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印度成為克林頓基金全球采購贏家，兩家中國企業(yè)成為原料供應商

    “青蒿素主要聯(lián)合用藥——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降價30%以上，四種規(guī)格的蒿甲醚－本芴醇（ACT）的平均價格為91美分。”7月16日，克林頓基金會抗艾滋病組織以提高可購買力為主旨高調進入抗瘧藥領域。美國前總統(tǒng)比爾·克林頓與聯(lián)合國瘧疾項目特使、諾華公司董事會主席兼首席執(zhí)行官共同宣布，將與６家公司在抗瘧藥領域進行合作。這６家公司包括：華立藥業(yè)（中國）、彼迪正天（中國）、卡利克斯醫(yī)藥化工有限公司（Calyx Chemicals）（印度）、Cipla（印度）有限公司、Ipca Laboratories公司（印度）和Mangalam藥業(yè)（印度）。其中，華立藥業(yè)與彼迪正天作為青蒿素原料供應商入圍。印度的Calyx公司和Mangalam藥業(yè)生產青蒿素類聯(lián)合用藥的原料藥，其余兩家印度公司生產青蒿素類聯(lián)合用藥。世界衛(wèi)生組織推薦用藥復方蒿甲醚(ACT)的主要生產企業(yè)瑞士諾華公司此次沒有進入供應商行列。
    7月23日，克林頓基金在北京召開新聞發(fā)布會,進一步對簽署的協(xié)議進行了說明。

    可購買力成為主導因素

    克林頓基金表示，全球每年有多達5億患者需要抗瘧治療，但是抗瘧治療的可及性推廣一直受阻于青蒿素市場的巨幅波動。2004年以來，劇烈而不均衡的抗瘧治療需求的增長，導致青蒿素價格增幅超過700%。克林頓基金此次與6家企業(yè)簽署協(xié)議,就是為了確?？汞懼委熕幤返膬r格更為經濟并具有可持續(xù)性，這將有助于滿足全球日益增長的抗瘧需求。這一價格將面向克林頓基金會艾滋病行動采購聯(lián)盟成員國，包括非洲、亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區(qū)在內的69個國家。
    據了解，青蒿素類藥品復方蒿甲醚于2001年成為世界衛(wèi)生組織抗瘧領域推薦用藥，從而開啟了青蒿素類藥品用于抗瘧一線用藥的時代，并于2004年形成全球采購“井噴”之勢，青蒿素原料價格急劇飆升。此后，由于世界衛(wèi)生組織每年年初發(fā)布的采購預測數量與實際購買量存在差距，導致青蒿素市場供需失衡，價格波動起伏，處于產業(yè)鏈低端的蒿草和青蒿素原料市場處于無序狀態(tài)。
    諾華公司此前作為世界衛(wèi)生組織抗瘧治療藥品的主要供應商，承受了極大的經濟壓力?？肆诸D基金認為，單憑諾華公司一家的努力，無法滿足全球日益增長的市場需求。此次與6家公司簽訂協(xié)議，將有助于降低市場風險，使得新的供應商能夠進入這一市場。據了解，自2001年以來，諾華公司已經通過世界衛(wèi)生組織的采購向瘧疾疫情國家提供了1.8億人份的復方蒿甲醚制劑。
    按照克林頓基金與6家公司簽署的協(xié)議，為平抑青蒿素價格波動，提高基金的可購買力，該基金將對青蒿素進行限價，同時使主要的聯(lián)合用藥——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降價30%以上，新的平均價格為48美分（有三種規(guī)格可供選擇）；Ipca Laboratories公司和Cipla（印度）有限公司同意按最優(yōu)價格提供諾華制藥四種規(guī)格的蒿甲醚－本芴醇，平均價格為91美分。未來全球每年估計供貨數量將超過4億人份，而現在預測的數量為1億人份。
    中國華立藥業(yè)北京科泰公司副總經理沐澤蕈表示，中國供應商已經同意青蒿素最高價格不超過136美元/磅，也就是最高不超過300美元/公斤。這只是一個最高協(xié)議價。協(xié)議規(guī)定，如果市場上有125美元/磅（275美元/公斤）的青蒿素，克林頓基金還可以自由向其他公司采購。 

