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    實驗室檢測是發(fā)現(xiàn)丙肝病毒（HCV）感染的主要方法，其中，HCV抗體檢測是最常用的篩查方法，也是丙肝疾病管理的第一道防線?，F(xiàn)在市場上有多種HCV抗體檢測試劑供臨床選擇，為評估目前使用量較大的6種丙肝抗體檢測試劑的特異性、靈敏度和假陽性率，國家衛(wèi)生計生委臨床檢驗中心聯(lián)合北京大學(xué)人民醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院，采用血清轉(zhuǎn)換盤樣本和實驗室隨機樣本開展了多中心應(yīng)用評估研究。日前獲得的最新結(jié)果顯示，第三代HCV檢測試劑Elecsys anti-HCVⅡ具有較為突出的檢測靈敏度和特異性（99.5%以上），其檢測時間為18分鐘，優(yōu)于其他參評試劑。 
    
    據(jù)統(tǒng)計，我國現(xiàn)有約1000萬HCV感染者。由于HCV感染具有高隱匿、高漏診率、高慢性化特點，因此丙肝被形容為“沉默的疾病”。50%~90%的HCV感染者無癥狀；超過30%的感染者肝功能指標(biāo)正常；由于HCV感染初期不易被察覺，從而導(dǎo)致超過90%的感染者未被及時發(fā)現(xiàn)；并且，70%~90%的丙肝患者會發(fā)展為慢性感染；相比乙肝病毒感染者，慢性HCV感染者更易轉(zhuǎn)化為肝硬化甚至肝癌。因此，早期發(fā)現(xiàn)HCV感染對于丙肝早期干預(yù)意義重大。 
    
    有關(guān)臨床專家強調(diào)，準(zhǔn)確的HCV檢測是丙肝管理的重要防線。醫(yī)學(xué)實驗室人員應(yīng)該對目前采用的HCV抗體檢測方法及試劑產(chǎn)品有充分的了解，選用具有較高靈敏度的HCV抗體初篩檢測法，以減少漏檢率。同時，要關(guān)注檢測試劑的特異性，采取正確的檢測策略，以減少假陽性幾率。 
    
    據(jù)羅氏診斷的研發(fā)人員介紹，科研人員通過精選Elecsys anti-HCV Ⅱ檢測試劑的抗原靶位，重新篩選和制備NS3蛋白重組抗原，從而縮短了HCV檢測時間。同時，相關(guān)檢測采用雙抗原夾心法檢測抗-HCV抗體，而不再應(yīng)用靈敏度有限且可能降低檢測特異性的NS5蛋白檢測，從而使檢測的靈敏度和特異性明顯提升。 
    

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