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    隨著科學(xué)的進(jìn)步，藥物制劑的研究已進(jìn)入藥物釋放系統(tǒng)時(shí)代。未來(lái)藥物釋放系統(tǒng)研究無(wú)論是在化學(xué)制藥、生物技術(shù)或是生物治療領(lǐng)域都將起到舉足輕重的作用。藥物輔料發(fā)展的滯后已經(jīng)成為制約我國(guó)藥物釋放系統(tǒng)發(fā)展的重要因素。有專家建議，應(yīng)重視藥用輔料在制劑研究中的作用，加大扶持力度，促進(jìn)國(guó)內(nèi)輔料產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。
    由于給藥系統(tǒng)的釋藥功能完全由輔料來(lái)支持，所以，新輔料的研究和應(yīng)用、已有輔料功能的重新評(píng)價(jià)及新制劑工藝的研究，應(yīng)該成為我國(guó)制藥企業(yè)首選的科研項(xiàng)目。我國(guó)資深藥物制劑專家沈慧鳳研究員認(rèn)為，藥物劑型中活性藥物是實(shí)質(zhì)性主體部分，決定著作用的整個(gè)方向；輔料則保證藥物以一定的程序選擇性地運(yùn)送到組織部位，防止藥物從主體釋出前失活，并使藥物在體內(nèi)按一定的速度和時(shí)間、在一定的部位釋放。因此，由適宜的輔料組成的劑型對(duì)藥物的實(shí)際應(yīng)用和療效的發(fā)揮有著積極的關(guān)鍵作用。
    近年來(lái)，藥用輔料在藥釋系統(tǒng)中的作用日漸增強(qiáng)，應(yīng)用非常廣泛。例如設(shè)計(jì)和制造口服緩/控釋給藥系統(tǒng)主要應(yīng)用高分子材料，如乙基纖維素、輕丙甲基纖維素、聚丙烯酸樹(shù)醋系列等，脫乙酞?dú)ぞ厶呛吞堑鞍椎纫灿袘?yīng)用，包合物控釋的應(yīng)用也日益增多。再比如，微囊和微粒型控釋制劑常應(yīng)用明膠、淀粉、白蛋白、聚乳酸、聚輕基乙酸一乳酸共聚物、聚甲酞胺、聚丙烯基酷、乙基纖維素等高分子材料；可生物降解聚合物(聚乳酸、聚乙醇酸和聚乙醇酸一乳酸的共聚物)應(yīng)用于蛋白質(zhì)、膚類藥物的傳遞可減少給藥劑量，增加蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性并達(dá)到定位、定速釋放；葡聚糖和殼聚糖均可在結(jié)腸細(xì)菌酶的作用下分解，而在胃和小腸中不易水解，是結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)的適宜材料；用于結(jié)腸靶向粘附釋藥系統(tǒng)的載體多數(shù)是非特異性載體，如海藻酸鹽、纖維素衍生物、葡聚糖、明膠、果膠、殼多糖等，其中卡波姆的應(yīng)用最為廣泛；甲基丙烯酸共聚物、輕丙基甲基纖維素醋酸玻拍酸酷、鄰苯二甲酸醋酸纖維素等均可用作腸溶材料；環(huán)糊精在結(jié)腸微生物發(fā)酵作用下被分解為寡糖，卻不容易被水解，因此不會(huì)在胃和小腸中釋放藥物，可以用于制備結(jié)腸靶向給藥系統(tǒng)。
    “我國(guó)制藥工業(yè)長(zhǎng)期以來(lái)都是重原料發(fā)展，輕制劑研究。我國(guó)藥物釋放技術(shù)在總體上與世界先進(jìn)水平相比仍有較大差距，以緩控釋制劑為例，國(guó)外已經(jīng)有200多種，我國(guó)正常生產(chǎn)的卻不足100種?！敝袊?guó)藥科大學(xué)藥學(xué)院教授涂家生指出，我國(guó)藥物釋放系統(tǒng)研究主要還是追蹤性的，新型釋藥技術(shù)的開(kāi)發(fā)應(yīng)用還不是很多。發(fā)展滯后原因有很多，但輔料的原因不容忽視。以中藥給藥系統(tǒng)的發(fā)展來(lái)說(shuō)，除了中藥制劑成分復(fù)雜，藥效的物質(zhì)基礎(chǔ)難以確定；中藥制劑工藝較為落后，科技含量不高，競(jìng)爭(zhēng)力弱，附加值低；對(duì)復(fù)方制劑的研究還存在一些困難等因素外，新型輔料尚未開(kāi)發(fā)應(yīng)用到中藥制劑中去也是重要影響因素。目前，雖然已有十幾種藥用新輔料在中藥制劑中得到應(yīng)用，但真正用得較多的只有環(huán)糊精、梭甲基纖維素鈉等。
    涂家生認(rèn)為，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)有相當(dāng)一部分的輔料質(zhì)量不穩(wěn)定，也達(dá)不到釋藥技術(shù)的要求。所以本來(lái)就少的緩控釋新劑型藥物一部分還只能呆在實(shí)驗(yàn)室里，無(wú)法進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，難以進(jìn)入市場(chǎng)。另外，我國(guó)在新輔料研發(fā)和藥用輔料質(zhì)控等方面也大大落后于發(fā)達(dá)國(guó)家。他建議，國(guó)家有關(guān)部門應(yīng)積極組織，研究單位與企業(yè)緊密合作，科學(xué)規(guī)劃，統(tǒng)一管理，加強(qiáng)對(duì)藥用輔料質(zhì)量提高的研究。應(yīng)重點(diǎn)開(kāi)發(fā)各種制劑用相關(guān)輔料，如新的粘合劑、崩解劑、包衣材料、色素、助溶劑、表面活性劑等。加強(qiáng)對(duì)纖維素衍生物類腸溶輔料、注射用豆磷脂，孵磷脂、注射用波洛沙姆的研制開(kāi)發(fā)。另外，通過(guò)政策鼓勵(lì)等手段，加快推動(dòng)我國(guó)輔料產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。

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