傳承中藥國粹 打造百年福森——河南福森藥業(yè)(集團)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展紀實
河南福森藥業(yè)(集團)位于南水北調(diào)中線工程水源地——河南省淅川縣,該公司堅持以“健康是福、福澤大眾”為宗旨,實施“以藥為主、多業(yè)并舉”的經(jīng)營戰(zhàn)略,矢志不移,開拓進取,企業(yè)規(guī)模不斷壯大,質(zhì)量效益穩(wěn)步提升,現(xiàn)有固定資產(chǎn)10億元、員工2900多人,擁有國內(nèi)一流的小容量注射劑、口服液、大輸液、片劑、膠囊、顆粒劑及中藥提取8條現(xiàn)代化生產(chǎn)線,是國內(nèi)劑型較多、生產(chǎn)規(guī)模最大的中藥制藥企業(yè)之一。經(jīng)過近四十年的不懈努力,目前,公司已成為以中藥制藥、藥包材、中藥材種植為主的企業(yè)集團,在研發(fā)生產(chǎn)中藥產(chǎn)品、傳播中醫(yī)中藥文化、服務(wù)群眾健康等方面做出了重大貢獻。先后被河南省授予“產(chǎn)品質(zhì)量管理卓越企業(yè)”、“誠信民營企業(yè)”、“優(yōu)秀民營企業(yè)”、“農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化龍頭企業(yè)”、“出口重點企業(yè)”等榮譽稱號。
□ 本報記者 王東海 通訊員 李 偉
八百里伏牛山莽莽蒼蒼,南水北調(diào)中線工程水源地丹江湖一碧萬頃,河南福森藥業(yè)集團就鑲嵌在這青山綠水間。近年來,面對中醫(yī)藥發(fā)展的諸多挑戰(zhàn)和不利因素,福森藥業(yè)集團扛起振興民族中藥大旗,牢固樹立“健康是福、福澤大眾”的宗旨,致力于傳承中藥國粹、傳播中醫(yī)文化、服務(wù)人類健康、打造百年企業(yè),堅持不懈地加大中醫(yī)藥投資和研發(fā)力度,在中醫(yī)藥保護開發(fā)、推進中藥現(xiàn)代化、造福人類健康等方面,闖出了一條新路。公司獨家研發(fā)、生產(chǎn)的元胡止痛口服液、肝維康片、益心康片等純中藥品種深受消費者青睞,雙黃連注射液在國內(nèi)市場一枝獨秀。
責任福森:
秉承國粹 福澤大眾
中醫(yī)藥文化是中華民族文化的瑰寶,是華夏兒女世代醫(yī)藥智慧的凝聚,歷經(jīng)了千載滄桑,以其確切的療效和獨特的保健功能,為中華民族的健康和文明發(fā)展作出了杰出貢獻。隨著中藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,中藥產(chǎn)品從傳統(tǒng)的湯、散、膏、貼、針等方式,逐漸向膠囊、丸劑、片劑、口服液、注射液等方向發(fā)展,尤其是中藥注射液的研發(fā)生產(chǎn),是對中藥發(fā)展的有益探索和嘗試。據(jù)統(tǒng)計,目前我國中藥注射劑產(chǎn)業(yè)年銷售額已經(jīng)超過200億元,每年有4億人次使用中藥注射劑,市場前景十分廣闊。
然而,就在中藥注射劑即將進入黃金機遇期的關(guān)鍵時刻,卻步入了一個尷尬的境地:2006年6月,魚腥草注射液被緊急停用;2008年10月,茵梔黃注射液、刺五加注射液生產(chǎn)企業(yè)或召回并停售產(chǎn)品或被停產(chǎn)調(diào)查;2009年雙黃連注射液又致嚴重不良反應(yīng),多家企業(yè)產(chǎn)品被叫停?!俺情T失火,殃及池魚”。受中藥注射劑不良反應(yīng)事件的影響,加之2008年以來中藥注射劑生產(chǎn)使用的主要原輔材料大幅漲價,中藥企業(yè)生產(chǎn)成本大幅增加,與新醫(yī)改政策下政府統(tǒng)一招標中標價格維持低價位形成了極大的反差,整個中藥行業(yè)的發(fā)展受到巨大沖擊,已經(jīng)步入生死攸關(guān)的十字路口。
中藥注射劑的出路何在?是繼續(xù)研發(fā)生產(chǎn),還是轉(zhuǎn)作他圖,成為擺在福森藥業(yè)集團董事長——曹長城面前的一道難題。作為以生產(chǎn)中藥制劑為主的制藥企業(yè),福森藥業(yè)自上世紀70年代建廠伊始,從生產(chǎn)小容量柴胡注射液這一單一品種起家,到目前的70個藥品批準文號,年產(chǎn)注射劑6億支、口服液5億支、膠囊6億粒、片劑10億片、顆粒劑5000萬袋,除雙黃連產(chǎn)品外,其獨家品種元胡止痛口服液和炎寧膠囊、千柏鼻炎片、肝維康片、益心康片等純中藥品種,藥效良好,深受廣大患者的喜愛。如果順其自然,聽之任之,福森藥業(yè)依靠現(xiàn)有的元胡止痛口服液、炎寧膠囊、鹽酸氟桂利嗪膠囊、克拉霉素緩釋片等中西藥品種,日子也會過得很好。
