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　　1：可購買力成為主導(dǎo)因素

　　克林頓基金表示，全球每年有多達(dá)5億患者需要抗瘧治療，但是抗瘧治療的可及性推廣一直受阻于青蒿素市場的巨幅波動。2004年以來，劇烈而不均衡的抗瘧治療需求的增長，導(dǎo)致青蒿素價格增幅超過700%?？肆诸D基金此次與6家企業(yè)簽署協(xié)議,就是為了確?？汞懼委熕幤返膬r格更為經(jīng)濟(jì)并具有可持續(xù)性，這將有助于滿足全球日益增長的抗瘧需求。這一價格將面向克林頓基金會艾滋病行動采購聯(lián)盟成員國，包括非洲、亞洲、拉丁美洲和加勒比海地區(qū)在內(nèi)的69個國家。

　　據(jù)了解，青蒿素類藥品復(fù)方蒿甲醚于2001年成為世界衛(wèi)生組織抗瘧領(lǐng)域推薦用藥，從而開啟了青蒿素類藥品用于抗瘧一線用藥的時代，并于2004年形成全球采購“井噴”之勢，青蒿素原料價格急劇飆升。此后，由于世界衛(wèi)生組織每年年初發(fā)布的采購預(yù)測數(shù)量與實際購買量存在差距，導(dǎo)致青蒿素市場供需失衡，價格波動起伏，處于產(chǎn)業(yè)鏈低端的蒿草和青蒿素原料市場處于無序狀態(tài)。

　　諾華公司此前作為世界衛(wèi)生組織抗瘧治療藥品的主要供應(yīng)商，承受了極大的經(jīng)濟(jì)壓力?？肆诸D基金認(rèn)為，單憑諾華公司一家的努力，無法滿足全球日益增長的市場需求。此次與6家公司簽訂協(xié)議，將有助于降低市場風(fēng)險，使得新的供應(yīng)商能夠進(jìn)入這一市場。據(jù)了解，自2001年以來，諾華公司已經(jīng)通過世界衛(wèi)生組織的采購向瘧疾疫情國家提供了1.8億人份的復(fù)方蒿甲醚制劑。

　　按照克林頓基金與6家公司簽署的協(xié)議，為平抑青蒿素價格波動，提高基金的可購買力，該基金將對青蒿素進(jìn)行限價，同時使主要的聯(lián)合用藥——青蒿琥酯+阿莫地喹（AS＋AQ）降價30%以上，新的平均價格為48美分（有三種規(guī)格可供選擇）；Ipca Laboratories公司和Cipla（印度）有限公司同意按最優(yōu)價格提供諾華制藥四種規(guī)格的蒿甲醚－本芴醇，平均價格為91美分。未來全球每年估計供貨數(shù)量將超過4億人份，而現(xiàn)在預(yù)測的數(shù)量為1億人份。

　　中國華立藥業(yè)北京科泰公司副總經(jīng)理沐澤蕈表示，中國供應(yīng)商已經(jīng)同意青蒿素最高價格不超過136美元/磅，也就是最高不超過300美元/公斤。這只是一個最高協(xié)議價。協(xié)議規(guī)定，如果市場上有125美元/磅（275美元/公斤）的青蒿素，克林頓基金還可以自由向其他公司采購。

　　2：印度公司成為贏家

　　事實上，世界衛(wèi)生組織近兩年來一直迫于援助基金的壓力，可購買力已經(jīng)成為抗瘧藥采購的重要籌碼?？肆诸D基金只是將這一宗旨再次放大。

　　去年3月，法國賽諾菲宣布售價1美元/人份的青蒿琥酯與阿莫地喹固定比例復(fù)方制劑ASAQ將在非洲投放市場，希望以價格優(yōu)勢吸引世界衛(wèi)生組織的注意；此后，諾華公司也宣布將復(fù)方蒿甲醚每人份的價格降到1美元。今年4月25日是第一屆世界抗瘧日，諾華公司已經(jīng)宣布將復(fù)方蒿甲醚的價格下調(diào)20%，平均價格從1美元/人份降到0.80美元/人份。

