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    流感疫苗市場是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性的市場，這是因?yàn)?，第一，除了需要每年更新外，季?jié)性流感疫苗必須在6個(gè)月之內(nèi)生產(chǎn)出并發(fā)貨；第二，推遲生產(chǎn)和減少產(chǎn)量將導(dǎo)致收入和市場份額的損失；第三，由于受天氣、流感季節(jié)和傳染程度、公眾對(duì)疫苗認(rèn)識(shí)程度等因素的影響，季節(jié)性流感疫苗的需求是變化的，而且往往難以預(yù)測。因此，流感疫苗的需求幾乎是取決于政府的儲(chǔ)存和供應(yīng)合同。

    美國市場，供大于求日益嚴(yán)重

    自2005~2006年度以來，國際上7個(gè)主要藥品市場（美國、日本、法國、德國、意大利、西班牙和英國）的季節(jié)性流感疫苗的復(fù)合年度增長率達(dá)12.6％，到2008~2009年度達(dá)到28億美元。美國是季節(jié)性流感疫苗的最大市場，2008~2009年度占世界七大市場總銷售額的40％。
    在20世紀(jì)70年代，美國至少有10家公司生產(chǎn)銷售季節(jié)性流感疫苗，但是由于美國FDA對(duì)疫苗監(jiān)管嚴(yán)格和投資效益不如其他制藥業(yè)，到2002年僅剩下3家。此后，兩大因素使美國改變了政策：一是自2004年以來，由H5N1型禽流感株病毒引發(fā)的流感大流行威脅；二是2004~2005年度，PowderJec制藥公司（已被諾華公司收購）生產(chǎn)設(shè)備遭到破壞，使疫苗市場出現(xiàn)供應(yīng)短缺。隨后，美國政府開始大量投資，建立流感疫苗生產(chǎn)基地，目的是減少進(jìn)口疫苗對(duì)少數(shù)疫苗生產(chǎn)商（主要是歐洲疫苗生產(chǎn)商）的依賴。美國連續(xù)幾年向公眾建議擴(kuò)大季節(jié)性流感疫苗的接種，到2009年，有超過85％的美國人接種疫苗。美國政府這種“推”和“拉”相結(jié)合的激勵(lì)方法，吸引了多家疫苗開發(fā)商在美國建立流感疫苗研發(fā)中心、擴(kuò)大生產(chǎn)。英國葛蘭素史克制藥公司和澳大利亞聯(lián)邦血清制品有限公司的疫苗產(chǎn)品先后進(jìn)入美國市場。到2009年，美國市場的疫苗供應(yīng)商已增至5家，其中賽諾菲·巴斯德制藥公司一直是美國疫苗市場的主導(dǎo)者，其產(chǎn)品品種也最多。
    然而，由于季節(jié)性流感到來之前供應(yīng)商無法根據(jù)總?cè)丝陬A(yù)測市場對(duì)疫苗的需求量，在過去的幾個(gè)流感季節(jié)，美國流感疫苗供大于求已經(jīng)成為一個(gè)日益嚴(yán)重的問題。同時(shí)，這些問題也導(dǎo)致美國流感疫苗逐漸商品化，價(jià)格從20世紀(jì)90年代末的每支不足2美元，最高升至2007年的12美元；隨后又開始回落，到2009年平均每支已降到8.60美元。

