国产在线精品第一区二区,国产精品不卡一区二区,国产又粗又黄又爽的大片,国产兽交xvidseos视频,国产亚洲精品美女久久久

    據(jù)中國醫(yī)藥報福建訊  通訊員鄭純  謝秀萍  記者陳素娟報道  12月9日，由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心研發(fā)的一類新藥戊肝疫苗獲得國家食品藥品監(jiān)管局頒發(fā)的新藥證書和生產(chǎn)批件，填補(bǔ)了福建省疫苗類藥物的空白。這是國際上第一個完成臨床試驗的戊肝疫苗，將是全球首家上市的預(yù)防戊型肝炎的基因重組蛋白質(zhì)藥物。 
    據(jù)了解，從開始研發(fā)到獲得生產(chǎn)批件，戊肝疫苗前后歷經(jīng)了13個年頭。2006年，申請Ⅲ期臨床批件期間，福建省食品藥品監(jiān)管局在與研發(fā)人員溝通過程中得知“若不盡快拿到臨床批件，戊肝疫苗將錯過最佳接種時間”。該局深入了解具體情況后，先后九次到國家局匯報情況，并專文申請加快召開專家咨詢會，經(jīng)多方共同努力，該項目得以順利獲批，臨床試驗也得以按預(yù)定日期開展。在堅持“程序不減少、標(biāo)準(zhǔn)不降低”的原則下，該局還積極與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系，爭取生產(chǎn)現(xiàn)場檢查與GMP檢查同步進(jìn)行，為取得生產(chǎn)批件節(jié)約了近半年的時間，大大提高了申報效率。2011年6月，該項目順利通過國家藥品認(rèn)證管理中心專家組的上市前生產(chǎn)現(xiàn)場檢查和中國食品藥品檢定研究院的檢驗。 
    目前，該新藥已成功落戶廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司。

(責(zé)任編輯：)