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獨家品種生產(chǎn)企業(yè)淡定應(yīng)對招標

  • 作者:胡芳
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 08:16

    號稱要實施中標價格“上下聯(lián)動”、“左右聯(lián)動”的北京市基本藥物招標已漸行漸近,國內(nèi)一些基本藥物生產(chǎn)企業(yè)再一次陷入焦灼之中。  
    
    隨著基本藥物招標安徽模式的推廣,相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)可謂叫苦連天?;舅幬镏袠藘r“沒有最低,只有更低”,注射用青霉素鈉0.18元/支(0.48g/80IU)、注射用頭孢曲松鈉0.847元/支(0.5g)、復(fù)方丹參片0.95元/(60片/瓶)等中標超低價的出現(xiàn),令人瞠目結(jié)舌。國內(nèi)某大型制藥集團甚至放出“豪言”:為求各地中標,不惜虧損20億元。  
    
    在即將到來的北京市基本藥物招標中,慘烈的價格廝殺又將開始。但在同類產(chǎn)品即將展開新一輪自相殘殺的同時,也有企業(yè)表現(xiàn)得泰然自若?!拔覀兊漠a(chǎn)品是獨家品種,相對于其他基本藥物來說,競爭壓力要少很多?!币晃黄髽I(yè)高管對記者表示,“其實從基本藥物招標中我們不難發(fā)現(xiàn),創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的原動力。下一步,我們公司將繼續(xù)加大研發(fā)投入,提高自身產(chǎn)品力?!?nbsp; 
    
    獨家品種無需為中標折腰  
    
    上海基本藥物招標被業(yè)內(nèi)視為尊重了國務(wù)院倡導(dǎo)的“質(zhì)量優(yōu)先,價格合理”原則,在100分的藥品評標指標中,質(zhì)量分占據(jù)了63分,價格分30分,信譽與服務(wù)占7分。因此,在上海基本藥物招標中,品牌藥中標無需過多折腰。但記者發(fā)現(xiàn),品牌藥在上海的中標價與其他省份并沒有形成太大的落差。業(yè)內(nèi)人士提供的多份基本藥物中標資料顯示,同一獨家品種在安徽的中標價與上海中標價差不多。如云南白藥(4g/瓶)上海中標價為10.52元,安徽省中標價為10.35元;以嶺通心絡(luò)膠囊(0.26g*10'*3/盒)上海中標價為26.52元,安徽省中標價為26.6元;馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏(10g/支)上海中標價為7.30,安徽省中標價則為7.9元。  
    
    記者調(diào)查的結(jié)論是,盡管有落標的情況出現(xiàn),不管是在安徽還是在其他省份,獨家品種的中標價都令其他基本藥物品種艷羨。如三九胃泰顆粒(無糖型)(2.5g,10袋/盒),安徽省中標價為14.4元,市場價為14.63元;正天丸(水丸)(25袋/盒),安徽省中標價為30.1元,市場價為30.25元。獨家品種的中標價與市場價基本持平。  
    
    有業(yè)內(nèi)人士告訴記者,“獨家品種在招標中,無論有沒有專利或者單獨定價,在分組的時候都分在議價組,只要肯接受專家的價格,就確保中標;由于是議價,不用跟其他企業(yè)競價,因此中標價會相對較高?!?nbsp; 
    
    《安徽省基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物集中招標采購實施方案(2010年版)》和國務(wù)院下發(fā)的《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購機制的指導(dǎo)意見》(56號令)明確規(guī)定:獨家生產(chǎn)的基本藥物可采取與生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)進行單獨議價的方式進行采購。原則上集中采購價格不得高于近3年市場實際購銷價格。  
    
    事實上不僅是獨家品種,在此前的各級藥品招標采購當中,專利藥、單獨定價、包括中藥的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價品種均獲得了不同程度的價格優(yōu)待。  
    