但是,具有強烈社會責任感的集團董事會認為,福森藥業(yè)是中醫(yī)藥發(fā)展的見證者,也是中醫(yī)藥文化的傳播者、實踐者和受益者。尤其是雙黃連注射液、雙黃連口服液作為傳承多年的優(yōu)質(zhì)中藥注射劑品種和國家重點中藥保護品種,被國家中醫(yī)藥管理局指定為急癥、重癥必備中成藥品種,是老百姓防治感冒的常用藥和公認為抗擊“非典”和“甲型流感”首選的中藥制劑,對整個中藥注射液的發(fā)展具有舉足輕重的作用。福森藥業(yè)雙黃連注射液、雙黃連口服液在同類產(chǎn)品中,位居全國前列,在廣大群眾心目中的地位十分重要,如果停止生產(chǎn),勢必影響各個醫(yī)療機構(gòu)和廣大群眾的正常使用。關(guān)鍵時期,企業(yè)必須勇敢地站出來,擔當起弘揚中醫(yī)、秉承國粹、服務(wù)社會、福澤大眾的重任。并且,做大做強中藥產(chǎn)業(yè),福森藥業(yè)具得天獨厚的優(yōu)勢——地處醫(yī)圣張仲景故里,秉承醫(yī)圣衣缽,八百里伏牛山和南水北調(diào)水源地的良好生態(tài),地道中藥材達上千種。在深入調(diào)研、深思熟慮的基礎(chǔ)上,企業(yè)董事會果斷作出了進一步加大雙黃連產(chǎn)品研究投資的決定。也正是這個看似冒險的決定,為企業(yè)的長遠發(fā)展打下了堅實基礎(chǔ)。
誠信福森:
質(zhì)量立企 信譽至上
中藥注射劑是傳統(tǒng)民族醫(yī)藥的繼承和發(fā)展,是“國粹”中的精品。福森藥業(yè)的決策者認為,越是“國粹”越要注重其安全性、有效性,中醫(yī)藥企業(yè)必須要把質(zhì)量放在第一位,堅持質(zhì)量第一、質(zhì)量立企,牢固樹立質(zhì)量是政治、質(zhì)量是生命、質(zhì)量是效益理念,以優(yōu)異的質(zhì)量和信譽贏得患者、贏得市場,打造誠信福森。
對于近年發(fā)生的幾起中藥注射液事件,福森藥業(yè)經(jīng)過深入分析研究,認為主要是與運輸、存儲不當或醫(yī)生未按說明書的要求、過量使用等有很大關(guān)系,加上部分人群的個體差異,也會造成一些過敏性反應(yīng),將這些在生產(chǎn)、流通、使用的過程中出現(xiàn)的問題,統(tǒng)統(tǒng)戴在“中藥”頭上,實行“一棍子打死”,顯然是不科學的。應(yīng)該正確對待中藥注射劑藥品不良反應(yīng)及安全事件,不斷完善質(zhì)量標準和檢測手段,促進中藥注射劑的產(chǎn)業(yè)升級,推動中藥行業(yè)健康發(fā)展。正是基于這種認識,在很多中藥企業(yè)還在徘徊觀望時,福森藥業(yè)就已經(jīng)開始了“先行先試”的勇敢探索,率先進行了雙黃連注射液安全性再評價。他們響亮地提出“一切為質(zhì)量讓路,寧可不掙一分錢,決不允許一支不合格的產(chǎn)品流入市場”的口號,為確保雙黃連注射液的質(zhì)量,福森人不懈奮斗:
——藥材更地道。經(jīng)過對中藥注射液不良反應(yīng)事件的深入研究,福森藥業(yè)的科研人員認為,產(chǎn)生這些問題的主要原因是中藥成分復(fù)雜,不同地方的中藥材的化學物質(zhì)含量也不盡相同,加之中藥材的產(chǎn)地、生長環(huán)境、采摘時間等都會影響成品的成分,從而影響藥效。只有從源頭上控制中藥材的原料質(zhì)量,選用道地藥材,才能生產(chǎn)出符合標準、不出問題的中藥產(chǎn)品。為此,他們一方面,在固定藥材基源、藥用部位、產(chǎn)地、采收期、加工方式、儲存條件等基礎(chǔ)上,加強對供應(yīng)商的藥材采摘、加工等進行全過程監(jiān)督,堅決杜絕“產(chǎn)非其地、采非其時”的藥材,確保藥材質(zhì)量統(tǒng)一和穩(wěn)定。另一方面,積極建立發(fā)展自己的藥材GAP基地。他們經(jīng)過與合作科研單位的長期不懈摸索試驗,發(fā)現(xiàn)企業(yè)所在地淅川縣,由于毗鄰丹江口水庫,氣候溫和、雨量充沛、土質(zhì)良好,素有“天然藥庫”之稱,在淅川野生的中藥材品種就達百余種,野生金銀花更是在淅川縣內(nèi)各地均有生長,且經(jīng)過試種,淅川金銀花批次間差異小、指紋圖譜穩(wěn)定,質(zhì)量明顯優(yōu)于其他地區(qū)出產(chǎn)的金銀花。從2009年10月正式開始,福森藥業(yè)在當?shù)卣拇罅χС窒?,借助淅川移民搬遷后的土地、勞動力資源,發(fā)揮其在資金、技術(shù)等方面的優(yōu)勢,已在庫區(qū)建起了近10000畝的金銀花種植基地,打造企業(yè)的第一生產(chǎn)車間。