　　業(yè)內(nèi)資深人士表示，長期以來，印度是青蒿素類藥品生產(chǎn)最多的國家之一，價格非常低廉，在私立市場是主導(dǎo)價格的主要對象。此次克林頓基金將原料藥和制劑供應(yīng)商都確定為印度企業(yè)，充分說明該市場價格因素的主導(dǎo)地位。同時，印度企業(yè)在制劑領(lǐng)域與美國有著較深入的接觸，美國對印度制劑的認(rèn)可也起到了關(guān)鍵作用。

　　眾所周知，青蒿素類藥品是中國發(fā)現(xiàn)的治療瘧疾的有效物質(zhì)，中國是青蒿素的原產(chǎn)地。而且，中國有著得天獨(dú)厚的最道地的蒿草資源，包括以復(fù)方蒿甲醚為代表的青蒿素類復(fù)方藥品都是中國原創(chuàng)。去年9月，上海復(fù)星藥業(yè)旗下的桂林南藥已經(jīng)進(jìn)入世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證供應(yīng)商目錄（PQ），成為中國首個進(jìn)入抗瘧藥公立市場的企業(yè)。該公司生產(chǎn)的抗瘧藥正是青蒿琥酯+阿莫地喹。此外，桂林南藥自1994年以來一直與法國賽諾菲公司合作，為其供應(yīng)青蒿琥酯單片劑和青蒿琥酯原料，在此基礎(chǔ)上，賽諾菲研發(fā)出了青蒿琥酯+阿莫地喹復(fù)合制劑。中國的另一家青蒿類抗瘧藥生產(chǎn)企業(yè)華立藥業(yè)也正加緊進(jìn)行世界衛(wèi)生組織的認(rèn)證，其產(chǎn)品雙氫青蒿素（科泰新、科泰復(fù)）已經(jīng)在非洲國家市場享有很高的知名度。

　　從公開的資料來看，印度Ipca Laboratories和Cipla公司向克林頓基金承諾的制劑最高價格，AS-AQ為0.48美元/劑，與桂林南藥和賽諾菲的產(chǎn)品價格相差不大，復(fù)方蒿甲醚為0.91美元/劑，與諾華的復(fù)方蒿甲醚價格幾乎持平。

　　“多年來，世界衛(wèi)生組織一直要求青蒿素類復(fù)方藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要高，這樣可以防止因濫用而產(chǎn)生抗藥性，避免這一代藥品快速失效；而且，濫用對窮人也是不負(fù)責(zé)任的?！睒I(yè)內(nèi)人士說。

　　從印度入圍的4家企業(yè)來看，目前兩家制劑生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的相關(guān)認(rèn)證，兩家原料藥企業(yè)還沒有通過認(rèn)證。

　　3：中國企業(yè)的機(jī)會

　　有意思的是，在克林頓基金的新聞發(fā)布會上，面對因克林頓基金會新協(xié)議而團(tuán)結(jié)在一起的原料和仿制藥物供應(yīng)商，諾華公司魏思樂表示：“我只希望這些價格是可持續(xù)的?！?/span>

　　在過去的幾年，低價競爭為青蒿素市場帶來了無窮的惡果，賤拋貴囤使得產(chǎn)業(yè)發(fā)展陷入了低谷。同時，青蒿素原料企業(yè)參差不齊，按照中國藥品監(jiān)管的要求，原料生產(chǎn)企業(yè)也必須通過GMP認(rèn)證，但是有不少原料企業(yè)并未通過認(rèn)證，低價成為他們占領(lǐng)市場的重要工具，也是價格波動的主要黑手。