    “這些產(chǎn)品在招標中獲得的優(yōu)待,實質(zhì)上就是國家對藥物創(chuàng)新給予的政策支持?!鄙鲜鰳I(yè)內(nèi)人士表示。  
    
    一位消息人士透露,在即將到來的北京市基本藥物招標當中,相關(guān)部門也多次強調(diào),希望企業(yè)能夠證明自己的產(chǎn)品能夠與其他同類產(chǎn)品有所不同。也就是說,只要證明產(chǎn)品有比較優(yōu)勢,就能在價格上享受照顧。  
    
    創(chuàng)新考驗企業(yè)意志力  
    
    創(chuàng)新,顯然不僅僅是為了中標。2008年,我國啟動了重大新藥創(chuàng)制的重大科技專項。全國人大常委會副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)多次在公開場合表示,鼓勵中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)突出自主創(chuàng)新和核心競爭力,讓新藥更多,大藥更大,醫(yī)藥平臺國際化。“新藥創(chuàng)制重大專項”的總體目標是:到2020年,把我國建設(shè)發(fā)展成為醫(yī)藥科技強國、產(chǎn)業(yè)大國,綜合創(chuàng)新能力達到世界前5位,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入前3位,以實現(xiàn)保障我國人民健康、維護國家戰(zhàn)略安全和社會穩(wěn)定的需要。  
    
    數(shù)據(jù)顯示,在“十一五”期間,政府為新藥創(chuàng)制投入超過200億元?!斑@200億元雖然是相當于國外一個專利藥的開發(fā)費用,但是點燃了全民族的研發(fā)熱情?!笨萍疾可锛夹g(shù)發(fā)展中心主任王宏廣說。  
    
    但是僅有政策引導(dǎo)、研發(fā)人員的熱情是遠遠不夠的。石藥集團十年磨一劍,研制出國家一類新藥丁苯酞,其董  
    
    事長蔡東晨表示,新藥研發(fā)考驗企業(yè)的耐力和實力。耐力,即有沒有足夠的耐心;實力,即企業(yè)是否有足夠的資金持續(xù)投入。  
    
    1月8日,先聲藥業(yè)在北京宣布,其歷經(jīng)12年研發(fā)創(chuàng)新的全球首個小分子治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物艾得辛以國家1.1類新藥的身份正式上市。在新聞發(fā)布會上,先聲藥業(yè)董事會主席任晉生表示,“新藥研發(fā)是長跑,不是短跑,比的是體力、耐力、資源,比的更是一種精神意志力?!?nbsp; 
    
    任晉生認為,企業(yè)進行新藥研發(fā),最為關(guān)鍵的是企業(yè)家。創(chuàng)新的主體是企業(yè),因此在創(chuàng)新過程中,企業(yè)家首先需要決策:你要不要創(chuàng)新?其次是決定同樣的資源到底投到哪里去、到底聚焦于哪一個領(lǐng)域。也許過了5年后,市場會告訴你,當初你選錯了——尤其是在我國尚未出現(xiàn)世界級的“重磅炸彈”,國內(nèi)制藥企業(yè)既沒有新藥創(chuàng)制的基礎(chǔ),又缺乏新藥創(chuàng)制的經(jīng)驗的當下。  
    
    “新藥創(chuàng)制能否成功,實際上最關(guān)鍵的還是在于我們自己。我們必須要有持續(xù)的投入,有面對挫折的精神,堅持創(chuàng)新的信念。”任晉生說。  
    
    或許正是因為如此,先聲藥業(yè)每年將銷售收入的6%投入到新藥研發(fā)當中去。截至2011年12月,先聲藥業(yè)已有7個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥向國家申請臨床研究。  
    
    那么怎么才能讓市場不認為當初的決定是錯的呢?先聲藥業(yè)高級副總裁殷曉進表示,企業(yè)必須密切關(guān)注市場、關(guān)注臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展?!吧蟼€世紀90年代,跨國藥企多圍繞著心腦血管疾病進行研發(fā),十幾年后心腦血管研究就趨向于平穩(wěn);現(xiàn)在全球藥企更關(guān)注的是抗腫瘤類藥物?!?nbsp; 
    
