国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

　　從近日召開的上?？萍即髸蟼鱽硇畔ⅲ瑯s獲2005年度上海市科學技術進步獎的18個科研項目，涉及自然科學基礎、技術發(fā)明、技術開發(fā)、社會公益四大類。其中，無論是自然科學研究，還是技術創(chuàng)造發(fā)明，以應用為主導的項目越來越多，生物醫(yī)藥領域有89個項目獲獎，已成為上?？萍紕?chuàng)新的“主力軍”。
　　事實上，近年來，上海生物醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)過艱苦摸索，找到自己獨特的創(chuàng)新模式，研發(fā)出一批具有自主知識產(chǎn)權的生物技術新藥，領跑中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新進程。

　　我國首個擁有全球知識產(chǎn)權新藥誕生

　　一個在美國被迫中斷的生物醫(yī)藥項目“重組人5型腺病毒注射液”（簡稱H101）在上海實業(yè)集團（簡稱上實集團）延續(xù)了生命，并且成為我國第一個擁有全球知識產(chǎn)權的國家一類抗腫瘤新藥。
　　是什么使一個企業(yè)能夠在7年前作出投入3000萬美元自主研發(fā)“H101”項目的戰(zhàn)略選擇？上實集團董事長蔡來興告訴記者，企業(yè)自主創(chuàng)新必須選準主攻方向，上實集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在自主創(chuàng)新中堅持“兩大一新”戰(zhàn)略，即大病種、大品種、新劑型，以大病種中市場份額最大的大品種和現(xiàn)代制藥技術下的新劑型作為發(fā)展方向。
　　腫瘤的復發(fā)和轉移是目前腫瘤治療領域的最大難題。1997年，美國麥考米克教授組建生物技術公司Onyx，并完成了H101的前身——Onyx015一、二期臨床試驗，因得不到后續(xù)資金支持，1999年，三期臨床被迫擱淺。在麥考米克教授發(fā)現(xiàn)Onyx015之初，上實集團旗下企業(yè)上海三維生物技術有限公司就開始了追蹤、模仿，并對Onyx015進行了基因片段的微調，且以H101命名申請了國內專利。憑借這個專利，1999年，三維團隊得到上實集團風險投資的支持。
　　三維團隊本是做仿制藥的，Onyx015三期臨床中斷后一下子沒了方向，研究一度陷入停滯。后來，三維團隊從病例研究入手，找到突破口，探索出一條在模仿中創(chuàng)新、對現(xiàn)有研究成果系統(tǒng)集成的有中國特色的新藥研發(fā)之路。
　　如何走上具有中國特色的自主創(chuàng)新道路，是蔡來興始終思考的問題。他說，技術創(chuàng)新的源頭一方面在國外企業(yè)，另一方面在國內的科研機構，因此，我們提出走一條集成創(chuàng)新之路：
　　一是國際化。在全球范圍內整合知識資源、技術資源，加快以引進國外最新制藥技術為內容的國際合作，推動國內行業(yè)標準與國際通則或標準的有機融合。
　　二是產(chǎn)業(yè)化。建立包括以化學原料藥和制劑為核心、以中藥和植物藥為核心、以生物生化藥為核心和以高技術醫(yī)療器械為核心四大產(chǎn)業(yè)基地，實現(xiàn)子行業(yè)大病種、大品種、大份額的產(chǎn)業(yè)目標，提升自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品附加值。
　　三是專利化。技術上的創(chuàng)新需要世界范圍內知識產(chǎn)權的競爭和保護，三維生物充分利用國際化運作規(guī)則，結合中國國情，分階段、按步驟進行創(chuàng)新性藥物的研發(fā)。在獲得國內專利的市場保護基礎上，采取自主創(chuàng)新和國際合作創(chuàng)新相結合，進而謀求國際專利權益。再以國際專利為依托，謀求國際市場利益，從而完成世界上第一個抗腫瘤溶瘤病毒新藥的成功上市。
　　2005年，上實集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)取得了3個國家一類新藥證書，占2003年~2005年上半年國家食品藥品監(jiān)督管理局批出一類新藥總數(shù)的1/8。上實集團還擁有在研國家一類新藥兩個和115項國家、國際專利，并擁有一批國內外創(chuàng)新產(chǎn)品。
　　談到自主創(chuàng)新，蔡來興說，關鍵是走了一條以集成創(chuàng)新為特色的自主創(chuàng)新道路，并概括為七個必須：必須選準主攻方向；必須建立高水平的研發(fā)隊伍；必須探索適合自身特點的道路；必須解決資金的持久支撐；必須推行智力資源資本化；必須有永不言敗的韌勁；必須進行有效的知識產(chǎn)權保護。

