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廣藥集團成立“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”

  • 作者:董笑非
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 08:12

    2月20日,由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中國中藥協(xié)會、廣州醫(yī)藥集團有限公司共同主辦的“首屆國家基本藥物(中成藥)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)高峰論壇” 在北京召開。衛(wèi)生部、科技部、中醫(yī)藥管理部門的領(lǐng)導(dǎo)、國內(nèi)知名院士專家、行業(yè)協(xié)會和醫(yī)藥企業(yè)的代表等齊聚一堂,共同探討如何以轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究來提高中成藥基本藥物的綜合臨床價值。廣藥集團總經(jīng)理李楚源在會上宣布,旨在加速新藥研發(fā)速度、提高藥物綜合臨床價值的“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”正式落戶廣藥集團。 
    據(jù)悉,這是迄今為止我國醫(yī)藥企業(yè)成立的首家“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”。與此同時,廣藥宣布積極落實基本藥物制度,對旗下12個品種率先開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。 
    提高藥物的綜合臨床應(yīng)用價值 
    傳統(tǒng)科研模式的投入雖然不菲,但在過去數(shù)年中全球研制的新藥數(shù)量卻在顯著減少。造成這種投入與產(chǎn)出不成正比的原因之一,正在于基礎(chǔ)研究成果向臨床階段轉(zhuǎn)化的困難。中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會會長陳凱先院士告訴記者,目前,“基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用之間脫節(jié),基礎(chǔ)研究積累的大量數(shù)據(jù)的意義需要臨床解析?!庇姓{(diào)查發(fā)現(xiàn),1979~1983年在《自然》等雜志中有101項明確宣稱有廣闊臨床應(yīng)用前景的研究,但20年后發(fā)現(xiàn)僅有5項研究獲準用于臨床,僅有1項得到真正應(yīng)用。因此,盡管近10年來藥物研發(fā)技術(shù)獲得了長足的進展,但新藥上市速度依然處于遲緩甚至停滯狀態(tài)。 
    轉(zhuǎn)化醫(yī)藥研究,是近年來國際醫(yī)學(xué)健康研究領(lǐng)域出現(xiàn)的新模式。與傳統(tǒng)醫(yī)藥研究中基礎(chǔ)研究和臨床之間的關(guān)系不同,轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)強調(diào)以臨床為中心,從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題,將基礎(chǔ)研究最新成果快速有效地轉(zhuǎn)化為臨床醫(yī)學(xué)技術(shù),即從實驗室到病床,再從病床到實驗室的連續(xù)過程,簡稱為“B-to-B”。其主要目的是為了打破基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)學(xué)之間的屏障,在兩者中間架起橋梁。一方面極力縮短從基礎(chǔ)研究到臨床應(yīng)用的時間;另一方面也會大大提高藥物的綜合臨床價值。 
    據(jù)李楚源介紹,新成立的廣藥“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心”,以廣藥集團為主體,聯(lián)合鐘南山院士所帶領(lǐng)的呼吸疾病研究所,以及北京大學(xué)糖尿病中心等10多家醫(yī)療單位和科研機構(gòu)。該中心成立后,將隨著分子生物學(xué)發(fā)展而發(fā)揮越來越大的作用,從臨床需求出發(fā)提前進行新產(chǎn)品市場定位,降低研發(fā)費用和風險,并大大加快新產(chǎn)品研發(fā)和上市的速度。 
    為基本藥物提供客觀評價依據(jù) 
    評判一個藥物優(yōu)劣不能單看價格,而應(yīng)該看其主治疾病的種類、疾病發(fā)生率、預(yù)后并發(fā)癥以及藥物療效、療程、安全性、藥物經(jīng)濟學(xué)乃至于售后服務(wù)等綜合臨床價值。目前在各地藥品招標中,出現(xiàn)了一味看重藥品價格而輕視藥品質(zhì)量的“唯價格論”現(xiàn)象,甚至出現(xiàn)了為追求中標而采用低于成本價的現(xiàn)象。與會專家認為,此舉顯然違背轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)“以患者為中心”的原則。 
    轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)通過循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)等多種藥物評價方法,為基本藥物提供客觀的評價依據(jù)。本次論壇上,廣藥集團宣布開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的12個大品種包括白云山板藍根顆粒、白云山消炎利膽片、中一消渴丸等。其中部分轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究項目已經(jīng)初顯成果。如“中一牌消渴丸循證醫(yī)學(xué)研究”日前已完成全部臨床試驗并報告了初步分析的結(jié)果。該大型臨床研究由北京大學(xué)糖尿病中心主任紀立農(nóng)教授主持,在國際上首次采用最嚴格的臨床試驗設(shè)計——隨機分組、雙盲、雙模擬的臨床試驗方法評價“中一消渴丸”的有效性和安全性。紀立農(nóng)教授表示,該研究以客觀數(shù)據(jù)證實了“中一消渴丸”良好的有效性和安全性。 
    此外,白云山和黃中藥與廣州醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院呼吸疾病研究所合作開展的“白云山板藍根顆??共《緳C制研究”和即將開展的“白云山板藍根顆粒防治季節(jié)性流感臨床評價研究”,由鐘南山院士擔任學(xué)術(shù)領(lǐng)銜;廣州中一藥業(yè)與北京大學(xué)中國醫(yī)藥經(jīng)濟研究中心即將合作開展的“中一牌消渴丸藥物經(jīng)濟學(xué)研究”,由該校劉國恩教授擔任學(xué)術(shù)領(lǐng)銜…… 原國家食品藥品監(jiān)管局副局長任德權(quán)表示,“衛(wèi)生部日前提出,應(yīng)重視轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究。廣藥集團在業(yè)內(nèi)搶先一步,以基礎(chǔ)研究與臨床治療結(jié)合來闡述基本藥物的安全有效性及意義,可為其他企業(yè)參與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究提供借鑒?!?nbsp;
    李楚源告訴記者,“率先啟動國家基本藥物循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)等研究,高度重視集團12個大品種的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究,一方面體現(xiàn)了廣藥集團積極落實國家基本藥物制度的社會責任感;另一方面,中成藥多來自于臨床的經(jīng)驗方,這種研發(fā)模式在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究方面有很大先天優(yōu)勢,我們將充分利用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的先進方法,比如基因組學(xué)、代謝組學(xué)、分子分型技術(shù)等,將民族傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)揚光大?!?/p>

(責任編輯:)

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