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印度成為克林頓基金全球采購(gòu)贏家，兩家中國(guó)企業(yè)成為原料供應(yīng)商

    “青蒿素主要聯(lián)合用藥——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降價(jià)30%以上，四種規(guī)格的蒿甲醚－本芴醇（ACT）的平均價(jià)格為91美分?！?月16日，克林頓基金會(huì)抗艾滋病組織以提高可購(gòu)買力為主旨高調(diào)進(jìn)入抗瘧藥領(lǐng)域。美國(guó)前總統(tǒng)比爾·克林頓與聯(lián)合國(guó)瘧疾項(xiàng)目特使、諾華公司董事會(huì)主席兼首席執(zhí)行官共同宣布，將與６家公司在抗瘧藥領(lǐng)域進(jìn)行合作。這６家公司包括：華立藥業(yè)（中國(guó)）、彼迪正天（中國(guó)）、卡利克斯醫(yī)藥化工有限公司（Calyx Chemicals）（印度）、Cipla（印度）有限公司、Ipca Laboratories公司（印度）和Mangalam藥業(yè)（印度）。其中，華立藥業(yè)與彼迪正天作為青蒿素原料供應(yīng)商入圍。印度的Calyx公司和Mangalam藥業(yè)生產(chǎn)青蒿素類聯(lián)合用藥的原料藥，其余兩家印度公司生產(chǎn)青蒿素類聯(lián)合用藥。世界衛(wèi)生組織推薦用藥復(fù)方蒿甲醚(ACT)的主要生產(chǎn)企業(yè)瑞士諾華公司此次沒(méi)有進(jìn)入供應(yīng)商行列。
    7月23日，克林頓基金在北京召開新聞發(fā)布會(huì),進(jìn)一步對(duì)簽署的協(xié)議進(jìn)行了說(shuō)明。

    可購(gòu)買力成為主導(dǎo)因素

    克林頓基金表示，全球每年有多達(dá)5億患者需要抗瘧治療，但是抗瘧治療的可及性推廣一直受阻于青蒿素市場(chǎng)的巨幅波動(dòng)。2004年以來(lái)，劇烈而不均衡的抗瘧治療需求的增長(zhǎng)，導(dǎo)致青蒿素價(jià)格增幅超過(guò)700%?？肆诸D基金此次與6家企業(yè)簽署協(xié)議,就是為了確?？汞懼委熕幤返膬r(jià)格更為經(jīng)濟(jì)并具有可持續(xù)性，這將有助于滿足全球日益增長(zhǎng)的抗瘧需求。這一價(jià)格將面向克林頓基金會(huì)艾滋病行動(dòng)采購(gòu)聯(lián)盟成員國(guó)，包括非洲、亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區(qū)在內(nèi)的69個(gè)國(guó)家。
    據(jù)了解，青蒿素類藥品復(fù)方蒿甲醚于2001年成為世界衛(wèi)生組織抗瘧領(lǐng)域推薦用藥，從而開啟了青蒿素類藥品用于抗瘧一線用藥的時(shí)代，并于2004年形成全球采購(gòu)“井噴”之勢(shì)，青蒿素原料價(jià)格急劇飆升。此后，由于世界衛(wèi)生組織每年年初發(fā)布的采購(gòu)預(yù)測(cè)數(shù)量與實(shí)際購(gòu)買量存在差距，導(dǎo)致青蒿素市場(chǎng)供需失衡，價(jià)格波動(dòng)起伏，處于產(chǎn)業(yè)鏈低端的蒿草和青蒿素原料市場(chǎng)處于無(wú)序狀態(tài)。
    諾華公司此前作為世界衛(wèi)生組織抗瘧治療藥品的主要供應(yīng)商，承受了極大的經(jīng)濟(jì)壓力。克林頓基金認(rèn)為，單憑諾華公司一家的努力，無(wú)法滿足全球日益增長(zhǎng)的市場(chǎng)需求。此次與6家公司簽訂協(xié)議，將有助于降低市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，使得新的供應(yīng)商能夠進(jìn)入這一市場(chǎng)。據(jù)了解，自2001年以來(lái)，諾華公司已經(jīng)通過(guò)世界衛(wèi)生組織的采購(gòu)向瘧疾疫情國(guó)家提供了1.8億人份的復(fù)方蒿甲醚制劑。
    按照克林頓基金與6家公司簽署的協(xié)議，為平抑青蒿素價(jià)格波動(dòng)，提高基金的可購(gòu)買力，該基金將對(duì)青蒿素進(jìn)行限價(jià)，同時(shí)使主要的聯(lián)合用藥——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降價(jià)30%以上，新的平均價(jià)格為48美分（有三種規(guī)格可供選擇）；Ipca Laboratories公司和Cipla（印度）有限公司同意按最優(yōu)價(jià)格提供諾華制藥四種規(guī)格的蒿甲醚－本芴醇，平均價(jià)格為91美分。未來(lái)全球每年估計(jì)供貨數(shù)量將超過(guò)4億人份，而現(xiàn)在預(yù)測(cè)的數(shù)量為1億人份。
    中國(guó)華立藥業(yè)北京科泰公司副總經(jīng)理沐澤蕈表示，中國(guó)供應(yīng)商已經(jīng)同意青蒿素最高價(jià)格不超過(guò)136美元/磅，也就是最高不超過(guò)300美元/公斤。這只是一個(gè)最高協(xié)議價(jià)。協(xié)議規(guī)定，如果市場(chǎng)上有125美元/磅（275美元/公斤）的青蒿素，克林頓基金還可以自由向其他公司采購(gòu)。 

