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醫(yī)藥產業(yè)積極探索未來發(fā)展模式

  • 作者:張 旭 枝 梅
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 08:15

    理解政策才能理解市場 
    政策決定行業(yè)興衰,尤其是在政策影響度極大的醫(yī)藥行業(yè),政策的變化直接關系到企業(yè)的經營發(fā)展,甚至關系到企業(yè)的生死存亡。這就是行業(yè)權威媒體中國醫(yī)藥報傾力打造的“中國醫(yī)藥健康產業(yè)政策與發(fā)展主題年會”受到許多企業(yè)熱捧的原因。不理解政策,就不可能真正理解市場;不理解市場,就難以生存發(fā)展。這已經成為業(yè)內有所追求的藥企人士的共識。 
    受邀在此次年會(11月22日召開)演講的嘉賓均來自政府相關部門和研究機構,他們各自管理和研究的領域有所不同,提供的信息和觀點豐富多彩,但仔細研讀,就能發(fā)現(xiàn)其中緊密的邏輯聯(lián)系。上午的演講,從醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃的解讀,到“加強科學監(jiān)管,保障藥品安全”,再到新版藥品GMP與建立藥品上市許可人制度的探討,還有創(chuàng)新型藥企的發(fā)展路徑和人才培養(yǎng)模式,重心在醫(yī)藥行業(yè)。下午的演講,從醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的未來發(fā)展重點,到基本藥物制度的繼續(xù)推廣,再到公立醫(yī)院改革的進展和措施,以及醫(yī)療保險支付制度改革,重心是醫(yī)療衛(wèi)生。連貫起來,正好構成了新醫(yī)改之中最直接的醫(yī)、藥和醫(yī)療保險三大方面。它們之間相輔相成又相互制約,高度關聯(lián)又各行其道的錯綜復雜關系,昭示出新醫(yī)改的艱巨性和高難度,也不斷提醒醫(yī)藥企業(yè),在深入了解行業(yè)政策的同時,必須密切關注新醫(yī)改的動態(tài)發(fā)展和醫(yī)療領域的細微變化,把握市場趨勢,及時調整經營策略。 
    連續(xù)多年中國GDP的高速增長和20%左右的行業(yè)增幅,政府持續(xù)的投入增加,急速放大的醫(yī)保蛋糕……新醫(yī)改帶來的醫(yī)藥市場大擴容毋庸置疑。與此同時,基本藥物省級招標采購制度的全國性推廣,藥品價格漸趨下降和生產經營成本不斷上升的雙重擠壓,以新版藥品GMP實施為標志的漸趨嚴格的監(jiān)管政策,環(huán)保標準的剛性提高,也使眾多藥企面臨前所未有的壓力。機遇與挑戰(zhàn)并存,利好還是利空?不同的企業(yè)會有不同的答案。不過,相關政府官員和專家提供的信息和研究足以說明,新醫(yī)改,改的是醫(yī)學模式和用藥習慣,由此必然帶來醫(yī)藥市場的巨大變化。對企業(yè)而言,就是在獲得更多更大機會的同時會受到更強更實的約束。換言之,在醫(yī)藥行業(yè),企業(yè)受益于新醫(yī)改的同時,也受制于相關政策帶來的各種變化,規(guī)范發(fā)展將成為常態(tài)化模式。 
    因此,我們與其糾結于市場“多”或“空”的度量,莫如深入研究政策、研究市場,在機會與約束之間找到平衡。 
    新醫(yī)改,穩(wěn)步推進   
    新市場,逐步規(guī)范   
    2011年是“十二五”規(guī)劃的開局之年,也是完成醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革3年任務的收官之年。新醫(yī)改的縱深推進為行業(yè)發(fā)展亮出主題:基本藥物制度推進實施,公立醫(yī)院改革推廣試點,藥品標準提高,新版藥品GMP頒布實施,藥品流通、醫(yī)藥工業(yè)和生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃即將出臺,藥品招標采購制度在各地不斷修正完善……各項政策措施全面鋪開。 
    作為政策關聯(lián)度極高的行業(yè),醫(yī)藥行業(yè)如何實現(xiàn)政策與行業(yè)的良性互動,推進結構調整,促進醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展,是一個有待深入研究的課題。日前,中國醫(yī)藥報社與山東大學醫(yī)學MBA學院攜手中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制與開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)、中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會、中國化學制藥工業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會、中國醫(yī)學裝備協(xié)會、中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會、中國非處方藥物協(xié)會七大行業(yè)協(xié)會,共同主辦“新醫(yī)改·新市場·新人才——中國醫(yī)藥健康產業(yè)政策與發(fā)展主題年會”,與會政府官員、專家和百余家企業(yè)的高層管理人員,就行業(yè)的未來發(fā)展展開了廣泛的討論。 