——工藝更先進。2009年7月,在國家局《關(guān)于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2009〕28號)下發(fā)后,福森藥業(yè)立即與天津中醫(yī)藥大學、沈陽藥科大學等國內(nèi)中醫(yī)藥科研院校進行了溝通、咨詢,并與河南省食品藥品檢驗所、鄭州大學、河南中醫(yī)學院簽訂了合作協(xié)議,進行處方、工藝及質(zhì)量標準等方面研究。全面排查企業(yè)在藥品生產(chǎn)控制方面存在的問題和安全風險,對雙黃連注射液生產(chǎn)車間的生產(chǎn)工藝設(shè)施進行了全面升級優(yōu)化,投入了大量資金購進了國內(nèi)領(lǐng)先的新型設(shè)備,并配套了相關(guān)軟件,優(yōu)化了企業(yè)生產(chǎn)條件。2010年7月12日,國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布了修訂后的雙黃連注射液質(zhì)量標準后,企業(yè)在前期研究的基礎(chǔ)上,再次與河南省食品藥品檢驗所簽訂合同,追加研究費用進行深入研究。同時,高薪聘請科研人員到企業(yè)深入生產(chǎn)一線、跟蹤生產(chǎn),根據(jù)生產(chǎn)實際對雙黃連注射液進行研究。
——檢測更嚴格。執(zhí)行嚴于國家標準的企業(yè)內(nèi)控質(zhì)量標準,投資3000余萬元,按國內(nèi)最先進的標準對質(zhì)量檢測中心進行改造升級;高薪聘請中藥注射劑檢測專家擔任技術(shù)顧問,進行業(yè)務(wù)指導;采取請進來、走出去的辦法,全面提升檢測人員的業(yè)務(wù)素質(zhì);完善質(zhì)量檢測軟件系統(tǒng)等。嚴格對照國家質(zhì)量標準要求和新版GMP標準要求,從原輔料質(zhì)量控制入手,創(chuàng)新實行中間產(chǎn)品審核放行制度,實現(xiàn)雙黃連注射液從原材料、中間體到成品、售后的全過程控制,有效提高了雙黃連注射液的安全性、有效性、質(zhì)量可控性。在2008、2009年國家評價性抽驗雙黃連注射液品種中,共抽檢河南福森藥業(yè)雙黃連注射液品種65批次,經(jīng)檢驗全部合格。由于過硬的質(zhì)量,福森藥業(yè)雙黃連產(chǎn)品受到廣大醫(yī)生和患者的信賴和認可。
百年福森:
風鵬正舉 破浪前行
隨著時代的發(fā)展,中醫(yī)藥文化作為中華民族的文化遺產(chǎn),已經(jīng)成為中藥企業(yè)競爭中最具競爭力的核心資產(chǎn)。中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化不僅是生命科學領(lǐng)域的一項重大課題,而且是一門新興的高科技產(chǎn)業(yè),中藥企業(yè)必須緊扣時代脈博,勇敢承擔起發(fā)展中藥文化的光榮使命。福森藥業(yè)的決策層認為,做中藥關(guān)鍵是做品牌,并且要做百年品牌,這是中醫(yī)藥發(fā)展的正道,也是振興民族中藥關(guān)鍵所在。多年來,福森藥業(yè)堅持以人為本,研發(fā)創(chuàng)新,服務(wù)社會,不斷提升企業(yè)核心競爭力,打造品牌福森、百年福森。
2010年9月19日,由國家中醫(yī)藥管理機構(gòu)等多個部門共同舉辦的“中醫(yī)中藥中國行”文化科技宣傳周活動在北京盛大開幕,旨在推動中醫(yī)藥文化和知識的普及,展現(xiàn)中醫(yī)藥文化服務(wù)現(xiàn)代生活的價值,弘揚中醫(yī)藥文化。在國家大政策的影響下,如何搶抓機遇、加快發(fā)展,切實肩負起傳承中醫(yī)藥文化、發(fā)揮中醫(yī)藥特色、造福億萬民眾的歷史重任,一艘打造“百年福森”的夢想巨輪已在董事長曹長城的運籌帷幄中張揚風帆、破浪前行:
