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    中醫(yī)藥的優(yōu)勢病種和品類在“醫(yī)?！蹦夸涘噙x中該如何體現(xiàn)？按病種付費的呼聲越來越高，中藥的病種分類如何劃分才合理？中藥上市后再評價如火如荼，但評價應(yīng)該采用什么樣的標(biāo)準(zhǔn)？中成藥降價呼之欲出，既能保證產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展又能讓利于民的價格區(qū)間該如何確定……隨著民眾醫(yī)療保健需求的日益高漲和“醫(yī)改”的逐步推進，中醫(yī)藥行業(yè)步入了快速發(fā)展、產(chǎn)業(yè)面臨升級的十字路口?！搬t(yī)?！?、定價、監(jiān)管等各項政策調(diào)整牽一發(fā)而動全身，成為了政府管理部門、生產(chǎn)企業(yè)和普通民眾多方關(guān)注的焦點。
    2013年12月，經(jīng)國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)，中華中醫(yī)藥學(xué)會研究與評價辦公室正式成立，旨在構(gòu)建中醫(yī)藥第三方評價平臺，為行業(yè)政策制定和具體規(guī)范研究提供基于政府部門和管理相對人之外的第三方意見。2014年2月，該辦公室啟動了“醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）關(guān)鍵問題研究”；3月啟動了“中藥大品種培育策略與路徑研究”；隨后還將陸續(xù)啟動“中藥上市后重點監(jiān)測品種遴選原則與監(jiān)測規(guī)范研究”、“中醫(yī)臨床診療指南的協(xié)同應(yīng)用技術(shù)研究”等課題。這標(biāo)志著我國中醫(yī)藥行業(yè)的第三方評價已開始起航。
    行業(yè)發(fā)展呼喚第三方評價
    “近年來，盡管全球經(jīng)濟不景氣，我國的中藥產(chǎn)業(yè)卻快速發(fā)展，2006年我國中藥產(chǎn)值是1444億元，2012年達到5156億元，年增長率超過20%，占到我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的31%?！敝腥A中醫(yī)藥學(xué)會秘書長曹正逵告訴記者，在快速增長的同時，中醫(yī)藥行業(yè)也正面臨全新的挑戰(zhàn)。分析現(xiàn)階段制約中醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展面臨的主要瓶頸問題，一是主管部門對直接影響產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基藥、醫(yī)保、物價、藥審等核心政策的參與度和影響力不足；二是支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的中藥大品種和大企業(yè)培育和扶植不充分；三是中醫(yī)藥戰(zhàn)略意義和價值暫未達成廣泛的共識和認可。
    “中藥現(xiàn)代化啟動18年來，中藥的研究水平、生產(chǎn)質(zhì)量和標(biāo)準(zhǔn)等都取得了突飛猛進的發(fā)展。中藥工業(yè)總產(chǎn)值從不到300億元發(fā)展到去年的5000多億元，最大品種的銷售額達到四五十億元?！痹凇爸兴幋笃贩N培育策略與路徑研究”開題報告會上，多位專家指出，當(dāng)前中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨諸多共性問題，這些問題既有技術(shù)層面的，也有產(chǎn)業(yè)政策層面的。鑒于政府管理部門、生產(chǎn)企業(yè)、研究機構(gòu)各自訴求不同，急需有一個公平、可信的第三方承擔(dān)相關(guān)研究、審評職能，就這些共性問題提出意見。
    隨著我國政治體制改革的不斷深入，政府進一步簡政放權(quán)，這使得政府購買服務(wù)，由第三方向政府提供服務(wù)成為了可能。2014年政府工作報告在論述政府自身改革建設(shè)時強調(diào)“創(chuàng)新政府管理理念和方式，健全決策、執(zhí)行、監(jiān)督機制，推進政府向社會購買服務(wù)的改革”，提出“更好發(fā)揮社會組織在公共服務(wù)和社會治理中的作用?！?
