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    隨著冬季來臨，我國甲型H1N1流感（以下簡稱甲流）確診病例數(shù)大幅上升。為應(yīng)對甲流疫情蔓延的情勢，工業(yè)和信息化部加緊了甲流疫苗和抗病毒藥物的收儲力度。與此同時，甲流概念被不斷放大，疫苗、抗病毒藥等和甲流沾邊的題材都被資本市場熱捧。 
    中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示，甲流防治相關(guān)工作考驗著醫(yī)藥企業(yè)——在經(jīng)歷了非典、禽流感疫情之后，在技術(shù)水平、市場反應(yīng)、應(yīng)急管理體系和企業(yè)責(zé)任等方面，醫(yī)藥企業(yè)是否能擔負得起保障公眾疫情防治的任務(wù)。
    面對考驗，醫(yī)藥企業(yè)用行動和成效給出了答卷。

    疫情發(fā)生第一時間開始行動

    今年4月，墨西哥政府正式對外發(fā)布了人感染豬流感（后來被修改為甲流）的消息。一收到消息，有著高度職業(yè)敏感性的我國疫苗企業(yè)，迅速行動了起來。華蘭生物工程股份有限公司常務(wù)副總范蓓告訴記者，當時，華蘭生物正在組織“2009年流行性感冒與手足口病預(yù)防會議”，從新聞中獲知了甲流在墨西哥暴發(fā)的信息。在和參會的疾控專家溝通后，公司高管認為，這場甲流疫情有可能在世界范圍內(nèi)暴發(fā)，于是組織召開公司緊急會議，部署研制生產(chǎn)甲流疫苗的全部事宜，投資擴大產(chǎn)能，并和世界衛(wèi)生組織進行了聯(lián)系。6月3日，華蘭生物從世界衛(wèi)生組織認可的英國實驗室NIBSC獲得毒株，成為我國第一家拿到甲流生產(chǎn)用毒株的企業(yè)。
    北京科興生物制品有限公司在獲知豬流感信息后，在第一時間成立了項目組，啟動疫苗制備的前期準備工作。項目組細化了各種專項小組，包括毒種申請與國際交流、生產(chǎn)前期準備、項目研發(fā)與產(chǎn)品注冊、疫情監(jiān)控與信息收集、政府及媒體溝通、市場推廣等專項小組，各小組間除不定期召開溝通會外，每天還通過郵件共享最新信息。
    6月8日，自美國疾病預(yù)防與控制中心發(fā)往北京科興的甲流疫苗生產(chǎn)用毒株X-179A運抵公司。9月2日，也就是自拿到毒株起的第87天，全球首支獲得藥品批準文號的甲流疫苗在北京科興誕生。
    在四川新荷花中藥飲片股份有限公司會議室里，豬流感的新聞也成為這家中藥飲片企業(yè)高管們討論的話題。該公司高層敏銳地認識到，豬流感疫情如果傳到國內(nèi)，很有可能引發(fā)公眾對清熱解毒類中藥的巨大需求。為了提前應(yīng)對相關(guān)藥材的跟風(fēng)漲價，新荷花公司決定儲備300噸中藥材以備疫情需求。
    ……
    正是這一個個有著高度職業(yè)敏感的企業(yè)，提前行動，未雨綢繆，如今，不僅在一定程度上穩(wěn)定了市場供求，還使得我國甲流防治研發(fā)工作走在了世界前列。

