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研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品 開(kāi)拓國(guó)際市 悅康藥業(yè)謀求轉(zhuǎn)身本土跨國(guó)藥企

  • 作者:張旭
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:20

    領(lǐng)導(dǎo)者的眼光和胸襟對(duì)于一個(gè)企業(yè)的重要性是不言而喻的,作為企業(yè)的掌舵人,領(lǐng)導(dǎo)者的判斷決定企業(yè)未來(lái)發(fā)展的方向。 
    
    正是在掌舵人、集團(tuán)董事長(zhǎng)于偉仕的帶領(lǐng)下,悅康藥業(yè)正逐步蛻變?yōu)椤氨就量鐕?guó)藥企”。 
    
    創(chuàng)新產(chǎn)品 
    
    悅康藥業(yè)以仿制抗生素產(chǎn)品起家,經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展和積累,2005年就將發(fā)展策略從原來(lái)的提高產(chǎn)品質(zhì)量、工藝技術(shù),轉(zhuǎn)向了加大研發(fā)投入、不斷自主創(chuàng)新,以獲得企業(yè)和產(chǎn)品的長(zhǎng)久生命力。 
    
    新藥開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)長(zhǎng)期和復(fù)雜的過(guò)程,充滿挫折與挑戰(zhàn)。研發(fā)流程正變得愈加困難、成本更高、更耗時(shí)、風(fēng)險(xiǎn)更大。可盡管如此,創(chuàng)新仍然是制藥行業(yè)發(fā)展的源動(dòng)力。有研究顯示,創(chuàng)新藥物,可以為醫(yī)生提供更多的治療選擇;為患者提供更好的治療結(jié)果;預(yù)防和減少疾病負(fù)擔(dān);壓縮醫(yī)保成本;更可以給企業(yè)帶來(lái)豐厚的回報(bào)??梢哉f(shuō),本土企業(yè)誰(shuí)先在創(chuàng)新中取得突破,誰(shuí)就在競(jìng)爭(zhēng)中處在了絕對(duì)有利的地位。 
    
    2001年,悅康藥業(yè)集團(tuán)成立伊始,在于偉仕的帶領(lǐng)下,其下屬研發(fā)機(jī)構(gòu)北京思普潤(rùn)安醫(yī)藥科技有限公司應(yīng)運(yùn)而生,成為以新藥研發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓為核心的高新醫(yī)藥科技企業(yè),配備了藥物制劑、分析、合成、中藥和生化研究及中試所需的全套設(shè)備,并且擁有雄厚的科研實(shí)力,過(guò)硬的技術(shù)能力,良好的實(shí)驗(yàn)設(shè)施,豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和較高的管理水平。公司還建立了由信息調(diào)研、技術(shù)調(diào)研和市場(chǎng)調(diào)研組成的系統(tǒng)研發(fā)體系,成立立項(xiàng)小組、技術(shù)創(chuàng)新小組,進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和新藥的選題立項(xiàng)。公司現(xiàn)擁有一流的試驗(yàn)設(shè)備儀器近百臺(tái)、專(zhuān)業(yè)化高素質(zhì)研發(fā)隊(duì)伍百余人,并配備了多名資深專(zhuān)家顧問(wèn)和技術(shù)指導(dǎo),定期組織專(zhuān)人專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)。 
    
    與此同時(shí),該公司與國(guó)家新藥開(kāi)發(fā)工程技術(shù)研究中心、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所、解放軍軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)藥科大學(xué)和沈陽(yáng)藥科大學(xué)等國(guó)內(nèi)數(shù)十家知名藥品研究機(jī)構(gòu),建立了長(zhǎng)期合作伙伴關(guān)系,共同進(jìn)行包括創(chuàng)新藥在內(nèi)的一系列新藥研究。 
    
    悅康的創(chuàng)新藥物研究有兩個(gè)方向:第一個(gè)方向是進(jìn)行老產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)。于偉仕深諳:產(chǎn)品的成功升級(jí),不僅能提升產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),還能尋找到新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。以注射用頭孢曲松鈉為例,在與國(guó)外原研產(chǎn)品羅氏芬的對(duì)比試驗(yàn)中他們發(fā)現(xiàn),其藥物的溶解速率比羅氏芬稍慢,而其余指標(biāo)均與其相當(dāng)。于是,該公司注射用頭孢曲松鈉的二次開(kāi)發(fā)就圍繞于此展開(kāi),以提高藥物溶解速率,真正實(shí)現(xiàn)與原研藥完全一致的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。奧美拉唑是消化系統(tǒng)用藥的大品種,悅康通過(guò)長(zhǎng)期的工藝摸索和優(yōu)化,使奧美拉唑腸溶膠囊不產(chǎn)生刺激性,療效更好。目前悅康的奧美拉唑腸溶膠囊銷(xiāo)量已居全國(guó)同品種首位。 
    