    印度公司成為贏家

    事實(shí)上，世界衛(wèi)生組織近兩年來(lái)一直迫于援助基金的壓力，可購(gòu)買力已經(jīng)成為抗瘧藥采購(gòu)的重要籌碼?？肆诸D基金只是將這一宗旨再次放大。
    去年3月，法國(guó)賽諾菲宣布售價(jià)1美元/人份的青蒿琥酯與阿莫地喹固定比例復(fù)方制劑ASAQ將在非洲投放市場(chǎng)，希望以價(jià)格優(yōu)勢(shì)吸引世界衛(wèi)生組織的注意；此后，諾華公司也宣布將復(fù)方蒿甲醚每人份的價(jià)格降到1美元。今年4月25日是第一屆世界抗瘧日，諾華公司已經(jīng)宣布將復(fù)方蒿甲醚的價(jià)格下調(diào)20%，平均價(jià)格從1美元/人份降到0.80美元/人份。
    業(yè)內(nèi)資深人士表示，長(zhǎng)期以來(lái)，印度是青蒿素類藥品生產(chǎn)最多的國(guó)家之一，價(jià)格非常低廉，在私立市場(chǎng)是主導(dǎo)價(jià)格的主要對(duì)象。此次克林頓基金將原料藥和制劑供應(yīng)商都確定為印度企業(yè)，充分說(shuō)明該市場(chǎng)價(jià)格因素的主導(dǎo)地位。同時(shí)，印度企業(yè)在制劑領(lǐng)域與美國(guó)有著較深入的接觸，美國(guó)對(duì)印度制劑的認(rèn)可也起到了關(guān)鍵作用。
    眾所周知，青蒿素類藥品是中國(guó)發(fā)現(xiàn)的治療瘧疾的有效物質(zhì)，中國(guó)是青蒿素的原產(chǎn)地。而且，中國(guó)有著得天獨(dú)厚的最道地的蒿草資源，包括以復(fù)方蒿甲醚為代表的青蒿素類復(fù)方藥品都是中國(guó)原創(chuàng)。去年９月，上海復(fù)星藥業(yè)旗下的桂林南藥已經(jīng)進(jìn)入世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商目錄（PQ），成為中國(guó)首個(gè)進(jìn)入抗瘧藥公立市場(chǎng)的企業(yè)。該公司生產(chǎn)的抗瘧藥正是青蒿琥酯+阿莫地喹。此外，桂林南藥自1994年以來(lái)一直與法國(guó)賽諾菲公司合作，為其供應(yīng)青蒿琥酯單片劑和青蒿琥酯原料，在此基礎(chǔ)上，賽諾菲研發(fā)出了青蒿琥酯+阿莫地喹復(fù)合制劑。中國(guó)的另一家青蒿類抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)華立藥業(yè)也正加緊進(jìn)行世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，其產(chǎn)品雙氫青蒿素（科泰新、科泰復(fù)）已經(jīng)在非洲國(guó)家市場(chǎng)享有很高的知名度。
    從公開的資料來(lái)看，印度Ipca Laboratories和Cipla公司向克林頓基金承諾的制劑最高價(jià)格，AS-AQ為0.48美元/劑，與桂林南藥和賽諾菲的產(chǎn)品價(jià)格相差不大，復(fù)方蒿甲醚為0.91美元/劑，與諾華的復(fù)方蒿甲醚價(jià)格幾乎持平。
    “多年來(lái)，世界衛(wèi)生組織一直要求青蒿素類復(fù)方藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要高，這樣可以防止因?yàn)E用而產(chǎn)生抗藥性，避免這一代藥品快速失效；而且，濫用對(duì)窮人也是不負(fù)責(zé)任的。”業(yè)內(nèi)人士說(shuō)。
    從印度入圍的４家企業(yè)來(lái)看，目前兩家制劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)認(rèn)證，兩家原料藥企業(yè)還沒(méi)有通過(guò)認(rèn)證。

    中國(guó)企業(yè)的機(jī)會(huì)