    復(fù)星醫(yī)藥董事長陳啟宇建議,對中國本土企業(yè)來說,未來發(fā)展之路一是做好營銷網(wǎng)絡(luò),二就是研發(fā)創(chuàng)新。研發(fā)創(chuàng)新的方向首先是以品牌仿制藥、生物仿制藥為核心,同時兼顧小分子藥物、單克隆抗體以及疫苗的創(chuàng)新研發(fā)。  
    
    根據(jù)《“十二五”計劃2012年新增課題申報指南》中的部署,創(chuàng)新藥物的研究開發(fā)主要針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、肺結(jié)核、病毒感染性疾病,以及其他嚴重危害人民健康的多發(fā)病和常見病等10類(種)重大疾病。  
    
    持續(xù)促進政策環(huán)境改善  
    
    不過在新藥研發(fā)中,企業(yè)的堅持和熱情往往會受到現(xiàn)實的一些打擊。  
    
    “應(yīng)該說,隨著國家政策扶持力度的加大,與新藥研發(fā)、生產(chǎn)相關(guān)的配套政策也在逐步完善,如國家加快對創(chuàng)新藥物的審批和發(fā)改委對創(chuàng)新藥物單獨定價等。但在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、上市的鏈條中,鼓勵創(chuàng)新的政策沒有貫穿始終,企業(yè)希望能夠在新藥市場化過程中,得到更多的政策呵護和支持。”一位上市公司高管這樣對記者表示。  
    
    進入醫(yī)保,可以說是企業(yè)在新藥研制出來之后最大的愿望。任晉生坦言,一個新藥上市之后,距離真正的產(chǎn)業(yè)化還有好幾道關(guān)口:招投標、醫(yī)保、醫(yī)院是否使用等。  
    
    有資料顯示,在新藥研發(fā)中僅有約1/5000的化合物最終成為新藥;動物實驗結(jié)果不能完全預(yù)測臨床結(jié)果,許多臨床前研究投入沒有回報;Ⅱ期臨床試驗失敗率約為40%;進行Ⅲ期臨床研究的各治療領(lǐng)域的新制劑成功率平均僅為11%;抗腫瘤藥最后只有5%能夠進入市場。由此可見,對企業(yè)來說,研發(fā)創(chuàng)新藥物意味著巨大的投入和風(fēng)險。  
    
    “統(tǒng)計表明,很多藥品進入醫(yī)保目錄后,年銷量能提高2~4倍。更重要的是,藥品進入醫(yī)保目錄后能直接進入各省藥品招標目錄參與招標。因此,現(xiàn)在對一個新藥來說,獲得新藥證書和注冊批件還不算成功,只有進入國家醫(yī)保目錄后才算運作成功。”某上市公司政府事務(wù)部負責(zé)人告訴記者。  
    
    石藥集團政府事務(wù)部負責(zé)人盧利軍介紹,丁苯酞于2002年正式上市、2009年9月調(diào)進國家醫(yī)保目錄。在未進醫(yī)保前,該產(chǎn)品年銷售額最高不超過2億元;到了2010年,該產(chǎn)品年銷售額就達到4億元。  
    
    “以獨家品種為例,如果沒有在價格制定以及招標采購中的政策優(yōu)惠,我想也不會有那么多企業(yè)對獨家品種趨之若鶩?!币晃徊辉竿嘎缎彰娜耸糠Q。  
    
    天津藥物研究院黨委書記兼院長湯立達則呼吁,新藥研發(fā)是中國制藥行業(yè)必經(jīng)之路,但創(chuàng)新確實需要多方支持?!靶滤巹?chuàng)新不僅僅是制藥行業(yè)的需要,更是整個社會的需求,在創(chuàng)新過程中也理應(yīng)得到全社會的支持。因為對付疾病是我們共同的目標?!?nbsp;

(責(zé)任編輯:)

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