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    據(jù)中國醫(yī)藥報江蘇訊  記者邵小青  通訊員姜琦峰  陸業(yè)俊報道  記者從近日召開的江蘇省食品藥品監(jiān)管工作座談會上了解到，今年以來，江蘇省食品藥品監(jiān)管部門采取的一系列鼓勵創(chuàng)新的監(jiān)管措施，有力地推動了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、加快發(fā)展。據(jù)江蘇省統(tǒng)計局統(tǒng)計，今年上半年，江蘇省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)繼續(xù)保持健康快速的發(fā)展勢頭，全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)總產(chǎn)值831.1億元、銷售收入811.1億元、利稅123.6億元，同比分別增長28.2%、27.9%、28.1%，醫(yī)藥工業(yè)主要經(jīng)濟指標繼續(xù)保持全國領(lǐng)先地位。 
    生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是江蘇省著力發(fā)展的六大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一?！督K省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十二五”規(guī)劃綱要》明確提出，要使江蘇成為全球生物技術(shù)和新醫(yī)藥創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)化最活躍的地區(qū)之一。 
    今年以來，江蘇各級食品藥品監(jiān)管部門認真貫徹落實《江蘇省新興產(chǎn)業(yè)倍增計劃》和《江蘇省生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》，積極會同有關(guān)部門加大政策支持力度，深入系統(tǒng)地研究醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中面臨的重點、難點問題，制定相關(guān)政策措施，形成政策集聚效應(yīng)。注重加強新藥創(chuàng)新體系建設(shè)，搭建信息交流平臺，密切關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)，關(guān)注全省進入國家“重大新藥創(chuàng)新專項”、“十二五”科技創(chuàng)新重大項目的品種研發(fā)情況，實施在研項目過程跟蹤，并積極配合國家食品藥品監(jiān)管局做好藥品質(zhì)量標準工作，扎實推進藥品注冊現(xiàn)場核查，加強藥品再注冊后續(xù)監(jiān)管，督促企業(yè)開展注射劑產(chǎn)品風險評估和相關(guān)技術(shù)研究。推動建立形式多樣的政、產(chǎn)、學、研合作聯(lián)盟，支持醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)外包發(fā)展，引導全省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)著力提高自主創(chuàng)新能力，加快實現(xiàn)藥物研發(fā)由仿制為主向創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的轉(zhuǎn)變。積極適應(yīng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，為企業(yè)開辟“綠色通道”，加快新藥研發(fā)的申報速度，大力支持企業(yè)研制具有自主知識產(chǎn)權(quán)和科技含量高的新藥。 
    上半年，江蘇省食品藥品監(jiān)管局共受理各類注冊申請848項，其中新藥注冊申請146項。 
    新版藥品GMP實施后，江蘇各級食品藥品監(jiān)管部門采取多種形式，加大宣傳和培訓力度，推動企業(yè)按照新版藥品GMP要求，科學合理改造，淘汰耗能高、污染大、效率低的落后工藝和設(shè)備，同時鼓勵企業(yè)間兼并重組，不斷提高產(chǎn)業(yè)集中度。連云港市食品藥品監(jiān)管局制訂出全市18家藥品生產(chǎn)企業(yè)新版藥品GMP認證計劃和時間進度表，認真做好認證培訓工作。目前，該市正大天晴小容量注射劑、恒瑞大容量注射劑，已通過新版藥品GMP現(xiàn)場認證。 
    據(jù)了解，不久前江蘇省委、省政府出臺了《關(guān)于實施創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略  推進科技創(chuàng)新工程  加快建設(shè)創(chuàng)新省份的意見》。為落實該意見精神，江蘇省局將進一步加強新藥創(chuàng)新體系建設(shè)，構(gòu)建藥品注冊數(shù)據(jù)管理、注冊電子申報等資源共享平臺，推進藥物非臨床安全性評價和藥物臨床試驗平臺建設(shè)，實現(xiàn)新藥非臨床安全性評價數(shù)據(jù)均來源于藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）實驗室，為產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展創(chuàng)建更加良好的市場競爭環(huán)境。

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