　　如果未來公立市場以價格作為選擇供應(yīng)商的主要標(biāo)準(zhǔn)，那么中國企業(yè)的機(jī)會會有多大呢？

　　上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司品牌公關(guān)部總經(jīng)理周依亭表示，桂林南藥目前與世界衛(wèi)生組織有很好的合作，質(zhì)量是合作的重要前提。如果價格過低，質(zhì)量勢必受到影響。桂林南藥是一個可持續(xù)發(fā)展的企業(yè)，并不會為爭得一些訂單而降低質(zhì)量降價價格。

　　“印度的產(chǎn)品價格確實非常低，但是中國企業(yè)并不是沒有優(yōu)勢。”據(jù)沐澤蕈介紹，華立藥業(yè)的青蒿業(yè)務(wù)目前分為原料和制劑兩塊。華立藥業(yè)擁有全球最多最好的蒿草種植與原料資源，每年青蒿素自銷在3~5噸，還有近50噸的原料無法消化。此次進(jìn)入克林頓基金的供應(yīng)商行列，為原料找到了出口。對于華立來說，抗瘧制劑在非洲市場也已經(jīng)有了一定的知名度，未來有可能進(jìn)入公立市場。

　　中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會青蒿素分會在第一時間發(fā)布了克林頓基金的協(xié)議內(nèi)容。青蒿素分會一位負(fù)責(zé)人表示：“從多方面信息來看，克林頓基金簽訂的協(xié)議是一個導(dǎo)向性文件，未來的操作情況如何還有待于實踐的檢驗。本次合作的6家企業(yè)是第一批企業(yè)，不排除隨著市場發(fā)展會有更多的企業(yè)加入的可能。而且，目前國際基金也希望有更多的企業(yè)進(jìn)入抗瘧藥領(lǐng)域?！?/span>

　　據(jù)了解，目前國際社會已經(jīng)開始資助私立市場的復(fù)方蒿甲醚藥品，有業(yè)內(nèi)人士擔(dān)心，這樣一來可能會造成原料藥價格再度上升，也將導(dǎo)致公立市場和私立市場難以區(qū)分。而中國的產(chǎn)品如果不能在技術(shù)上獲得世界衛(wèi)生組織的組方推薦，在生產(chǎn)上不能通過其認(rèn)證，將在整個產(chǎn)業(yè)鏈中處于不利地位。

　　應(yīng)該說，青蒿素原料進(jìn)入抗瘧藥市場并不是中國企業(yè)的期許，制劑進(jìn)入全球采購一直是中國企業(yè)努力的方向。一位業(yè)內(nèi)人士指出，透過克林頓基金協(xié)議，中國企業(yè)和政府都應(yīng)該好好思考一下應(yīng)該做些什么。

　　克林頓基金長期的制劑最高價格如下：

　　圖為中國駐烏干達(dá)大使孫和平先生（左）代表中國政府向烏干達(dá)衛(wèi)生部捐贈華立集團(tuán)昆明制藥生產(chǎn)的抗瘧藥品。

　　編后：

　　雖然有兩家中國企業(yè)入選克林頓基金合作伙伴，但制劑產(chǎn)品與之無緣,這樣的結(jié)果還是讓人非常遺憾。不僅是因為青蒿產(chǎn)業(yè)對于中國制藥行業(yè)的重大意義，還因為中國的幾家龍頭企業(yè)在科研、生產(chǎn)和國際認(rèn)證方面已經(jīng)進(jìn)行很多積極的努力。但是在遺憾的同時，我們還應(yīng)該看到希望——“不排除隨著市場發(fā)展會有更多的企業(yè)加入的可能，而且國際基金也希望有更多的企業(yè)進(jìn)入抗瘧藥領(lǐng)域”，吸取印度企業(yè)的經(jīng)驗——在通過國際認(rèn)證的同時，印度企業(yè)在制劑領(lǐng)域與美國有著較深入的接觸。我們在自己努力做好的同時，還要想辦法讓國際主流市場認(rèn)識我們，知道我們的產(chǎn)品質(zhì)優(yōu)同時價廉。