認為，這也是回收過程中碰到的“最大的”困難——“銷毀就是很典型的例子”。方解釋說，按照規(guī)定，藥品銷毀應(yīng)該有政府主管部門許可并監(jiān)督銷毀，但費用該怎么出，誰來出都是問題?！袄狡h山區(qū)的原始銷毀形式早已經(jīng)不允許了，必須作無害化處理，沿海地區(qū)的要求尤其嚴格。但是越來越高的成本怎么負擔？這些都沒有規(guī)定?！?/span>

　　今年3月，《海口市家庭過期藥品管理辦法》正式施行，但彭賽玲對此反復(fù)強調(diào)的是，“我們是把它作為一個非規(guī)范性文件下發(fā)的”。同樣處在摸索中的還有濟南市藥監(jiān)局，他們?nèi)ツ?/span>8月出臺的《關(guān)于定點回收過期失效藥品的實施意見》是參考?？诘霓k法制定的，諸如將每個月第一個星期日定為統(tǒng)一回收日；回收的藥品只限于超過有效期或因保管不當造成污染、變質(zhì)的，其他藥品不得回收；回收只面向家庭和個人，不含各類組織或單位；定點單位要確定專人負責回收工作；定點單位不得拒收群眾送交的過期失效藥品，各單位可根據(jù)送交的數(shù)量給予送交人一定獎勵；非定點單位不得擅自回收過期失效藥品等。

　　SFDA藥品市場監(jiān)督司藥品監(jiān)督處處長金國英透露，今年4月，在廈門召開的全國藥品稽查工作會上，過期藥品回收曾經(jīng)被作為議題專門討論過。去年以來，上海、湖北、河北、山東等地開展了過期藥品回收活動，有的是政府牽頭，有的是企業(yè)主導(dǎo)，SFDA對此非常重視，正在考慮建立家庭過期藥品回收長效機制，“但由于目前各地實踐情況不盡相同，條件還沒有完全成熟，所以政策具體出臺的時間表現(xiàn)在還沒有出來”。金國英說，“相信將來相關(guān)辦法出臺后，各地過期藥品回收會步入規(guī)范化軌道。”

　　“4月份我也專門去SFDA匯報了我們這一年來的工作?！闭劶斑@個醞釀中的國家機制，方廣宏顯得很高興，“相信政策或法規(guī)下來以后，現(xiàn)在困擾我們的一些問題會迎刃而解?！?/span>

(責任編輯：)

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