    新醫(yī)改,穩(wěn)步推進   
    2009年正式啟動的新醫(yī)改,對醫(yī)藥健康產業(yè)產生了深遠的影響。 
    2011年初國務院辦公廳印發(fā)了《醫(yī)藥衛(wèi)生體制五項重點改革2011年度主要工作安排》,提出今年的醫(yī)改圍繞“?;?、強基層、建機制”推進。 
    年會上,衛(wèi)生部醫(yī)療服務監(jiān)管司有關官員介紹說,2011年公立醫(yī)院改革試點工作的思路是:一方面緊緊圍繞緩解群眾“看病難、看病貴”問題,在全國實施一批看得準、見效快的公立醫(yī)院改革措施,爭取在人民群眾得實惠、醫(yī)務人員受鼓舞方面取得突破性進展;另一方面大力推動試點城市在“管辦分開、政事分開、醫(yī)藥分開、營利性和非營利性分開”等重大體制機制綜合改革方面積極探索,力爭形成公立醫(yī)院改革的基本路子。 
    在實踐過程中,公立醫(yī)院改革試點的主要問題也有所顯現(xiàn):補償機制改革滯后、調動醫(yī)務人員積極性的長效機制尚未建立、醫(yī)療資源總量不足、認識分歧、管理體制不順等問題還沒有從根本上得到解決。針對存在的問題,當前推進公立醫(yī)院改革關鍵要抓好三方面的工作:一是控制醫(yī)療機構的不合理擴張,制定公立醫(yī)院設置與發(fā)展規(guī)劃,堅持“中心控制,周邊發(fā)展;單體控制,分散發(fā)展”。二是推進重大體制機制改革,推動醫(yī)院加強內涵建設。加強政府績效考核、調控引導、監(jiān)督指導,促進公立醫(yī)院更加注重內涵建設。三是改革人事收入分配制度,調動醫(yī)務人員的積極性。 
    作為整個醫(yī)改的重點任務,基本藥物制度的實施也是基層醫(yī)改的關鍵環(huán)節(jié),對藥品保障體系建設具有重大的影響。衛(wèi)生部藥物政策與基本藥物制度司的官員在年會上強調,今后要確保政府運行機構集中采購統(tǒng)一配送;要擴大基本藥物制度實施范圍,村衛(wèi)生室要實現(xiàn)全覆蓋,并將非政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構納入基本藥物制度范圍;要調整完善國家基本藥物目錄,注重與現(xiàn)有藥品報銷目錄和臨床路徑相銜接,突出重大疾病和慢性病基層防治的需要;要規(guī)范基本藥物采購供應;要促進基本藥物合理使用,建立并完善基本藥物臨床綜合評價體系,發(fā)揮信息化技術的支撐作用;要通過價格、報銷等機制,進一步促進基本藥物的使用。 
    新市場,逐步規(guī)范   
    雖然中國醫(yī)藥市場今年的增速有所減緩,但中國醫(yī)藥市場的潛力依然讓無數(shù)企業(yè)充滿期待。在年會上,工信部消費品司有關官員介紹說,今后5年,全球將有130多個暢銷專利藥物陸續(xù)專利到期,總銷售額在1000億美元以上,其中一些品種的臨床應用短期內很難有新品種替代,這將為通用名藥釋放很大的市場空間。在這樣的市場環(huán)境下,國際醫(yī)藥市場并購重組活躍,預計大規(guī)模的并購交易將不斷出現(xiàn),專利藥公司通過并購和聯(lián)盟等方式大力發(fā)展通用名藥將成為重要趨勢。新興醫(yī)藥市場愈發(fā)得到重視,跨國醫(yī)藥企業(yè)不斷加大投入,加強生產基地和研發(fā)中心建設,積極開展新藥全球同步研發(fā)和上市。中國已成為全球藥品消費增速最快的地區(qū)之一,有望短期內成為全球第三大藥品市場。 
    在當前的市場環(huán)境下,中國醫(yī)藥產業(yè)的主要任務應該包括:增強新藥創(chuàng)制能力,提高藥品質量安全水平,提升基本藥物生產供應保障能力,調整優(yōu)化組織結構,優(yōu)化產業(yè)區(qū)域布局,加快國際化步伐,推進醫(yī)藥工業(yè)綠色發(fā)展等。 