    應(yīng)急體系建設(shè)發(fā)揮效用

    6年前的那場非典疫情、4年前的禽流感疫情讓人記憶猶新，疫情對社會生活的各個方面都產(chǎn)生了沖擊和影響，處于漩渦中心的醫(yī)藥行業(yè)更是深有感觸。
    “汲取非典中的教訓(xùn)，我們必須有技術(shù)手段和平臺，必須有人才隊伍和有應(yīng)急體系。具備了這些，在出現(xiàn)了傳染病疫情的時候，我們才有可能對傳染病疫情進行處置?！币晃患部仡I(lǐng)域的專家表示。
    在甲流疫情大流行期間，疫苗的研發(fā)是在和時間賽跑，早一天上市就多一分主動?！爸袊谝呙缪邪l(fā)、生產(chǎn)和接種方面走在了世界前列，”中國藥品生物制品檢定所副所長王軍志說，“除了政府高度重視和企業(yè)配合，技術(shù)因素是決定中國甲流疫苗走在世界前列的關(guān)鍵?！?
    王軍志說，我國企業(yè)在從世界衛(wèi)生組織獲得毒種方面，與其他國家企業(yè)的起點相同。毒種分發(fā)到企業(yè)后，企業(yè)要建立毒種庫，并進行相應(yīng)的檢驗。在疫苗原液定量檢驗方面，中檢所從2006年就開始了相關(guān)研究和技術(shù)儲備。今年針對甲流，在得到世界衛(wèi)生組織建立的標準試劑前，我國將已建立的替代方法和臨時標準試劑成功地用于國內(nèi)10家企業(yè)疫苗原液的定量檢驗，使我國疫苗的臨床試驗搶在了其他國家前面。而且，通過世界衛(wèi)生組織標準試劑與我國自行研制的替代試劑進行檢驗結(jié)果對比，檢驗結(jié)果高度一致。
    “我們有一支反應(yīng)快速、經(jīng)驗豐富、善于合作、踏實做事的團隊?！?nbsp;北京科興總經(jīng)理尹衛(wèi)東說，“經(jīng)過非典和人感染高致病性禽流感等突發(fā)和新發(fā)傳染病之后，我們收獲了經(jīng)驗和教訓(xùn)，并開始在傳染病應(yīng)急方面進行了比較大的投入?！弊鳛槿蚴讉€通過I期臨床實驗的非典疫苗研發(fā)企業(yè)——北京科興，在非典之后，著手與中國疾病預(yù)防控制中心合作，開始了大流行流感原型疫苗的研究，并在國家發(fā)改委的支持下建設(shè)了一條全新的自動化分包裝線。2009年5月，國家食品藥品監(jiān)管局對北京科興大流行流感疫苗應(yīng)急生產(chǎn)情況進行檢查后，認為公司無論在技術(shù)還是質(zhì)量保證體系方面都能滿足迅速啟動應(yīng)急生產(chǎn)的需求。
    尹衛(wèi)東說：“技術(shù)平臺的建設(shè)為甲流疫苗的研制和生產(chǎn)奠定了非常好的基礎(chǔ)，這也是甲流疫苗能這么早投入使用的原因之一。”
    針對甲流疫情在全球蔓延的趨勢，北京科興制定了《大流行流感（甲型H1N1 株）疫苗生產(chǎn)預(yù)案》及應(yīng)對策略，并決定在必要時，立即停止季節(jié)性流感疫苗生產(chǎn)，轉(zhuǎn)產(chǎn)甲流疫苗，爭取第一時間生產(chǎn)出甲流疫苗。
    6月~8月，國家食品藥品監(jiān)管局相繼發(fā)布了《關(guān)于做好甲型H1N1流感疫苗生產(chǎn)準備工作的通知》、《大流行流感疫苗特別審批應(yīng)急工作方案》等一系列文件，中檢所等相關(guān)部門也制定了應(yīng)急工作方案，以便快速、準確地做好疫苗批簽發(fā)工作。
    承擔抗病毒藥物磷酸奧司他韋儲備的中央醫(yī)藥儲備單位中國醫(yī)藥保健品股份有限公司，早在4年前禽流感疫情時，就開展了相關(guān)前期準備工作。圍繞著磷酸奧司他韋未來可能發(fā)揮的作用，中國醫(yī)藥保健品股份有限公司做了大量的研究，并與生產(chǎn)廠家、相關(guān)單位進行論證，做好藥品儲備調(diào)研工作。
    由于在非典中認識到我國在公共衛(wèi)生事業(yè)上的基礎(chǔ)薄弱，新醫(yī)改方案著力加大對公共衛(wèi)生事業(yè)的投入。于明德接受記者采訪時表示，新醫(yī)改方案強調(diào)了公益性，隨著人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費標準的提高，更多的疫苗將由國家買單。
    在甲流防治中，甲流疫苗和抗病毒藥生產(chǎn)儲備企業(yè)都有一個共同的客戶——國家，完成國家訂單，完成收儲調(diào)運，企業(yè)的利益和國家的安全緊密聯(lián)系在了一起。