    印度公司成為贏家

    事實上，世界衛(wèi)生組織近兩年來一直迫于援助基金的壓力，可購買力已經成為抗瘧藥采購的重要籌碼?？肆诸D基金只是將這一宗旨再次放大。
    去年3月，法國賽諾菲宣布售價1美元/人份的青蒿琥酯與阿莫地喹固定比例復方制劑ASAQ將在非洲投放市場，希望以價格優(yōu)勢吸引世界衛(wèi)生組織的注意；此后，諾華公司也宣布將復方蒿甲醚每人份的價格降到1美元。今年4月25日是第一屆世界抗瘧日，諾華公司已經宣布將復方蒿甲醚的價格下調20%，平均價格從1美元/人份降到0.80美元/人份。
    業(yè)內資深人士表示，長期以來，印度是青蒿素類藥品生產最多的國家之一，價格非常低廉，在私立市場是主導價格的主要對象。此次克林頓基金將原料藥和制劑供應商都確定為印度企業(yè)，充分說明該市場價格因素的主導地位。同時，印度企業(yè)在制劑領域與美國有著較深入的接觸，美國對印度制劑的認可也起到了關鍵作用。
    眾所周知，青蒿素類藥品是中國發(fā)現的治療瘧疾的有效物質，中國是青蒿素的原產地。而且，中國有著得天獨厚的最道地的蒿草資源，包括以復方蒿甲醚為代表的青蒿素類復方藥品都是中國原創(chuàng)。去年９月，上海復星藥業(yè)旗下的桂林南藥已經進入世界衛(wèi)生組織預認證供應商目錄（PQ），成為中國首個進入抗瘧藥公立市場的企業(yè)。該公司生產的抗瘧藥正是青蒿琥酯+阿莫地喹。此外，桂林南藥自1994年以來一直與法國賽諾菲公司合作，為其供應青蒿琥酯單片劑和青蒿琥酯原料，在此基礎上，賽諾菲研發(fā)出了青蒿琥酯+阿莫地喹復合制劑。中國的另一家青蒿類抗瘧藥生產企業(yè)華立藥業(yè)也正加緊進行世界衛(wèi)生組織的認證，其產品雙氫青蒿素（科泰新、科泰復）已經在非洲國家市場享有很高的知名度。
    從公開的資料來看，印度Ipca Laboratories和Cipla公司向克林頓基金承諾的制劑最高價格，AS-AQ為0.48美元/劑，與桂林南藥和賽諾菲的產品價格相差不大，復方蒿甲醚為0.91美元/劑，與諾華的復方蒿甲醚價格幾乎持平。
    “多年來，世界衛(wèi)生組織一直要求青蒿素類復方藥物的質量標準要高，這樣可以防止因濫用而產生抗藥性，避免這一代藥品快速失效；而且，濫用對窮人也是不負責任的。”業(yè)內人士說。
    從印度入圍的４家企業(yè)來看，目前兩家制劑生產企業(yè)已經通過了世界衛(wèi)生組織的相關認證，兩家原料藥企業(yè)還沒有通過認證。

    中國企業(yè)的機會

    有意思的是，在克林頓基金的新聞發(fā)布會上，面對因克林頓基金會新協(xié)議而團結在一起的原料和仿制藥物供應商，諾華公司魏思樂表示：“我只希望這些價格是可持續(xù)的。”
    在過去的幾年，低價競爭為青蒿素市場帶來了無窮的惡果，賤拋貴囤使得產業(yè)發(fā)展陷入了低谷。同時，青蒿素原料企業(yè)參差不齊，按照中國藥品監(jiān)管的要求，原料生產企業(yè)也必須通過GMP認證，但是有不少原料企業(yè)并未通過認證，低價成為他們占領市場的重要工具，也是價格波動的主要黑手。
    如果未來公立市場以價格作為選擇供應商的主要標準，那么中國企業(yè)的機會會有多大呢？
    上海復星醫(yī)藥（集團）股份有限公司品牌公關部總經理周依亭表示，桂林南藥目前與世界衛(wèi)生組織有很好的合作，質量是合作的重要前提。如果價格過低，質量勢必受到影響。桂林南藥是一個可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)，并不會為爭得一些訂單而降低質量降價價格。
    “印度的產品價格確實非常低，但是中國企業(yè)并不是沒有優(yōu)勢?！?nbsp;據沐澤蕈介紹，華立藥業(yè)的青蒿業(yè)務目前分為原料和制劑兩塊。華立藥業(yè)擁有全球最多最好的蒿草種植與原料資源，每年青蒿素自銷在3~5噸，還有近50噸的原料無法消化。此次進入克林頓基金的供應商行列，為原料找到了出口。對于華立來說，抗瘧制劑在非洲市場也已經有了一定的知名度，未來有可能進入公立市場。
    中國醫(yī)藥保健品進出口商會青蒿素分會在第一時間發(fā)布了克林頓基金的協(xié)議內容。青蒿素分會一位負責人表示：“從多方面信息來看，克林頓基金簽訂的協(xié)議是一個導向性文件，未來的操作情況如何還有待于實踐的檢驗。本次合作的6家企業(yè)是第一批企業(yè)，不排除隨著市場發(fā)展會有更多的企業(yè)加入的可能。而且，目前國際基金也希望有更多的企業(yè)進入抗瘧藥領域?！?
    據了解，目前國際社會已經開始資助私立市場的復方蒿甲醚藥品，有業(yè)內人士擔心，這樣一來可能會造成原料藥價格再度上升，也將導致公立市場和私立市場難以區(qū)分。而中國的產品如果不能在技術上獲得世界衛(wèi)生組織的組方推薦，在生產上不能通過其認證，將在整個產業(yè)鏈中處于不利地位。
    應該說，青蒿素原料進入抗瘧藥市場并不是中國企業(yè)的期許，制劑進入全球采購一直是中國企業(yè)努力的方向。一位業(yè)內人士指出，透過克林頓基金協(xié)議，中國企業(yè)和政府都應該好好思考一下應該做些什么。 

    編 后

    雖然有兩家中國企業(yè)入選克林頓基金合作伙伴，但制劑產品與之無緣,這樣的結果還是讓人非常遺憾。不僅是因為青蒿產業(yè)對于中國制藥行業(yè)的重大意義，還因為中國的幾家龍頭企業(yè)在科研、生產和國際認證方面已經進行很多積極的努力。但是在遺憾的同時，我們還應該看到希望——“不排除隨著市場發(fā)展會有更多的企業(yè)加入的可能，而且國際基金也希望有更多的企業(yè)進入抗瘧藥領域”，吸取印度企業(yè)的經驗——在通過國際認證的同時，印度企業(yè)在制劑領域與美國有著較深入的接觸。我們在自己努力做好的同時，還要想辦法讓國際主流市場認識我們，知道我們的產品質優(yōu)同時價廉。

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