    中國的醫(yī)藥市場在不斷拓展的同時,也進一步得到了規(guī)范。國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司李國慶司長認為,藥品安全形勢總體平穩(wěn),且穩(wěn)中向好。2009以來沒有發(fā)生過一起重大藥品質量事故和重大藥害事件。安全保障能力和水平有所提高,生產經營秩序漸趨規(guī)范,制售假冒偽劣藥品猖獗的勢頭有所遏制,得到了社會的高度認可。但與此同時,制藥產業(yè)發(fā)展中的結構性矛盾依舊突出:2010年,中國的醫(yī)藥工業(yè)生產總值已經達到12368億元。但4600多家藥品生產企業(yè)中80%均是年銷售收入不足5000萬元的小型企業(yè)。產業(yè)集中度低,自主創(chuàng)新能力不足,生產低水平重復,低價傾銷、惡性競爭的局面沒有得到根本改變。今后應注重創(chuàng)新藥品安全的科學監(jiān)管機制,加強對藥品安全責任落實情況的考核,重視藥品安全權威信息的反饋和發(fā)布,發(fā)揮社會對藥品安全監(jiān)管的參與和監(jiān)督,建立適應監(jiān)管需要的技術支撐體系,打牢保證藥品安全的產業(yè)基礎。 
    醫(yī)療保險支付制度對于中國醫(yī)藥市場有著不可估量的影響。人社部社保研究所醫(yī)療保險研究室主任王宗凡指出,目前醫(yī)療費用快速增長,醫(yī)保基金面臨支付壓力,個人負擔也有所加重。未來醫(yī)保支付制度改革的思路為:探索預付制,結合基金收支預算管理,加強總額控制,探索總額預付;結合住院、門診大病的保障,探索按病種付費;結合門診統(tǒng)籌的開展,探索按人頭付費。最終建立起包括談判協(xié)商機制和風險分擔機制的醫(yī)保付費新機制。 
    事實上,新的市場環(huán)境也為一些新政策的出臺奠定了基礎。中國藥科大學醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展研究中心陳永法教授在年會上介紹了藥品上市許可人(MAH)制度。根據(jù)MAH制度,生產企業(yè)、研發(fā)機構、流通企業(yè)等都可以獲得藥品上市許可,成為MAH。MAH本身可能只具備投資研發(fā)或直接研發(fā)的能力,而不具備生產能力,但可以與具備生產資格的生產廠家合作,完成其產品的生產。MAH對藥品負全責,接受委托生產的企業(yè)只對藥品生產承擔有限責任。MAH制度的優(yōu)點在于,可以擴大委托生產,提高生產效率;新藥的所有權和生產權實現(xiàn)分離,促進新藥研發(fā);責權明晰,藥品安全監(jiān)管的效率有望因此更加提高。 
    新人才,推動創(chuàng)新   
    創(chuàng)新型人才加入是行業(yè)發(fā)展的必要條件。 
    山東大學醫(yī)學MBA學院首任院長、荷蘭籍國際醫(yī)藥高科技投資管理專家王晨在年會上的主題演講為醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新注入了“人為”因素。他表示,要想成為一個醫(yī)藥企業(yè)的領軍人才,有三點是關鍵的:一是具備醫(yī)學背景,這有利于其與醫(yī)生流暢溝通,從與醫(yī)生的交流中敏銳地發(fā)現(xiàn)改進產品的關鍵點;二是具備較強的市場意識,新產品眾多,哪些真正具有市場潛力,只有具備豐富市場經驗的人才能夠識別出來;三是擁有一定的資本力量。 
    王晨強調,傳統(tǒng)MBA學院培養(yǎng)的是系統(tǒng)的維護者,而不是系統(tǒng)的創(chuàng)造者。山東大學醫(yī)學MBA學院的宗旨是培養(yǎng)系統(tǒng)的建立者。其辦學目標為:培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)領袖,培養(yǎng)醫(yī)藥行業(yè)的開拓者和領導者,這與其他商學院側重于培養(yǎng)管理者有很大的不同。作為中國第一家慈善性、非營利性的MBA學院,山東大學醫(yī)學MBA學院在辦學性質上不以創(chuàng)收為目的。王晨指出,科技創(chuàng)新是醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的原動力。成功的科技創(chuàng)新,需要企業(yè)的領導者具有發(fā)現(xiàn)蘊藏市場潛力產品的慧眼,將缺陷產品改造成偉大產品的能力,以及在遭遇質疑時堅持自己觀點的魄力,而這一切,都是建立在擁有扎實的醫(yī)學基礎知識和豐富的市場商業(yè)經驗的基礎上的。王晨捐資建立山東大學醫(yī)學MBA學院的初衷,就是希望能夠為培養(yǎng)本土醫(yī)藥企業(yè)復合型領導人才提供一個孵化器。 
    當然,有了好的人才還要會使用,這樣才能真正做到人盡其才。美世咨詢的余倩經理介紹說,醫(yī)藥行業(yè)的銷售離職率是25%,2011年醫(yī)藥行業(yè)上半年的離職率達到10.9%,如果折算到全年,也達近17%。那么,企業(yè)如何才能留住人才,提高員工的忠誠度呢?這就需要一套適合所有員工的非常明確的績效考核體系,通過科學考核激勵其工作熱情。所有員工愿意共同為企業(yè)的目標努力,奉獻自己的才智,企業(yè)經營業(yè)務才能實現(xiàn)不斷攀升。

(責任編輯:)

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