    滿負荷運轉(zhuǎn)完成國家訂單

    根據(jù)應(yīng)對甲流聯(lián)防聯(lián)控工作機制要求和防控形勢，工信部于8月28日、9月29日共向北京科興和華蘭生物下達了1330萬劑甲流疫苗生產(chǎn)計劃，9月14日向天壇生物和長春長生生物下達了448萬劑甲流疫苗生產(chǎn)計劃，10月23日又向7家疫苗企業(yè)下達了4204萬劑甲流疫苗的生產(chǎn)計劃。
    北京科興企業(yè)發(fā)展部主管劉沛誠說：“前兩批總共是630萬劑的疫苗生產(chǎn)任務(wù)都已完成，目前正在進行第三批519萬劑的生產(chǎn)，生產(chǎn)任務(wù)將于12月12日完成。” 
    “流感疫苗生產(chǎn)車間處于滿負荷運轉(zhuǎn)中，分包裝車間則是24小時不停機，工作人員一直在三班倒?！眲⑴嬲\說，“雖然生產(chǎn)車間處于滿負荷運轉(zhuǎn)，但一切都是按規(guī)定的工藝流程進行?！?
    而浙江海正藥業(yè)股份有限公司為了完成工信部訂單，生產(chǎn)線改造涉及2棟3層的大樓，47套主要設(shè)備，數(shù)百根大小管道等的整合和改造，工作任務(wù)十分繁重。
    5月13日，工信部向浙江海正下達了收儲20噸磷酸奧司他韋關(guān)鍵中間體環(huán)氧化物的生產(chǎn)計劃。由于項目任務(wù)緊迫且十分艱巨，浙江海正先后召開了3次動員大會，反復(fù)強調(diào)項目的重要性，要求必須攻克一切難題，所有工作都要讓路于生產(chǎn)線的改造和生產(chǎn)。 
    “設(shè)備制造與安裝小組停人不停工，晝夜奮戰(zhàn)，現(xiàn)場作業(yè)人員最多時達100多人。經(jīng)過連續(xù)10天10夜的奮戰(zhàn)，整個生產(chǎn)線完成改造?！?nbsp;浙江海正戰(zhàn)略與管理委員會副主任朱康勤說，在接到任務(wù)后的3個月，海正藥業(yè)于8月18日超額完成了生產(chǎn)任務(wù)。
    截至9月12日，中國醫(yī)藥保健品股份有限公司共收到湖北宜昌長江藥業(yè)有限公司發(fā)送的抗病毒藥物（磷酸奧司他韋膠囊）1250萬人份，加上原有儲備50萬人份，原計劃10月1日完成的1300萬人份抗病毒藥物儲備任務(wù)提前18天完成。
    “整個任務(wù)時間緊、任務(wù)重?！?nbsp; 中國醫(yī)藥保健品股份有限公司總裁李剛說，“公司迅速建立起有針對性的應(yīng)急工作機制，隨時做好應(yīng)對全國各地大面積、高頻率調(diào)運工作的準備?！?
    由于我國磷酸奧司他韋既有產(chǎn)能與儲備任務(wù)要求相比有很大差距，在擴充產(chǎn)能的同時，必須采取協(xié)作協(xié)同生產(chǎn)方式。中國醫(yī)藥保健品股份有限公司高管成員放棄節(jié)日休息，奔赴各原料產(chǎn)地和生產(chǎn)企業(yè)，進行深入調(diào)研，制定工作方案，協(xié)調(diào)各相關(guān)單位逐日落實生產(chǎn)計劃，逐單跟進原料供應(yīng)情況，確保了各工作環(huán)節(jié)之間的無縫連接。中國醫(yī)藥保健品股份有限公司花了4個月的時間完成了常規(guī)儲備需要一年多的工作。
    “海正在項目建設(shè)上，各級政府和相關(guān)部門高度重視，大力支持，到企業(yè)現(xiàn)場指導(dǎo)，開展工作；安監(jiān)、環(huán)保等部門還開設(shè)了‘綠色通道’，加快有關(guān)手續(xù)辦理，短短3天時間，項目投產(chǎn)相關(guān)程序全部完備?！敝炜登诟嬖V記者。
    在防治甲流疫情中，疫苗和抗病毒等藥品研發(fā)、生產(chǎn)和儲備，得到了各級政府和相關(guān)部門的密切關(guān)注，這不但體現(xiàn)出我國大流行流感聯(lián)防聯(lián)控機制的高效、有序，同時也有力保證了甲流防治工作的順利進行。