　　模塊化流水線銜接產(chǎn)和研

　　目前，我國的現(xiàn)實情況是，生物醫(yī)藥領域“產(chǎn)”和“研”仿佛兩個世界，成果轉化往往遭遇瓶頸。6年前，上海醫(yī)科大學宋后燕教授從“下?！钡健吧习丁钡慕?jīng)歷是這方面最經(jīng)典的故事。
　　宋后燕課題組承擔的“注射用重組鏈激酶”新藥研發(fā)，歷時10年，終于在2000年結果，獲得了304萬元轉讓收益。但是，在宋后燕眼里，科研成果只有順利“產(chǎn)出”，才真正有意義。于是，她親自“下?！睋喂究偨?jīng)理，全力投入產(chǎn)業(yè)化運作。然而，沒過多久，各種應酬就把老教授“逼”上了岸。
　　曾經(jīng)跟隨宋后燕在實驗室里工作的任軍，看出科研單位與醫(yī)藥企業(yè)之間缺失紐帶，決心在產(chǎn)和研之間架起一座橋。2001年，任軍創(chuàng)辦了上海新生源醫(yī)藥研究有限公司。
　　新生源從誕生時起，就找到自己獨特的定位：把研發(fā)過程當作生產(chǎn)，摸索出一套新藥研究開發(fā)流水線模塊化步驟。從項目立項、實驗室研究、中試研究、中試生產(chǎn)、藥理研究，到臨床前研究、新藥申報、臨床研究、成果轉化、產(chǎn)業(yè)化實施和企業(yè)融資，細分出每一階段所包含的具體內容。本著“風險共擔、利益共享”原則，產(chǎn)學研合作轉化。
　　新生源與科研單位和生產(chǎn)企業(yè)分別簽定合作協(xié)議，新生源只做擅長的一部分，以獲得新藥證書和產(chǎn)業(yè)化實施為目標，提供系列化一條龍服務。任何一個科研項目到這個規(guī)范化模塊操作流水線里一對比，就能清晰地看出成果處在哪一階段，距離取得新藥證書還缺什么步驟。新生源要做的就是將科學家的一點點想法與產(chǎn)業(yè)化銜接。
　　新生源的“合作轉化”想法得到越來越多科研單位和醫(yī)藥企業(yè)的認同，他們走到一起，以驚人的速度研發(fā)了一系列具有自主知識產(chǎn)權和廣闊市場前景的生物技術新藥。目前，其研究開發(fā)中的新藥項目有44項，其中國家一類生物技術創(chuàng)新藥物就有26項，已完成臨床試驗申請新藥申報共有10項，已獲得臨床批準4項；2005年累計完成臨床試驗申請新藥申報共有13項，將獲得臨床批準6項。
　　2006年，新生源公司將累計獲得自主知識產(chǎn)權的一類生物技術新藥證書兩項，獲得一類生物技術新藥臨床批準14項。2006年，中國生物技術新藥中有12.5％是由“新生源”通過服務、投資、合作、孵化、轉化實現(xiàn)的。

　　實現(xiàn)抗體藥物零的突破

　　抗體藥物屬于第三代生物技術藥物，是未來20年全球范圍內生物技術產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略制高點之一。
　　我國抗體藥物無論研發(fā)、中試，還是產(chǎn)業(yè)化水平，都與歐美等發(fā)達國家存在巨大差距。1998年12月，一批以海歸科學家為主的創(chuàng)業(yè)團隊，組建了上海張江生物技術研究中心（簡稱張江生物）。2002年1月，香港中信泰富與上海蘭生集團強強聯(lián)手，在張江生物基礎上，組建成立了上海中信國健藥業(yè)有限公司。
　　中信國健瞄準治療腫瘤和自身免疫性疾病的人源化單抗新藥，開始了自主創(chuàng)新的艱難歷程。
　　中信國健在掌握動物細胞連續(xù)培養(yǎng)技術、動物細胞懸浮培養(yǎng)技術、動物細胞百升以上規(guī)模發(fā)酵技術、動物細胞高表達培養(yǎng)技術、百克級批次細胞上清高得率純化技術、人源化單抗藥物制劑穩(wěn)定技術等全部關鍵核心技術基礎上，形成了抗體藥物，尤其是人源化單抗的研發(fā)、中試以及產(chǎn)業(yè)化平臺。
　　2005年11月，中信國健“注射用重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體－抗體融合蛋白”（商品名：益賽普）獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的GMP證書。益賽普是綜合利用基因工程、抗體工程、細胞工程等現(xiàn)代生物技術研制成功的，為治療中重度類風濕關節(jié)炎帶來革命性突破。這是我國第一個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化批準上市的人源化單克隆抗體類藥物，它的上市標志著我國在治療用抗體藥物的產(chǎn)業(yè)化方面取得了零的突破，顯示出我國生物技術的產(chǎn)業(yè)化水平達到了亞洲領先、國際先進的地位。
　　8年來，中信國健取收獲著自主創(chuàng)新的果實：兩個抗體藥物經(jīng)國家藥監(jiān)局批準上市，7個抗體新藥正在實施臨床試驗，3個抗體新藥正在申報臨床試驗，十余個抗體新藥正在進行臨床前研究。目前，國內在研或上市的抗體藥物，80％均出自中信國健。（作者系新華社記者）

(責任編輯：)