    第二個(gè)方向則是進(jìn)行創(chuàng)新藥物的自主開(kāi)發(fā)。據(jù)悉,目前,悅康在研的一類(lèi)新藥就有多個(gè),其中有化藥、中藥和生物藥,包括抗生素、心腦血管藥和抗腫瘤藥等。此外,還有多個(gè)其他類(lèi)新藥處于臨床研究階段,涵蓋了消化、心腦血管、抗腫瘤以及生物多肽多個(gè)領(lǐng)域。 
    
    拓展市場(chǎng) 
    
    在當(dāng)今市場(chǎng)環(huán)境下,擁有成本優(yōu)勢(shì)的中國(guó)本土制藥企業(yè)對(duì)于世界仿制藥市場(chǎng)充滿著期待。IMS統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2011年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模約8700億美元,2015年將增長(zhǎng)到11500億美元,在這2800億美元的增長(zhǎng)差值中,仿制藥將有500億美元的貢獻(xiàn)?;仡欉^(guò)去5年的醫(yī)藥市場(chǎng),仿制藥的增長(zhǎng)率高于全球藥品整體增長(zhǎng)率約4~8個(gè)百分點(diǎn)。 
    
    悅康藥業(yè)建廠之初便著眼于國(guó)內(nèi)、國(guó)際兩個(gè)市場(chǎng),從最初的技術(shù)引進(jìn),到國(guó)外代工、產(chǎn)品出口、國(guó)際認(rèn)證,以及技術(shù)管理的輸出,其國(guó)際化步伐走得穩(wěn)健而扎實(shí)。 
    
    目前,悅康藥業(yè)擁有一大批穩(wěn)定、有實(shí)力的國(guó)際合作伙伴,已從意大利、法國(guó)、德國(guó)、日本、韓國(guó)、印度、克羅地亞等國(guó)引進(jìn)多個(gè)原研或原裝品種和原料藥。在悅康藥業(yè)的展廳里,面對(duì)整齊陳列的印有英文、俄文、阿拉伯文等多種文字的藥品包裝盒,于偉仕向記者介紹說(shuō),目前悅康藥業(yè)已有70個(gè)品規(guī)的藥品在俄羅斯、巴基斯坦以及東南亞、中亞、拉美、非洲等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)完成出口注冊(cè),出口產(chǎn)品以注射劑為主,出口額逐年成倍增長(zhǎng),2012年藥品出口額達(dá)1000萬(wàn)美元。 
    
    2011年,悅康藥業(yè)固體片劑、膠囊劑生產(chǎn)線順利通過(guò)歐盟GMP認(rèn)證,這為產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際高端市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。不僅如此,于偉仕早就瞄準(zhǔn)了下一個(gè)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)的目標(biāo)——成立專(zhuān)門(mén)的隊(duì)伍,開(kāi)始著手申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證,以實(shí)現(xiàn)由中國(guó)藥企邁向跨國(guó)制藥集團(tuán)的華麗蛻變。 
    
    2011年8月18日,悅康藥業(yè)在京啟動(dòng)了集團(tuán)四期工程即化藥國(guó)際化產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目建設(shè)。該項(xiàng)目占地96314.5平方米,總投資8.5億元,將按歐盟和美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)國(guó)際首仿藥品生產(chǎn)基地及相關(guān)藥物研發(fā)和技術(shù)中心。項(xiàng)目建成后,預(yù)計(jì)藥品年產(chǎn)值約30億~50億元,年出口創(chuàng)匯約1億美元。 
    
    輝瑞中國(guó)總經(jīng)理吳曉濱曾告訴記者,中國(guó)本土企業(yè)如果僅憑一己之力開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),將在產(chǎn)品質(zhì)量、準(zhǔn)入、渠道、商保等方面遭遇諸多挑戰(zhàn),而依托跨國(guó)巨頭的成熟渠道和豐富經(jīng)驗(yàn),中國(guó)仿制藥開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的道路將會(huì)順暢得多。正所謂“英雄所見(jiàn)略同”,對(duì)此,于偉仕亦早有打算,他告訴記者,悅康藥業(yè)也在積極與跨國(guó)公司接觸,以期尋求雙贏的合作。 
    
    源自中國(guó)本土的跨國(guó)制藥企業(yè)“航母”,正在其掌舵人的帶領(lǐng)下,徐徐駛向充滿無(wú)限期待的未來(lái)。 

(責(zé)任編輯:)

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