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    據(jù)新華社訊 據(jù)海外媒體報道，日本人口１．２７億，是全球平均壽命最長的國家，目前６５歲以上老齡人口占人口比例１８％，也是全球老齡人口比例最高的國家，加之日本平均國民所得高達(dá)３．９萬美元，人民生活富裕，健康意識強(qiáng)烈，促使得日本醫(yī)療產(chǎn)業(yè)十分發(fā)達(dá)，醫(yī)療器材市場規(guī)模極為龐大，并且隨著６５歲以上老齡人口日益增加（２００５年比例為１９．６％、２０１０年為２２％、２０１５年為２５．２％），未來商機(jī)將持續(xù)增長。 
    根據(jù)日本厚生勞動省公布的“藥事工業(yè)生產(chǎn)動態(tài)統(tǒng)計年報”資料顯示，２００１年日本醫(yī)療器材（儀器及醫(yī)療用具）市場規(guī)模達(dá)１．９６兆日元（國內(nèi)生產(chǎn)總值１．５２兆日元＋進(jìn)口額８４００億日元－出口額４０００億日元），比２０００年微幅增長０．５％。 
    以產(chǎn)品類別看，２００１年日本國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療器材中，影像診斷儀器排名第一（Ｘ光裝置、ＣＴ、ＭＲＩ、ＲＩ骨密度測定裝置等），達(dá)３０９５億日元，占２０．４％，其次為處置用器具（注射筒、各類導(dǎo)管、抽血輸血用器具等）２２６７億日元，占１４．９％，第三名為身體機(jī)能輔助／代行儀器（透析器、心律調(diào)整器、人工關(guān)節(jié)、眼球水晶體等），金額１８４７億日元，占１２．２％，第四位為身體現(xiàn)象計測／監(jiān)視器材（體溫計、血壓計、集中監(jiān)視裝置、醫(yī)用內(nèi)視鏡等），產(chǎn)值１５６７億日元，占１０．３％，家庭用醫(yī)療器材（家庭用按摩器、家庭用磁氣治療器、聽力補(bǔ)助器等）排名第五，生產(chǎn)額達(dá)１４０５億日元，占９．３％。 
    ２００１年日本醫(yī)療器材進(jìn)口額達(dá)８３５４億日元，主要進(jìn)口項目為身體機(jī)能補(bǔ)助代行機(jī)器２６７９億日元，占３２％；處置用機(jī)器１９６０億日元，占２３％；影像診斷器８２９億日元，占１０％；治療用或手術(shù)用機(jī)器５０８億日元，占６％；眼科用品及關(guān)連制品４９１億日元，占約６％。主要進(jìn)口來源國前五名分別為：美國５４２３億日元、德國６８４億日元、荷蘭２７９億日元、愛爾蘭２３６億日元，以及英國１８８億日元。亞洲的泰國及新加坡分居第８位（１６７億日元）及第９位（１６５億日元）。
    日本醫(yī)療器材制造、進(jìn)口及販賣均須經(jīng)由地方政府向厚生勞動省申請取得許可，中央機(jī)關(guān)核發(fā)的許可執(zhí)照經(jīng)由地方政府送交當(dāng)事人。此外，外國產(chǎn)品即使已取得美國ＦＤＡ認(rèn)證（原則上，日本政府承認(rèn)ＦＤＡ），要進(jìn)入日本市場，仍需再申請ＪＩＳ、ＳＧ及ＩＳＯ等其他認(rèn)證，日本政府對不同的醫(yī)療產(chǎn)品有不同的規(guī)范，所以有意拓銷日本市場的外商，必須事先調(diào)查，以免事倍功半。

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