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　　日前在北京舉行的中澳中醫(yī)藥發(fā)展論壇新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)會(huì)長(zhǎng)周小明就中醫(yī)藥國(guó)際化問(wèn)題進(jìn)行了深入分析。他指出，自澳大利亞（西方發(fā)達(dá)國(guó)家第一個(gè)為中醫(yī)立法的國(guó)家）維多利亞洲實(shí)現(xiàn)中醫(yī)立法至今已整整8年之久，在過(guò)去的8年時(shí)間里，中醫(yī)藥國(guó)際化進(jìn)程取得了長(zhǎng)足進(jìn)步，但距離我們既定的戰(zhàn)略目標(biāo)仍然遙遠(yuǎn)，中醫(yī)藥國(guó)際化之路仍困難重重。

　　據(jù)了解，中醫(yī)藥國(guó)際化戰(zhàn)略始于1996年的“九五”期間，“九五”就提出了要實(shí)現(xiàn)2~3個(gè)中成藥正式進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)的目標(biāo)。“十五”期間，中藥國(guó)際化戰(zhàn)略繼續(xù)實(shí)施，并制訂了同樣的目標(biāo)?！笆晃濉眲t提出，要借鑒國(guó)際天然植物藥的發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，按照有關(guān)國(guó)家的藥品注冊(cè)要求，實(shí)現(xiàn)中藥在發(fā)達(dá)國(guó)家的藥品注冊(cè)，并進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)。但是，“從1996年到現(xiàn)在，怎樣實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥國(guó)際合法地位的核心難題并沒(méi)有得到破解，中醫(yī)藥在世界醫(yī)藥市場(chǎng)的發(fā)展依然面臨重重障礙，中醫(yī)藥國(guó)際化的春天何時(shí)到來(lái)還沒(méi)有真正的時(shí)間表?！敝苄∶髡f(shuō)。

　　“身份”之痛

　　據(jù)周小明介紹，自“九五”以來(lái)的12年時(shí)間里，中醫(yī)藥國(guó)際化也取得了明顯成效，世界對(duì)中醫(yī)藥的認(rèn)同度不斷提高，中醫(yī)藥已經(jīng)傳播到世界上120多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，越來(lái)越多的國(guó)家和患者開(kāi)始接受中醫(yī)藥。有關(guān)國(guó)家針對(duì)中醫(yī)藥的監(jiān)管不斷加強(qiáng)，新加坡、馬來(lái)西亞、印尼、越南、泰國(guó)和澳大利亞等國(guó)先后圍繞中醫(yī)師從業(yè)資質(zhì)、中醫(yī)診所登記管理和行醫(yī)規(guī)范等相應(yīng)制定了法律法規(guī)；加拿大已將中藥產(chǎn)品作為介于藥品和食品之間的天然產(chǎn)品進(jìn)行管理；繼歐盟于2004年頒布《歐盟傳統(tǒng)藥品法》后，英國(guó)、德國(guó)等歐盟國(guó)家也據(jù)此準(zhǔn)備對(duì)中醫(yī)藥進(jìn)行立法，其中英國(guó)有望于2011年4月進(jìn)行“中醫(yī)藥整體立法”，即對(duì)針灸和中草藥合并立法，這無(wú)疑將為其他西方國(guó)家起到示范作用。此外，中醫(yī)教育在國(guó)際上也得到了蓬勃開(kāi)展，目前世界上至少有40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)開(kāi)設(shè)了中醫(yī)針灸學(xué)校。

　　“但令人堪憂的是，中醫(yī)藥還沒(méi)有在國(guó)際上特別是主流國(guó)家獲得與其相匹配的法律認(rèn)可?！敝苄∶髦赋?，中醫(yī)藥國(guó)際化道路上主要有三大障礙亟待跨越：

　　一是中藥在西方國(guó)家仍然沒(méi)有合法身份。目前，我國(guó)的中藥主要以食品或食品補(bǔ)充劑的形式進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)，既不可能標(biāo)明功能主治，又不可能作為藥品進(jìn)入藥店銷(xiāo)售。有些國(guó)家甚至禁售中藥，如在法國(guó)，病人只有憑西醫(yī)開(kāi)的處方才能從境外獲取中藥。即使在取得合法身份的國(guó)家，如澳大利亞，中藥也被作為西藥的替代藥品，依舊不能與西藥“平起平坐”。此外，在絕大多數(shù)國(guó)家，中藥尚未進(jìn)入國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)體系，這在很大程度上限制了中藥在國(guó)際市場(chǎng)的推廣。

　　二是中藥進(jìn)入歐美國(guó)家市場(chǎng)路途依然遙遠(yuǎn)。我國(guó)“九五”和“十五”期間提出的實(shí)現(xiàn)2~3個(gè)中成藥進(jìn)入國(guó)際主流市場(chǎng)的目標(biāo)至今沒(méi)有實(shí)現(xiàn)，而且在短時(shí)間內(nèi)如愿以償?shù)目赡苄詷O小。由于西方發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入的門(mén)檻較高，目前尚沒(méi)有一例純中藥制劑作為藥品在歐美等國(guó)際主流市場(chǎng)注冊(cè)、使用。

