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市場規(guī)模迅速膨脹 我國抗艾滋病藥物市場日漸成熟

  • 作者:楊華 王孝偉 劉
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 08:52

  艾滋病是一種世界性的致死性傳染疾病,目前尚未可以治愈的特效藥,也沒有可以預(yù)防的疫苗?;仡欉^去的25年,艾滋病的流行已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了人們的擔(dān)心和估計。HIV(艾滋病病毒)這個25年前還不為人知的病毒,迄今為止,已經(jīng)讓全球6000多萬人受到了感染,其中2000余萬人已經(jīng)死亡,380萬是兒童!而且,不幸的是,艾滋病的流行趨勢還沒有減緩,事實上,艾滋病的流行比以前更加嚴(yán)峻。據(jù)世界衛(wèi)生組織資料顯示,全球每年約有500萬人感染上艾滋病毒,310萬人死亡!艾滋病在我國的流行形勢也是十分嚴(yán)峻的。自1985年中國發(fā)現(xiàn)首例艾滋病病例以來,目前我國艾滋病病毒感染者已達(dá)100多萬人,在亞洲居第二位。除非找到有效的治療手段,否則大部分艾滋病病毒感染者會在10年之內(nèi)死亡。同時,據(jù)專家分析,如果不采取有效的控制措施,到2010年感染者數(shù)量有可能達(dá)到1000萬!

  市場規(guī)模迅速膨脹

  艾滋病在世界各地區(qū)的快速蔓延,促使抗艾滋病毒藥物市場產(chǎn)銷兩旺,艾滋病藥物的年銷量增長率約在13%~15%左右。在眾多抗艾滋病毒藥物生產(chǎn)商中,葛蘭素史克、百時美施貴寶和雅培已成為前三強。2002年此三家的抗HIV藥物銷售額已達(dá)40億美元,占全球的3/4;2003年抗HIV藥物市場已近60億美元,平均年增長率約5.5%,其中葛蘭素史克擁有的6個藥品2003年收入達(dá)15.01億英鎊,比2002年的14.65億英鎊增長了2.5%。2004年,全球銷售額又增長了4%。僅在美國,其HIV藥物銷售額就達(dá)到了7.47億英鎊。2003年,百時美施貴寶的5個藥品的銷售額為16.73億美元,比上年同期增長了25%。在巴西、中國、印度、南非和泰國,由于HIV/AIDS人數(shù)激增,市場需求也迅速擴(kuò)大。國外分析家預(yù)測,到2005年世界7大主要市場抗HIV藥物的銷售額將為35億~40億美元。
  然而,在2004年至2015年間,HIV市場增長的步伐將有所放緩,其平均年增長率將僅保持在5.5%左右。其中,價格限制、專利到期、通用名藥物的入侵和患者數(shù)量的增長極為有限是影響市場的最主要原因,而潛在的供應(yīng)疲軟亦是重要的影響因素之一。所以,盡管抗艾滋病藥物市場早在1987年第一個藥物齊多夫定上市的時候就啟動了,但目前仍是一個相對不成熟的市場。

   機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存

   市場潛力不容忽視
  目前在我國艾滋病已經(jīng)由高危人群向普通人群擴(kuò)散,感染者以每年30%的速度在遞增,目前已有超過100萬的人感染了艾滋病。所以艾滋病已經(jīng)成為我國面臨的嚴(yán)重問題,形勢非常嚴(yán)峻。抗艾藥國產(chǎn)化后,如果按照每位病人每年所用藥物價格為3000元人民幣計,這個市場空間至少有30億元/年。而此前,由于中國抗艾滋病毒治療用藥全部依靠進(jìn)口,每人每年藥品費用至少需人民幣3萬到5萬元。同時,國家在艾滋病控制方面的投入也急劇增加,2002年為1.2億元,2003年為3.9億元,2004年達(dá)到4.9億元。我國政府計劃在今后幾年投入700億元用于防治艾滋病。同時,中國政府決定免征國產(chǎn)抗艾滋病毒藥品的增值稅,實行定點生產(chǎn),并納入國家藥品儲備計劃。艾滋病藥物市場具有良好的發(fā)展前景。