——大筆繪就發(fā)展藍圖,做大做強做久健康產(chǎn)業(yè)。順應(yīng)國家中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策,堅持“建基地、扶農(nóng)戶、創(chuàng)品牌、拓市場”的發(fā)展思路,充分利用資金、人才、信息、資源等方面的優(yōu)勢,以中藥材GAP基地為依托,聚焦現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè),放眼大健康產(chǎn)業(yè),加快新技術(shù)應(yīng)用和新產(chǎn)品開發(fā),進一步拉長產(chǎn)業(yè)鏈條,打造中藥工業(yè)、中藥農(nóng)業(yè)、中藥商業(yè)、中藥科技、中藥醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)鏈,有針對性地進行外部并購,不斷提升福森品牌知名度、美譽度和核心競爭力,爭取成為在國際市場上具有較強實力和影響的制藥企業(yè)。
——完善現(xiàn)代中藥研發(fā)體系,提高中藥新藥創(chuàng)制能力。以創(chuàng)建國家級企業(yè)技術(shù)中心為契機,福森藥業(yè)加大實驗設(shè)施設(shè)備投入力度,積極引進高水平技術(shù)人員,聘請國內(nèi)、省內(nèi)知名的中藥專家,提高企業(yè)自主研發(fā)能力和獨立檢測能力。針對淅川所產(chǎn)中藥材,該企業(yè)開展符合中藥、民族藥特點的有效性、安全性評價方法研究,完善中藥技術(shù)標準體系;開發(fā)體現(xiàn)中藥特點的新劑型,研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥、中藥相關(guān)產(chǎn)品;加強名醫(yī)名方開發(fā),以及名優(yōu)中成藥的二次開發(fā),研制安全、有效、可控的創(chuàng)新藥物,提高其中藥產(chǎn)品的市場競爭力。
——強化“公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,推進中藥材種植產(chǎn)業(yè)發(fā)展。福森藥業(yè)以金銀花種植產(chǎn)業(yè)為嘗試,按照“公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,計劃在五年內(nèi)發(fā)展優(yōu)質(zhì)金銀花10萬畝,建成全國最大的金銀花種植基地,力爭在兩年內(nèi)通過國家GAP認證,打造中國“金銀花種植”第一縣。在此基礎(chǔ)上,逐步推廣“公司+基地+農(nóng)戶”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展模式,發(fā)展黃芩、連翹、魚腥草、千里光、決明子等生產(chǎn)所需的中藥材品種種植,真正實現(xiàn)品種優(yōu)化、栽培規(guī)范、質(zhì)量合格、系列化產(chǎn)品豐富,加強中藥資源的開發(fā)和可持續(xù)利用,力爭3到5年內(nèi),將淅川縣區(qū)域性的種植優(yōu)勢,轉(zhuǎn)化為全國性的經(jīng)營優(yōu)勢,實現(xiàn)經(jīng)濟效益、生態(tài)效益、社會效益的共贏。
“雄關(guān)漫道真如鐵,而今邁步從頭越”。如今,面對企業(yè)產(chǎn)品,尤其是雙黃連注射液產(chǎn)品在國內(nèi)市場一枝獨秀的現(xiàn)狀,福森藥業(yè)的決策們更多的是冷靜的思考,他們清醒地認識到,中醫(yī)藥現(xiàn)代化和產(chǎn)業(yè)化是一門新興的高科技產(chǎn)業(yè),企業(yè)的所有奮斗才剛剛開始,還有更多更廣闊的未知的“藍?!?,等待他們?nèi)ラ_啟、遨游和拼搏……
秉承國粹,福澤大眾,是福森人永遠的追求。為了這個目標,河南福森藥業(yè)將矢志不移,把中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進行到底!
(責任編輯:)
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