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市場規(guī)模五年翻兩番 銀杏葉制劑執(zhí)心腦血管植物藥牛耳

  • 作者:向士英
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 08:51

  20世紀70年代以來,隨著全新化學(xué)實體新藥研發(fā)困難加大和現(xiàn)代生物技術(shù)興起,全球掀起植物藥研發(fā)熱潮,而銀杏葉制劑的出現(xiàn)則成為現(xiàn)代植物藥的標志。
  銀杏葉制劑是從銀杏葉中提煉出的藥物,目前是治療心腦血管疾病較為有效而且常見的植物藥。德國和法國是世界上最早從事銀杏葉制品開發(fā)的國家,于上世紀70年代中期首先開發(fā)了治療心血管疾病的銀杏葉片。此后,西方一些發(fā)達國家也相繼致力于銀杏制品的開發(fā)。有關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,世界市場上銀杏葉制品的年銷售額達50億美元,已成為植物藥制劑的全球冠軍品種;我國銀杏葉制劑年銷售額從2000年的6億元發(fā)展到2004年的17億元,目前已成為心腦血管系統(tǒng)植物藥領(lǐng)先品種。零售市場上可監(jiān)測到的植物藥類心血管用藥有300多種,銀杏類制劑產(chǎn)品占據(jù)了近30%的市場份額。
  浙江康恩貝公司的“天保寧”是國內(nèi)首個研制上市的銀杏葉制劑,之后我國陸續(xù)批準了95個銀杏制劑,有片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、滴丸、口服液、露劑等劑型。進口藥品主要是德國威瑪舒培博士大藥廠(Schwabe)的金納多和法國博福-益普生國際制藥公司(Beaufor-Ipsen)的達納康。另外,截至2004年底,尚在SFDA藥品審評中心等待受理的銀杏葉相關(guān)制劑還有228個。其中,有88個仿制品種受理號,140個新藥受理號。

  注射液后來居上

  《全國醫(yī)院用藥商情》收錄了全國16個重點城市近300家醫(yī)院的藥品銷售情況,其中的有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2004年銀杏葉制劑市場增長明顯,其中銷售數(shù)量增長44.5%,銷售金額增長41.9%,達1.7億元。當前,該市場已經(jīng)高度集中,以德國威瑪舒培博士藥廠、貴州益佰制藥股份有限公司為代表的前十家企業(yè)產(chǎn)品已占該市場88.2%的份額(見圖1)。
  銀杏葉注射液制劑近年來在醫(yī)院市場的份額上升很快,目前已占據(jù)主導(dǎo)地位,2004年的市場份額超過50%(見圖2),其次是口服片劑及膠囊劑,其他劑型的市場份額較少。銀杏葉注射劑市場競爭日趨激烈,除了現(xiàn)有的舒血寧注射液、銀杏達莫注射液和銀杏葉提取物注射液的20余家生產(chǎn)企業(yè)外,還有正在申報仿制(主要是銀杏達莫)的企業(yè)多達40余家及新藥申請企業(yè)70余家,屆時將有130余家企業(yè)角逐銀杏類注射液制劑市場。業(yè)內(nèi)人士認為,在經(jīng)歷無序競爭后,銀杏葉注射劑的市場前景和研發(fā)價值均會有所下降。