　　三是中藥出口增長(zhǎng)緩慢。近年來(lái)，國(guó)際上掀起“返璞歸真”的熱潮，使植物藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，國(guó)際間植物藥貿(mào)易持續(xù)增加。據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，目前全球植物藥市場(chǎng)規(guī)模約為600億美元。但我國(guó)的中藥出口卻沒(méi)有搭上國(guó)際植物藥市場(chǎng)需求劇增這趟“快車(chē)”。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，1996年我國(guó)中成藥出口額為1.25億美元，2007年出口額為1.5億美元，12年間僅實(shí)現(xiàn)20%的增長(zhǎng)。扣除物價(jià)上漲和匯率因素，中成藥出口可能還是負(fù)增長(zhǎng)?！?/span>12年間，經(jīng)營(yíng)中藥出口的公司從幾十家增加到上千家，從業(yè)人員也大幅增加，但中藥在國(guó)際上的處境與國(guó)內(nèi)中藥現(xiàn)代化進(jìn)程卻反差極大，這應(yīng)該引起業(yè)內(nèi)的深思和反省?！敝苄∶髡f(shuō)。

　　國(guó)際化路徑

　　那么，如何采取有效措施，促進(jìn)中醫(yī)藥的國(guó)際化進(jìn)程呢？周小明針對(duì)目前中醫(yī)藥的發(fā)展現(xiàn)狀，指出4條國(guó)際化路徑：

　　一是繼續(xù)“練好內(nèi)功”。一方面，要加強(qiáng)國(guó)際交流與合作，推進(jìn)中藥材生產(chǎn)規(guī)范化、產(chǎn)業(yè)化和集約化進(jìn)程，建立中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)體系，加大對(duì)新藥的研發(fā)力度，從而在根本上扭轉(zhuǎn)中藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱的局面，創(chuàng)造走出去參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的物質(zhì)條件。另一方面，必須創(chuàng)新思路，另辟蹊徑，尋找開(kāi)拓中藥出口的新天地。

　　二是選擇適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品和適當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)重點(diǎn)突擊。周小明認(rèn)為，企業(yè)在出口國(guó)別上不要四面出擊，而要選擇那些市場(chǎng)潛力大、對(duì)中醫(yī)藥接受程度高的國(guó)家，比如東南亞國(guó)家、俄羅斯和一些歐美國(guó)家，并力爭(zhēng)將中藥打入其國(guó)民醫(yī)療保險(xiǎn)體系當(dāng)中。作為主攻對(duì)象，在弄清楚該地區(qū)疾病譜以及用藥情況的基礎(chǔ)上，集中力量進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)和推介，實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)突破。在出口品種上，不宜全面開(kāi)花，要少而精，要以己之長(zhǎng)克人之短，重點(diǎn)推介有明顯比較優(yōu)勢(shì)的中藥品種，推出在目標(biāo)市場(chǎng)上最具競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品。周小明說(shuō)，前些年國(guó)家支持國(guó)內(nèi)一些優(yōu)勢(shì)中藥品種進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)未果，原因是目標(biāo)市場(chǎng)上已有治療類(lèi)似適應(yīng)證的化學(xué)藥品?！拔鞣较M(fèi)者怎么可能不用療效顯著、能報(bào)銷(xiāo)的西藥，而自費(fèi)購(gòu)買(mǎi)知之甚少、療效無(wú)明顯優(yōu)勢(shì)的中藥呢。因此，中藥在國(guó)際市場(chǎng)應(yīng)定位于綜合護(hù)理、慢性疾病和疑難雜癥治療領(lǐng)域。例如在歐洲，應(yīng)該重點(diǎn)推動(dòng)治療抑郁癥、風(fēng)濕病、腎虛、更年期綜合征、痛癥、骨科病、消化不良、皮膚病、高血壓、糖尿病等的中藥產(chǎn)品。”

　　三是開(kāi)展中西藥療效比較研究，找出中藥產(chǎn)品的長(zhǎng)處。周小明說(shuō)，有對(duì)照數(shù)據(jù)作支撐，證明中藥的有效性、安全性和經(jīng)濟(jì)性，才能使外國(guó)人信服中藥，解除國(guó)際上對(duì)中藥安全性和有效性的質(zhì)疑，并盡可能地減少患者在經(jīng)濟(jì)上的困難。企業(yè)可以針對(duì)西醫(yī)難以治愈的疾病，在歐美知名醫(yī)療或科研機(jī)構(gòu)，將中藥優(yōu)勢(shì)品種同西藥進(jìn)行比較研究，應(yīng)用國(guó)際通用的臨床研究標(biāo)準(zhǔn)論證中藥的療效，并在西方權(quán)威雜志上發(fā)表試驗(yàn)結(jié)果，以整體提升中藥在國(guó)際上的聲譽(yù)和知名度。

　　四是推動(dòng)中醫(yī)藥人力資源的自由流動(dòng)。目前，許多國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥師的自由流動(dòng)有著嚴(yán)格的限制，要求要具備行醫(yī)證、有較高的語(yǔ)言能力等，這些限制對(duì)通過(guò)“以醫(yī)帶藥”促進(jìn)中藥國(guó)際化極為不利。為此，我國(guó)應(yīng)采取旨在促進(jìn)國(guó)際人員交流的措施與辦法，通過(guò)與有關(guān)國(guó)家進(jìn)行項(xiàng)目合作、舉辦培訓(xùn)課程和派遣專(zhuān)家等方式，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥人力資源在國(guó)際間更廣泛的流動(dòng)。

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