    尋求差異化競爭，新技術(shù)盛行

    為了扭轉(zhuǎn)流感疫苗價(jià)格下降的趨勢，一些疫苗公司開始采用能凸顯產(chǎn)品差異化的新技術(shù)。
    一是開發(fā)疫苗佐劑技術(shù)。
    通過佐劑增強(qiáng)疫苗的免疫原性，是疫苗開發(fā)的一個(gè)關(guān)鍵領(lǐng)域。流感疫苗的主要優(yōu)勢是減少保護(hù)性免疫所需的抗原量。這種所謂的劑量節(jié)約效應(yīng)有助于增加可用疫苗劑量的數(shù)量，這一點(diǎn)在流感流行期間因制藥商的供貨能力有限而不能滿足需求時(shí)顯得尤為重要。疫苗佐劑的另一個(gè)優(yōu)點(diǎn)是能提高老年人免疫力的潛能，這是目前多數(shù)疫苗所缺乏的。據(jù)悉，諾華公司和葛蘭素史克公司目前正在加快開發(fā)適用于老年人的流感疫苗新技術(shù)，這兩家公司均已收到了歐盟批準(zhǔn)他們分別用其水包油乳液MF59和AS03研發(fā)流感疫苗的申請(qǐng)。美國Juvaris生物治療制劑公司（Juvaris BioTherapeutics, Inc.）是一家開發(fā)治療感染性疾病和癌癥的佐劑疫苗和免疫治療制劑的公司，該公司開發(fā)的用于預(yù)防老年人流感的疫苗JVRS-100，目前正在為進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)招募受試者。相比之下，加佐劑的疫苗要獲得美國FDA的批準(zhǔn)則比較困難。這是因?yàn)镕DA對(duì)此持保守立場，也可能與這些制藥公司目前還不能提供有關(guān)新型佐劑的長期安全性數(shù)據(jù)有關(guān)。目前甲型（H1N1）流感的流行已重新激發(fā)了各國政府有關(guān)機(jī)構(gòu)和疫苗研發(fā)人員對(duì)在流感疫苗中添加佐劑的重視，現(xiàn)已有數(shù)個(gè)政府機(jī)構(gòu)加大了疫苗佐劑研發(fā)的投資，多家疫苗研發(fā)公司也已啟動(dòng)對(duì)甲型流感疫苗的各種佐劑的潛在效果的臨床實(shí)驗(yàn)。
    二是提高疫苗生產(chǎn)技術(shù)。
    使流感疫苗具有差異化特點(diǎn)的另一個(gè)方法是改進(jìn)生產(chǎn)過程。在2007年，除于獲得歐洲藥品評(píng)價(jià)局批準(zhǔn)的諾華公司的流感疫苗Optaflu(r)是基于馬丁-達(dá)比犬腎(MDCK)細(xì)胞的疫苗外，當(dāng)時(shí)上市的所有季節(jié)性流感疫苗仍是基于雞胚生產(chǎn)的。這種基于雞胚生產(chǎn)疫苗的過程不僅時(shí)間漫長而且不方便，在禽流感流行期間也不適用。為了提供更快速、更方便的疫苗產(chǎn)品，目前許多疫苗公司正在開發(fā)替代型生產(chǎn)系統(tǒng)。除了諾華公司外，巴克斯特國際制藥公司用Vero細(xì)胞（非洲綠猴衍生的腎上皮細(xì)胞系）開發(fā)的流感疫苗Celvapan，于2009年獲得了歐洲藥品評(píng)價(jià)局的批準(zhǔn)。該疫苗是繼諾華公司之后又一家獲得歐洲藥品評(píng)價(jià)局批準(zhǔn)的細(xì)胞流感疫苗。
    在目前甲型流感大流行期間，上述兩家公司都在準(zhǔn)備利用其快速的甲型流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)獲得商業(yè)暴利。而包括蛋白質(zhì)科學(xué)公司和Novavax生物技術(shù)公司以內(nèi)的較小的制藥公司，則正在開發(fā)基于桿狀病毒系統(tǒng)的昆蟲細(xì)胞生產(chǎn)系統(tǒng)。此外，使用細(xì)菌和植物表達(dá)系統(tǒng)開發(fā)流感疫苗的其他開發(fā)策略均處在早期開發(fā)階段。

    未來兩年，疫苗銷量仍會(huì)增加

    當(dāng)前的甲型H1N1流感大流行，使得諾華公司、葛蘭素史克公司等似乎都獲得了最大的商業(yè)利益。甲型H1N1流感的流行有可能短暫地刺激未來流感疫苗的銷售。據(jù)預(yù)測，未來兩年的流感流行季節(jié)，季節(jié)性流感疫苗的銷售量將會(huì)明顯增加。2010~2011年全球七大醫(yī)藥市場的流感疫苗銷售將達(dá)到40億美元。而一旦流感流行期過去，流感疫苗的生產(chǎn)和銷售將進(jìn)入停滯期。到2018~2019年，政府接種建議將進(jìn)一步發(fā)揮作用，全球七大主要藥品市場季節(jié)性流感疫苗的市場規(guī)模有可能達(dá)到50億美元。
    2008年在全球流感疫苗市場銷售額超過100億美元的賽諾菲·巴斯德制藥公司，在未來2年內(nèi)其疫苗銷售額仍將繼續(xù)保持領(lǐng)先地位。但是，葛蘭素史克制藥公司和諾華制藥公司因?yàn)閾碛幸呙缱魟┖突诩?xì)胞的疫苗生產(chǎn)技術(shù)，其流感疫苗的市場份額將進(jìn)一步擴(kuò)大。

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