  市場增勢明顯

  表1:16城市樣本醫(yī)院銀杏葉制劑主要品牌銷售變化趨勢

序號    商標及主要劑型

2002年

2003年

2004年

金額 (萬元) 金額 (萬元) 金額 (萬元)
  主要品牌

2002年

2003年

2004年

1 金納多注射液、膠囊

2512

2872

3100

2 貴州益佰銀杏達莫注射液

1029

2149

2379

3 三九萬榮舒血寧注射液

14

813

1730

4 揚子江銀杏葉片

956

1205

1537

5 貴州信邦銀杏天寶膠囊

317

924

1533

6 信誼百路達膠囊

643

774

1233

7 海王銀可絡(luò)片

793

833

1128

8 康恩貝天保寧片

1290

986

1084

9 大同惠達舒血寧注射液

——

208

743

10 北京雙鶴舒血寧注射液

38

165

551


  從表1可以看出,近3年來,在銀杏葉制劑醫(yī)院市場銷售排名前十名的品牌中,除了康恩貝天保寧、海王銀可絡(luò)的銷售增勢趨緩?fù)?,其他品牌都呈明顯上升態(tài)勢。尤其是三九萬榮的舒血寧注射液、貴州興邦的銀杏天寶膠囊的市場增勢相當突出。
  金納多是由德國威瑪舒培博士藥廠于1965年研制開發(fā)成功的產(chǎn)品,其提取工藝在歐洲獲得永久專利,金納多的生產(chǎn)標準已成為國際銀杏葉產(chǎn)品的標準。該產(chǎn)品具有技術(shù)和品牌優(yōu)勢,其多樣化的劑型在市場中增加了被選用的機會,規(guī)范、專業(yè)的學(xué)術(shù)推廣優(yōu)勢也比較明顯。金納多進入國內(nèi)市場后,在醫(yī)院及零售市場均占有很大的份額,其注射劑型更是高端市場的領(lǐng)先品牌,所占份額超過40%。
  銀杏達莫注射液是銀杏葉提取物和雙嘧達莫的復(fù)方制劑,抗凝作用更強。目前該領(lǐng)域有數(shù)家生產(chǎn)企業(yè)和十多家申報仿制的企業(yè)聚集。其中,貴州益佰的“杏丁”在處方藥市場表現(xiàn)尤為出色。貴州益佰的營銷手段多樣,產(chǎn)品市場份額緊追進口品種,但其銷售額卻不太穩(wěn)定。作為民營品牌生力軍,銀杏達莫注射液銷售工作可以說是勇猛有余但欠缺科學(xué)嚴謹性。業(yè)內(nèi)人士認為,如要謀求持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展,貴州益佰尚需對產(chǎn)品進行更深入的研究,實施更為科學(xué)的市場推廣策略,同時建立和維護良好的客戶關(guān)系。
  舒血寧注射液的生產(chǎn)企業(yè)有十多家,三九萬榮、大同惠達、北京雙鶴集團的舒血寧注射液進入2004年醫(yī)院銷售排名前十名之列。其中,三九萬榮是三九集團在1997年收購了山西萬榮制藥廠后推出的品牌,舒血寧注射液在北京雙鶴強大營銷力量的支持下,品牌優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為可觀的市場份額。近年來,該產(chǎn)品的市場銷量急速上升,擠進了醫(yī)院市場前三名。
  銀杏葉片是傳統(tǒng)劑型,目前有數(shù)十家生產(chǎn)企業(yè)。其中,江蘇揚子江的銀杏葉片已在全國許多醫(yī)院形成壟斷銷售。揚子江除了與醫(yī)院簽訂捆綁式大協(xié)議來增加產(chǎn)品在醫(yī)院的市場份額外,還加大了對零售終端的投入,并深化銷售終端的管控和促銷力度,使產(chǎn)品在零售市場的份額有所擴大。同樣值得一提的還有浙江康恩貝藥業(yè)的天保寧銀杏葉制劑。由于學(xué)術(shù)推廣較為有力,天保寧1997年的銷售額超過1億元,在1993年~2000年期間,天保寧成為國內(nèi)銀杏葉制劑的領(lǐng)導(dǎo)品牌。但由于劑型單一,缺少高端品種,其市場占有率有逐年下降的趨勢。
  應(yīng)當說,隨著人口老齡化程度的加劇及人們對心腦血管疾病防治意識的增強,我國銀杏葉制劑市場潛力巨大,尤其是OTC市場會有廣闊的發(fā)展空間。但是,與美國銀杏葉制劑可用于食品添加劑的情況不同,我國的銀杏葉制劑作為心血管疾病治療藥物只能申報處方藥。業(yè)內(nèi)人士指出,如果此種局面得不到改善,我國銀杏葉制劑市場進一步發(fā)展的空間相當有限。

  圖1:2004年銀杏葉制劑醫(yī)院市場主要廠家份額


  圖2:16城市樣本醫(yī)院銀杏類制劑銷售額變化趨勢(單位:萬元)

(責任編輯:)

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