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把全面提升藥品安全保障水平放在首位 :“振興皖藥”助推江淮崛起

  • 作者:王春梅 孫斌園
  • 來源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:17

    作為應(yīng)對(duì)國(guó)際金融危機(jī)、落實(shí)中央提出的“保增長(zhǎng)、保民生、保穩(wěn)定”重要任務(wù)的一項(xiàng)措施,2009年年初,安徽省政府把“振興皖藥”列為全省重點(diǎn)工作之一,并明確由安徽省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)實(shí)施。2009年夏天,記者曾專程趕赴安徽,了解振興皖藥行動(dòng)在全省各地的開展情況。前不久記者再次來到江淮大地并欣喜地看到,經(jīng)過3年多的努力,這項(xiàng)行動(dòng)正扎實(shí)有力地推進(jìn)  
    
    規(guī)劃在先  形成牽引力  
    
    安徽省局在2009年開始部署“六大工程”建設(shè);2010年推進(jìn)七大板塊建設(shè);2011年在全省重點(diǎn)推進(jìn)十二大園區(qū)建設(shè);2012年提出了3921提升計(jì)劃。  
    
    推動(dòng)振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施,安徽省食品藥品監(jiān)管局思路清晰,科學(xué)謀劃。例如,該局在2009年開始部署“六大工程”建設(shè),即:宣傳皖藥風(fēng)采打造皖藥品牌工程、醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化工程、中藥材產(chǎn)業(yè)化提速增效工程、醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研對(duì)接工程、皖藥質(zhì)量強(qiáng)基固本工程和服務(wù)藥企招商引資和園區(qū)建設(shè)工程;2010年切實(shí)推進(jìn)亳州中藥材生產(chǎn)加工和銷售板塊、阜陽太和醫(yī)藥物流板塊、皖東醫(yī)療器械板塊、淮南和宣城藥用輔料基地、皖江大輸液板塊、皖北原料藥板塊和合肥生物制藥板塊等七大板塊建設(shè);2011年在全省重點(diǎn)推進(jìn)馬鞍山桂龍醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、淮北金蟾生化醫(yī)藥園、安徽精方骨科用藥產(chǎn)業(yè)園、譙城區(qū)中藥產(chǎn)業(yè)園、寧國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、潛山衛(wèi)康藥業(yè)園、淮南國(guó)瑞醫(yī)藥工業(yè)園、霍山石斛資源開發(fā)產(chǎn)業(yè)園、桐城藥包材產(chǎn)業(yè)園、合蕪蚌現(xiàn)代醫(yī)藥物流集群、天長(zhǎng)一次性輸注醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群、合肥光機(jī)電醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群等十二大園區(qū)的建設(shè)和發(fā)展;2012年,又提出了3921提升計(jì)劃,即重點(diǎn)做好“綠色加道地”中藥材產(chǎn)業(yè)化文章、做好推進(jìn)“安徽省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)路線圖”實(shí)施文章,做好省、市、縣局聯(lián)動(dòng)以及監(jiān)管與發(fā)展互動(dòng)文章(每篇“文章”下均包含三個(gè)方面的建設(shè)內(nèi)容),做好技術(shù)和人才兩個(gè)支撐,強(qiáng)化經(jīng)費(fèi)保障。  
    
    布局謀篇既定,政策服務(wù)及時(shí)跟進(jìn)。針對(duì)一些醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱和信息閉塞的問題,安徽省局積極組織省藥物研究所、省食品藥品檢驗(yàn)所、省藥品審評(píng)認(rèn)證中心、省藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格認(rèn)證中心等4家直屬單位建設(shè)“安徽省醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新公共服務(wù)平臺(tái)”,為全省藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用提供一站式服務(wù),進(jìn)一步擴(kuò)大了重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(工程技術(shù)中心)對(duì)外開放交流,免費(fèi)為企業(yè)提供科研信息,形成健全有效的共享制度。為優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,安徽省局積極推進(jìn)審批制度改革,健全“一站式”服務(wù)運(yùn)行機(jī)制,完善首席代表制度,實(shí)行陽光政務(wù),精簡(jiǎn)審批事項(xiàng),開設(shè)了一批“綠色通道”,增加便民服務(wù)項(xiàng)目進(jìn)省政務(wù)中心現(xiàn)場(chǎng)辦理,為醫(yī)藥企業(yè)提供了方便。  
    
    質(zhì)量為本  鑄就推動(dòng)力  
    
    今年7月,安徽省局在總結(jié)藥品生產(chǎn)形勢(shì)分析會(huì)議經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,專門出臺(tái)了《藥品安全監(jiān)管形勢(shì)分析評(píng)估會(huì)議制度》,將風(fēng)險(xiǎn)管理融入日常監(jiān)管之中。  
    
    在振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施之初,安徽省局就堅(jiān)持把全面提升藥品安全保障水平作為振興皖藥的首要任務(wù)和重要前提,并將其列為振興皖藥的“強(qiáng)基固本工程”。全省各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門通過開展跟蹤檢查、飛行檢查,向藥企派駐監(jiān)督員等方式,強(qiáng)化藥品質(zhì)量監(jiān)管。為促進(jìn)全省藥械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí),提升質(zhì)量管理水平,安徽省局還啟動(dòng)了兩年一次的“安徽省醫(yī)藥質(zhì)量管理獎(jiǎng)”評(píng)選活動(dòng),并開展日常檢查評(píng)估,強(qiáng)化對(duì)獲獎(jiǎng)企業(yè)跟蹤督查。  
    
