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　　據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊　據(jù)醫(yī)保商會消息，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部前不久推出了一些新的規(guī)定，其中某些涉及藥品和保健品注冊的問題需要我國相關(guān)企業(yè)注意。

　　1.申報(bào)文件的受理及審查部門有所變動。2.文件的初審順序有調(diào)整。3.注冊所需要的文件比以前略有增加。4.自2008年起，醫(yī)藥類產(chǎn)品的注冊證書長期有效,今后不存在注冊證書延期問題。5.除保健品外，醫(yī)藥類產(chǎn)品注冊文件中需要公證的部分只在生產(chǎn)國完成本國文字的公證，一律不需要再做認(rèn)證。公證件在俄羅斯境內(nèi)由具有相應(yīng)資質(zhì)的專業(yè)人員和單位完成翻譯和再公證。

　　據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會有關(guān)人士介紹，自2006年10月至今，俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部進(jìn)行了多次人員調(diào)整，并對藥品及保健品的注冊提出了一系列新的、更嚴(yán)格的要求。俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生部的改革以及新的法律、法規(guī)的出臺，旨在進(jìn)一步完善俄羅斯藥品注冊審批程序，對進(jìn)口藥品質(zhì)量進(jìn)行全面把關(guān)。該人士指出，雖然近幾年我國醫(yī)藥產(chǎn)品對俄出口不斷增長，但其中也有一些質(zhì)量不過關(guān)的產(chǎn)品甚至非法經(jīng)營的行為存在，致使我國醫(yī)藥產(chǎn)品在俄市場的形象受損。而此次俄羅斯藥政管理的改革，不但不會對我產(chǎn)品出口俄羅斯造成大的影響，反而為我國企業(yè)樹立良好形象提供了機(jī)會。

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