    企業(yè)的社會責(zé)任比賺錢更重要

    隨著甲流病例增多，中央儲備加大，甲流概念被資本市場熱炒，甲流疫苗企業(yè)更是賺足了眼球。北京科興在境外資本市場受追捧，成功轉(zhuǎn)板到納斯達克全球市場。另一家甲流疫苗生產(chǎn)企業(yè)浙江天元生物藥業(yè)股份有限公司，也被跨國藥企諾華用現(xiàn)金購買了85%的股權(quán)……疫苗產(chǎn)業(yè)正在成為掘金產(chǎn)業(yè)。
    和甲流沾邊的題材也不甘示弱，大到股市表現(xiàn)一路上揚，小到藥材翻番漲價，市場表現(xiàn)相當活躍。
    四川新荷花中藥飲片股份有限公司副總張大永介紹，由于不少省市公布一些防治甲流的中藥方和制劑，目前，清熱解毒類藥材價格上漲速度很快，以板藍根、大青葉為例，一個月之內(nèi)價格分別漲了2~3倍，金銀花已經(jīng)達到了280元每噸的高價位。
    這不由得讓人再次聯(lián)想起非典疫情中的景象，當時，口罩、板藍根、白醋成為市民爭搶的對象，板藍根價格急劇上漲，一些劣質(zhì)、過期藥也乘虛而入。
    對于原材料價格的波動，經(jīng)歷過非典洗禮的相關(guān)企業(yè)早有準備。廣州白云山和記黃埔中藥有限公司市場部經(jīng)理趙敏說：“我們建了自己的板藍根GAP生產(chǎn)基地，以保證藥材原料供給充足。在中藥材價格暴漲的同時，企業(yè)的銷量也在增加，板藍根、口炎清等中藥近幾個月來銷量增幅超過30％，但尚未出現(xiàn)脫銷情況，藥價也維持原狀?！?
    在非典中，白云山和黃中藥曾向全社會承諾，“白云山板藍根”堅持不漲價。堅持“虧本也要生產(chǎn)”。趙敏說，如今，這樣的承諾在此次甲流疫情中依然有效。
    而四川蜀中藥業(yè)集團面對當前市民對板藍根的急迫需要，調(diào)整了生產(chǎn)計劃，全力保證板藍根的市場供應(yīng)，保證群眾需求，避免不法分子囤積居奇。今年蜀中藥業(yè)的板藍根產(chǎn)量是去年同期的3倍。他們將優(yōu)先滿足重點疫情地區(qū)需求，對疫情比較嚴重的北京、廣東、上海、河南等地區(qū)積極調(diào)配藥品，優(yōu)先發(fā)貨。
    四川蜀中藥業(yè)董事長安好義表示，在原材料漲價，產(chǎn)品沒漲的情況下，即便企業(yè)不賺錢，也要保證市場供應(yīng)，并且做到保質(zhì)保量。這期間，企業(yè)的社會責(zé)任比賺錢更重要。
    包括華蘭生物、北京科興等20多家企業(yè)和科研單位的“流感疫苗技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟”，也鄭重向社會承諾，將勇于承擔企業(yè)的社會責(zé)任和應(yīng)盡義務(wù)，國家利益至上，確保甲流疫苗生產(chǎn)和質(zhì)量，把流感疫苗應(yīng)急生產(chǎn)儲備作為踐行社會責(zé)任而不視為商業(yè)機會。
    安好義說，在國家緊急需要時更是體現(xiàn)國有企業(yè)、民族藥企的社會責(zé)任感的時候。只要國家需要，我們隨時聽從國家的召喚，盡全力確保任務(wù)完成。

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