    有意思的是，在克林頓基金的新聞發(fā)布會(huì)上，面對(duì)因克林頓基金會(huì)新協(xié)議而團(tuán)結(jié)在一起的原料和仿制藥物供應(yīng)商，諾華公司魏思樂(lè)表示：“我只希望這些價(jià)格是可持續(xù)的?！?
    在過(guò)去的幾年，低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)為青蒿素市場(chǎng)帶來(lái)了無(wú)窮的惡果，賤拋貴囤使得產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入了低谷。同時(shí)，青蒿素原料企業(yè)參差不齊，按照中國(guó)藥品監(jiān)管的要求，原料生產(chǎn)企業(yè)也必須通過(guò)GMP認(rèn)證，但是有不少原料企業(yè)并未通過(guò)認(rèn)證，低價(jià)成為他們占領(lǐng)市場(chǎng)的重要工具，也是價(jià)格波動(dòng)的主要黑手。
    如果未來(lái)公立市場(chǎng)以價(jià)格作為選擇供應(yīng)商的主要標(biāo)準(zhǔn)，那么中國(guó)企業(yè)的機(jī)會(huì)會(huì)有多大呢？
    上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司品牌公關(guān)部總經(jīng)理周依亭表示，桂林南藥目前與世界衛(wèi)生組織有很好的合作，質(zhì)量是合作的重要前提。如果價(jià)格過(guò)低，質(zhì)量勢(shì)必受到影響。桂林南藥是一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)，并不會(huì)為爭(zhēng)得一些訂單而降低質(zhì)量降價(jià)價(jià)格。
    “印度的產(chǎn)品價(jià)格確實(shí)非常低，但是中國(guó)企業(yè)并不是沒(méi)有優(yōu)勢(shì)?！?nbsp;據(jù)沐澤蕈介紹，華立藥業(yè)的青蒿業(yè)務(wù)目前分為原料和制劑兩塊。華立藥業(yè)擁有全球最多最好的蒿草種植與原料資源，每年青蒿素自銷在3~5噸，還有近50噸的原料無(wú)法消化。此次進(jìn)入克林頓基金的供應(yīng)商行列，為原料找到了出口。對(duì)于華立來(lái)說(shuō)，抗瘧制劑在非洲市場(chǎng)也已經(jīng)有了一定的知名度，未來(lái)有可能進(jìn)入公立市場(chǎng)。
    中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)青蒿素分會(huì)在第一時(shí)間發(fā)布了克林頓基金的協(xié)議內(nèi)容。青蒿素分會(huì)一位負(fù)責(zé)人表示：“從多方面信息來(lái)看，克林頓基金簽訂的協(xié)議是一個(gè)導(dǎo)向性文件，未來(lái)的操作情況如何還有待于實(shí)踐的檢驗(yàn)。本次合作的6家企業(yè)是第一批企業(yè)，不排除隨著市場(chǎng)發(fā)展會(huì)有更多的企業(yè)加入的可能。而且，目前國(guó)際基金也希望有更多的企業(yè)進(jìn)入抗瘧藥領(lǐng)域?！?
    據(jù)了解，目前國(guó)際社會(huì)已經(jīng)開始資助私立市場(chǎng)的復(fù)方蒿甲醚藥品，有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，這樣一來(lái)可能會(huì)造成原料藥價(jià)格再度上升，也將導(dǎo)致公立市場(chǎng)和私立市場(chǎng)難以區(qū)分。而中國(guó)的產(chǎn)品如果不能在技術(shù)上獲得世界衛(wèi)生組織的組方推薦，在生產(chǎn)上不能通過(guò)其認(rèn)證，將在整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈中處于不利地位。
    應(yīng)該說(shuō)，青蒿素原料進(jìn)入抗瘧藥市場(chǎng)并不是中國(guó)企業(yè)的期許，制劑進(jìn)入全球采購(gòu)一直是中國(guó)企業(yè)努力的方向。一位業(yè)內(nèi)人士指出，透過(guò)克林頓基金協(xié)議，中國(guó)企業(yè)和政府都應(yīng)該好好思考一下應(yīng)該做些什么。 

    編 后

    雖然有兩家中國(guó)企業(yè)入選克林頓基金合作伙伴，但制劑產(chǎn)品與之無(wú)緣,這樣的結(jié)果還是讓人非常遺憾。不僅是因?yàn)榍噍锂a(chǎn)業(yè)對(duì)于中國(guó)制藥行業(yè)的重大意義，還因?yàn)橹袊?guó)的幾家龍頭企業(yè)在科研、生產(chǎn)和國(guó)際認(rèn)證方面已經(jīng)進(jìn)行很多積極的努力。但是在遺憾的同時(shí)，我們還應(yīng)該看到希望——“不排除隨著市場(chǎng)發(fā)展會(huì)有更多的企業(yè)加入的可能，而且國(guó)際基金也希望有更多的企業(yè)進(jìn)入抗瘧藥領(lǐng)域”，吸取印度企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)——在通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的同時(shí)，印度企業(yè)在制劑領(lǐng)域與美國(guó)有著較深入的接觸。我們?cè)谧约号ψ龊玫耐瑫r(shí)，還要想辦法讓國(guó)際主流市場(chǎng)認(rèn)識(shí)我們，知道我們的產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)同時(shí)價(jià)廉。

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