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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊 一位外資企業(yè)協(xié)會的負責人日前表示，由40多家跨國藥企組成的“研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會”（以下簡稱“研發(fā)制藥協(xié)會”）正謀求加入“外資企業(yè)協(xié)會”，希望“外資企業(yè)協(xié)會”能組建一個專業(yè)委員會，加強與有關政府部門的溝通，保護跨國藥企在華利益。
    近段時間，在華跨國藥企的日子有點難過?？鐕幤蟮牡谝?、第二大巨頭紛紛在我國遭遇知識產權官司的判決，前者的“萬艾可”專利被宣布無效，后者主動放棄了治療糖尿病的“羅格列酮組合物”專利。另外，國家發(fā)改委關于藥品降價（其中包括原研藥降價）的方案隨時都可能推出。據(jù)悉，作為跨國藥企利益代言人的研發(fā)制藥協(xié)會近來頻頻活動，不久前，該協(xié)會將一份“申訴議題”報告轉交給發(fā)改委，希望有關方面在執(zhí)行降價政策時進行綜合考慮。同時，他們還和勞動和社會保障部的有關部門溝通，希望有關部門在今年的國家基本醫(yī)療保險藥品目錄更新工作中，能從藥物經濟學的角度考慮到新藥的價值，使得更多的新藥能進入報銷目錄。
    
    原研藥市場份額遭遇滑坡 
    
    研發(fā)制藥協(xié)會積極謀求政策支持的背后是，近年來跨國制藥企業(yè)在華市場份額的下降。據(jù)研制開發(fā)制藥企業(yè)協(xié)會經濟政策高級主管、美國制藥研究及生產者協(xié)會中國代表許琪女士介紹說，在中國，跨國制藥公司的藥品僅占市場的1/3，在過去的幾年中，雖然整個國家藥品花費在不斷上升，原研藥的市場份額卻在持續(xù)下降。例如，在我國最大類別的抗生素藥物中，進口和合資企業(yè)產品所占份額，從1998年的53％降到了2003年的33％。另外，自1998年以來，跨國制藥公司在我國上市的許多新藥都不算成功，部分是源于國家基本醫(yī)療保險藥品目錄沒有及時更新和調整。 
    許琪稱，藥品研發(fā)是一個高投入高風險的行業(yè)，開發(fā)一個藥品，從實驗室到FDA批準上市，需要10～15年的時間，平均耗資8億美金；研究開發(fā)制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的投入超過其藥品銷售收入的16％，高出任何其他行業(yè)的研發(fā)投入，這其中包括計算機、電子和航空業(yè)等高科技行業(yè)。許琪稱，在中國，從臨床到注冊，上市一個新藥花3～4年時間非常普遍，這就大大縮短了專利藥上市后的有效保護期。上市后，新藥進入國家基本醫(yī)保目錄仍需再花幾年時間，目前國家使用的醫(yī)保目錄是2000年發(fā)布的，進入目錄的藥品均為1998年底之前上市的產品。研發(fā)制藥協(xié)會正積極努力，讓更多的新藥進入醫(yī)保目錄；并希望對新藥實施專利補償，而且在藥品定價中有所體現(xiàn)。據(jù)悉，9月16日國家公布了2004版醫(yī)保目錄，勞動和社會保障部負責人表示，在進行新目錄調整時，為了配合臨床醫(yī)學技術的進步，已經將更多新品種、新劑型的藥物列入了新的藥品目錄。 
    發(fā)改委原定于今年9月1日調整原研制藥品最高零售價格但并沒有開始執(zhí)行。8月31日，發(fā)改委向各級價格主管部門發(fā)出通知，國家正在研究制定部分藥品單獨定價（其中包括部分原研制藥品單獨定價）方案，將于近期向社會公布。方案公布實施前，原來規(guī)定的原研制藥品臨時性零售價格可以繼續(xù)執(zhí)行。據(jù)業(yè)內人士介紹，即使調價方案推出，是否會給予跨國藥企所期望的“新藥專利補償”還不得而知。但這位人士認為可能性不大，因為不管是在行政保護中，還是在知識產權法中都沒有這項規(guī)定。其實允許原研藥存在并單獨定價就已經考慮到其補償?shù)膯栴}。
    
    跨國藥企急尋政策支持 
    
    據(jù)了解，跨國藥企一直致力于推動藥品創(chuàng)新，希望我國政府對藥物創(chuàng)新給予更多的政策支持。許琪認為，推動藥物創(chuàng)新能改變我國目前以仿制藥為主的藥品生產格局，同時，創(chuàng)新藥品也是解決醫(yī)療衛(wèi)生問題的關鍵手段之一。更新、更好的藥品能有效降低其他非藥物治療費用，達到總體、長期的節(jié)約醫(yī)療衛(wèi)生支出的目的。 
    北京諾華制藥公司總裁劉貞賢認為，我國政府為了推進藥品創(chuàng)新應該加大對知識產權的保護。據(jù)介紹，我國直到1993年才對化合物實行專利保護，即使在目前，專利聯(lián)接和數(shù)據(jù)保護的實施也有待完善。另外，由于我國醫(yī)療衛(wèi)生體制的深層次問題沒有解決，“以藥養(yǎng)醫(yī)”現(xiàn)象在醫(yī)院還普遍存在，眾多的中間環(huán)節(jié)導致藥品價格增高。還有就是我國增值稅高達17％，這在世界范圍內也是非常高的，這也是導致藥品價格較高的原因之一?？梢哉f，消費者在日常生活中接觸到的藥品零售價格是多個環(huán)節(jié)疊加的結果。 
    據(jù)了解，目前不僅是跨國藥企對藥品降價、藥品招標有異議，國內藥企也多有詬病。一位國內藥企的負責人說道，藥品定價與藥品招標采購應該以推進科技進步、推進藥品質量提高、促進醫(yī)療保險的順利實施、促進醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展為宗旨。但在“以藥養(yǎng)醫(yī)”的現(xiàn)狀下，醫(yī)院往往是低價進、高價出，追求利潤最大化。可以說，藥品招標采購只有醫(yī)院得到了利益，并沒有減輕病患者的負擔。
    但與跨國藥企的出發(fā)點不同，這位國內藥企的負責人認為，醫(yī)藥界一般是把藥品分成“普藥”和“新特藥”，新特藥主要指新藥、進口藥和專利藥。一般說來，所謂藥品定價過高就是指這類藥品。而有些媒體及個別政府機構不做具體分析，以偏概全，籠統(tǒng)地認為醫(yī)藥行業(yè)是暴利行業(yè)，盲目治理“虛高定價”，這種看法實在是很不確切的。另外，他認為，已經過專利期的原研制藥品，與國內藥企仿制藥品存在的差別，主要是品牌的差異。在定價上不應該與國內GMP廠仿制藥有太大的差距。

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