    “中華中醫(yī)藥學(xué)會作為我國成立最早、規(guī)模最大的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)團體，應(yīng)發(fā)揮專家資源、網(wǎng)絡(luò)資源、研究能力和第三方等學(xué)術(shù)組織的優(yōu)勢，擔(dān)當(dāng)起推動和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的責(zé)任?！眹抑嗅t(yī)藥管理局局長王國強提出，中華中醫(yī)藥學(xué)會等社會組織應(yīng)積極做好承接政府轉(zhuǎn)移職能的各項準(zhǔn)備，充分發(fā)揮學(xué)會在政府和社會之間的中介作用，認真總結(jié)、全面梳理出學(xué)會能夠、應(yīng)該、希望承接的政府職能，發(fā)揮學(xué)會的組織、人才優(yōu)勢作用，服務(wù)科技體制創(chuàng)新，參與社會管理創(chuàng)新。
    定價、藥審、醫(yī)保政策是熱點
    在今年“兩會”期間，多位代表、委員就困擾中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的熱點問題提交了建議，比較集中的觀點是，針對業(yè)界反映較為集中的藥品定價、新藥審評、醫(yī)保政策等問題，應(yīng)依靠市場機制，建立第三方評價機構(gòu)，通過政府買服務(wù)的形式，由第三方評價機構(gòu)承擔(dān)軟課題研究和部分評審職能，為政策制定、政策細化乃至實施提供技術(shù)支撐。
    我國藥審中心僅有人員編制120人，卻要承擔(dān)每年六七千件申報的審評，導(dǎo)致新藥審評速度嚴(yán)重滯后——針對這樣的藥審困境，部分代表、委員認為，在給藥審中心增加人員編制的同時，可借助第三方評價，承擔(dān)部分審評職能?？捎傻谌綑C構(gòu)審核資料、現(xiàn)場考察，由其組織專家討論提出評估意見，并向社會公示。這種模式由政府監(jiān)管第三方評價機構(gòu)，第三方評價機構(gòu)則代政府承擔(dān)一部分職能，利用市場這個“無形的手”，調(diào)節(jié)人力等各方面的資源配置。
    定價機制缺乏合理性是目前中藥企業(yè)普遍關(guān)注的另一個問題?！敖y(tǒng)一劃一條線，不區(qū)分創(chuàng)新藥和仿制藥，就說價格要降多少，這是不合理的?！庇袠I(yè)內(nèi)人士建議，由第三方評價機構(gòu)進行軟課題研究，明確藥品價格構(gòu)成的要素及其比例，建立一套合理的定價機制，為價格調(diào)控提供科學(xué)支撐。
    據(jù)中華中醫(yī)藥學(xué)會研究與評價辦公室郭宇博主任介紹，中華中醫(yī)藥學(xué)會研究與評價辦公室將圍繞增強對國家基藥、醫(yī)保、物價、路徑、指南等直接制約中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策的研究及參與能力，為中醫(yī)藥在醫(yī)改中發(fā)揮更大作用提供技術(shù)保障展開工作。辦公室今年2月啟動的首個項目“醫(yī)保目錄遴選（中成藥部分）關(guān)鍵問題研究”已經(jīng)形成專家共識，并提交人力資源和社會保障部，以期協(xié)助解決新一輪醫(yī)保目錄遴選中中藥部分存在的爭議問題。3月啟動的“中藥大品種培育策略與路徑研究”將著力解決四個關(guān)鍵問題：發(fā)布年度《中國中藥大品種戰(zhàn)略發(fā)展研究報告》；提出中藥大品種完整的概念體系；建立潛力大品種遴選指標(biāo)體系并進行中藥潛力大品種普查；繪制中藥大品種培育路徑圖。4月啟動的“中藥上市后重點監(jiān)測品種遴選原則與監(jiān)測規(guī)范研究”將發(fā)布《中藥重點品種遴選原則》和《中藥重點品種安全性監(jiān)測技術(shù)規(guī)范》。5月將啟動“中醫(yī)臨床診療指南的協(xié)同應(yīng)用技術(shù)研究”，整合學(xué)會專家和平臺資源，探索解決目前中醫(yī)臨床診療指南中的共性問題。
    曹正逵告訴記者，隨著中藥產(chǎn)業(yè)的進一步發(fā)展，公平、公正、公開的第三方評價機構(gòu)呼之欲出，學(xué)會作為行業(yè)性的學(xué)術(shù)組織具備天然的優(yōu)勢，擬以研究與評價辦公室為基礎(chǔ)，依靠學(xué)會雄厚的學(xué)術(shù)背景和專家資源，構(gòu)建公平、公正、公信的第三方評價機構(gòu)，創(chuàng)新“政-產(chǎn)-學(xué)-研-用-評”結(jié)合模式，服務(wù)政府、行業(yè)、企業(yè)和專家，推動中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。

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