   市場啟動困難重重
  由于公眾對艾滋病的認(rèn)知程度還非常低,雖然目前國內(nèi)有百萬人是病毒感染者,但只有少數(shù)人知道自己的患病狀況。而且,有些患者因擔(dān)憂個人隱私暴露被歧視以及誤認(rèn)為治療無用等原因,知曉病情也不去治療;國內(nèi)醫(yī)務(wù)人員的臨床治療能力不強,治療方案復(fù)雜,藥物輸送系統(tǒng)的不完善、尤其是由于中國艾滋病的傳播方式是以地下采血和吸毒為主的,而這部分高危人群大多數(shù)分布在中國的偏遠(yuǎn)農(nóng)村,他們中的很多人處在貧困線之下,可以想象連生存都不能有效保證的人,如何能購買對他們來說是天價的艾滋病藥物,上述因素均嚴(yán)重制約了國內(nèi)抗艾藥物市場的放大。因此,國內(nèi)市場目前容量還很小,對相關(guān)生產(chǎn)廠家不能帶來明顯的凈利潤增長,抗艾藥物市場在我國仍然處于培育期,國內(nèi)抗艾藥市場將有一個較長的啟動過程,不可能在短期內(nèi)有質(zhì)的變化,預(yù)計今后幾年會穩(wěn)定增長。
  另外,雖然抗艾藥品市場潛力巨大,申報抗艾藥品可以得到藥監(jiān)部門“第一時間”速批,但對于小型制藥廠家來說,它卻有些遙不可及??拱幤酚惺袌?,但需要較多研發(fā)投入,并有較高的技術(shù)要求,即使是仿制藥也是這樣。如果企業(yè)以前沒有生產(chǎn)相關(guān)藥品,另起爐灶比較困難。東北制藥集團(tuán)公司為抗艾藥品在市場調(diào)查、立項、工藝方法研究上就投入了資金4000萬元。另有業(yè)內(nèi)人士分析,抗艾藥品只有在大批量生產(chǎn)后利潤才能凸顯,所以小藥廠在這方面不具優(yōu)勢。

   產(chǎn)品競爭日趨激烈

  2002年8月6日由東北制藥集團(tuán)公司生產(chǎn)的齊多夫定片劑和膠囊劑上市,它是我國批準(zhǔn)生產(chǎn)的第一個國產(chǎn)抗艾滋病藥品。隨后,藥監(jiān)部門又批準(zhǔn)國產(chǎn)去羥肌苷與司他夫定,它標(biāo)志著國內(nèi)抗艾滋病藥品市場開始啟動。
  到目前為止,很多企業(yè)都對抗艾滋病藥物未來前景看好,國內(nèi)已拿到此類藥物生產(chǎn)批文的企業(yè)多達(dá)幾十家,投入生產(chǎn)的也已超過10家。實行定點采購政策時,以往定點企業(yè)主要是四家:上海迪賽諾、廈門邁克生化股份有限公司、東北制藥和浙江華海藥業(yè)。今年天方藥業(yè)也進(jìn)入了國家定點企業(yè)范圍。在幾大定點廠家中,張江高科控股的上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司一家就占到了近70%的采購份額,但總體市場規(guī)模較小,即使是今年的招標(biāo)采購,總的金額也只有幾百萬元。
  所以,目前國產(chǎn)抗艾藥生產(chǎn)企業(yè)紛紛將此類品種的盈利點轉(zhuǎn)移到原料藥出口上,如廈門邁克生化股份有限公司已成為印度、韓國、巴西等國大藥廠的原料主要供應(yīng)商,對世界市場齊多夫定等抗艾滋病藥的產(chǎn)量及價格走勢有較大影響,抗艾原料藥年出口總額已達(dá)5000萬美元。
  而供應(yīng)國內(nèi)市場抗艾藥物制劑的外資企業(yè)包括默沙東、葛蘭素史克、羅氏、雅培等國際制藥巨頭,其生產(chǎn)的一些還在專利保護(hù)期內(nèi)的品種已經(jīng)列入最新的國家基本醫(yī)療保險目錄中。到目前為止,有11類抗艾滋病藥物進(jìn)入醫(yī)保目錄,包括:核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(拉米夫定、齊多夫定、去羥肌苷、司他夫定、阿巴卡韋),非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑(奈韋拉平、依非韋倫),蛋白酶抑制劑(茚地那非、利托那韋、奈非那韋、沙奎那韋)。
  由于抗艾滋病藥品的研發(fā)成本比較高,目前療效好的抗艾藥品的知識產(chǎn)權(quán)大多掌握在國外公司手中,因此,只有開發(fā)出中國自己擁有知識產(chǎn)權(quán)的抗艾藥品,才能迅速降低藥品價格,使國內(nèi)藥品生產(chǎn)廠家具有競爭力。

(責(zé)任編輯:)

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