    狠抓藥械質(zhì)量評(píng)價(jià)體系建設(shè)是皖藥強(qiáng)基固本工程的重要內(nèi)容。2010年,安徽省局制定了藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法,開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量形勢(shì)分析,強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)防控。今年7月,該局在總結(jié)藥品生產(chǎn)形勢(shì)分析會(huì)議經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,專門出臺(tái)了《藥品安全監(jiān)管形勢(shì)分析評(píng)估會(huì)議制度》,將風(fēng)險(xiǎn)管理融入日常監(jiān)管之中,消除安全隱患。  
    
    2011年3月1日起,新修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡(jiǎn)稱新修訂藥品  
    
    GMP)開始實(shí)施。安徽省局黨組高度重視新修訂藥品GMP實(shí)施工作,并認(rèn)為,實(shí)施新修訂藥品GMP與振興皖藥是相輔相成、相互促進(jìn)的關(guān)系。實(shí)施新修訂藥品GMP就是藥品質(zhì)量強(qiáng)基固本,而振興皖藥行動(dòng)計(jì)劃的著力點(diǎn)也是皖藥質(zhì)量強(qiáng)基固本。為此,安徽省局將兩項(xiàng)工作緊密結(jié)合,全力推進(jìn)。  
    
    在實(shí)施認(rèn)證之初,該局就召開了全省各市、縣食品藥品監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)人和全省藥品、中藥飲片、醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人參加的實(shí)施新修訂藥品GMP暨振興皖藥工作推進(jìn)大會(huì)。經(jīng)過安徽省局多次爭(zhēng)取,省財(cái)政設(shè)立了“振興皖藥——新修訂藥品GMP升級(jí)改造專項(xiàng)扶持資金”,用于支持企業(yè)加快推進(jìn)GMP改造升級(jí)。目前,全省獲得扶持資金的企業(yè)已達(dá)13家,取得新修訂藥品GMP證書的企業(yè)有32家。  
    
    2010年,安徽省政府出臺(tái)《關(guān)于加快中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的意見》,明確了未來五年的發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)。為貫徹落實(shí)這一意見,安徽省有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)了《安徽省中藥材產(chǎn)業(yè)化“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,推進(jìn)了中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。  
    
    多方行動(dòng)  打造聚合力  
    
    振興皖藥行動(dòng)是安徽省委、省政府的重要決策。3年來,全省各級(jí)政府紛紛出臺(tái)有利于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支持政策,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門立足職能采取一系列促進(jìn)皖藥振興的措施,醫(yī)藥企業(yè)抓住有利契機(jī)積極參與、加快發(fā)展,形成了皖藥崛起的聚合力。  
    
    在中藥材產(chǎn)業(yè)化建設(shè)中,這種聚合力體現(xiàn)得尤為明顯。2010年,安徽省政府出臺(tái)《關(guān)于加快中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的意見》,明確了未來五年的發(fā)展目標(biāo)和任務(wù)。為貫徹落實(shí)這一意見,安徽省食品藥品監(jiān)管局、省發(fā)改委、省科技廳聯(lián)合印發(fā)《安徽省中藥材產(chǎn)業(yè)化“十二五”發(fā)展規(guī)劃》,推進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化再上新臺(tái)階。  
    
    “綠色加道地”中藥材品牌建設(shè)是2011年安徽省政府為推動(dòng)中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展而采取的新措施。作為中藥材產(chǎn)業(yè)化的牽頭部門,安徽省局積極開展標(biāo)準(zhǔn)制定和創(chuàng)建評(píng)審工作。各市、縣政府和有關(guān)部門也都采取積極有效措施,大力促進(jìn)中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。如亳州市制定、實(shí)施了現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;黃山市印發(fā)了《關(guān)于加快中藥材產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的意見》;滁州市成立了滁菊、甜葉菊生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組;六安市建立六安市中藥材產(chǎn)業(yè)化辦公室;阜陽市把中藥材產(chǎn)業(yè)化作為全市農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的重要工作之一擺上重要議事日程等。  
    
    乘發(fā)展東風(fēng),安徽省中藥材產(chǎn)業(yè)化提速增效成果顯著。截至目前,全省中藥材種植面積已達(dá)170多萬畝,形成了以亳州、阜陽為重點(diǎn)的皖北家種中藥材種植生產(chǎn)區(qū)域,以六安、安慶為重點(diǎn)的皖西大別山特色中藥材生產(chǎn)區(qū)域,以黃山、宣城、池州、蕪湖、銅陵等地為重點(diǎn)的皖南山區(qū)中藥材生產(chǎn)區(qū)域。  
    
    ……  
    
    生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被列入省政府重點(diǎn)支持的新興產(chǎn)業(yè),皖江城市帶承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)建設(shè)上升到國(guó)家級(jí)層面,合蕪蚌自主創(chuàng)新綜合配套改革實(shí)驗(yàn)區(qū)和國(guó)家科技創(chuàng)新工程試點(diǎn)省建設(shè)步伐加快……當(dāng)前,面對(duì)皖藥發(fā)展的新機(jī)遇,安徽省局進(jìn)一步堅(jiān)定了信心,將繼續(xù)立足監(jiān)管職能,夯實(shí)皖藥質(zhì)量之基,為推動(dòng)安徽醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型跨越式發(fā)展,為“科學(xué)發(fā)展、全面轉(zhuǎn)型、加速崛起、興皖富民”大業(yè)做出新的貢獻(xiàn)。  
    

(責(zé)任編輯:)

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