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我國(guó)兒科藥品劑型和規(guī)格不足 專家呼吁:加快研發(fā)兒童用藥步伐

  • 作者:孫國(guó)根
  • 來(lái)源:中國(guó)醫(yī)藥報(bào)
  • 2014-09-06 08:22

    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)上海訊  在疾病治療中,只有使用了正確的劑量和合適的劑型,藥物才會(huì)安全有效地發(fā)揮作用,對(duì)孩子來(lái)說(shuō),更是如此。但我國(guó)目前面臨的嚴(yán)峻現(xiàn)實(shí)是,兒童用藥劑型和劑量缺乏。為此,專家呼吁,兒童用藥是我國(guó)醫(yī)改目標(biāo)中實(shí)現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的最大缺口,我國(guó)應(yīng)盡快制定兒科藥品的發(fā)展規(guī)劃,促進(jìn)兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。
    目前,我國(guó)兒科藥品的劑型極其缺乏,像復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院這樣的大型兒童專科醫(yī)院,兒童用藥所占的比例也只有3.3%以下。復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師李智平表示:“我們醫(yī)院大約有800種藥物,專屬兒童藥物僅有25個(gè)。”
    除劑型缺乏外,國(guó)內(nèi)同一種兒童用藥在劑量規(guī)格上也比歐美發(fā)達(dá)國(guó)家少許多。李智平說(shuō),與門診患兒需要家長(zhǎng)回去自己分割藥物不同,復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院住院患兒服用的藥物,是由醫(yī)院分割好的。每天有四五個(gè)藥劑師,要工作八九個(gè)小時(shí),就是為了分割藥品。他們先要把藥片碾碎后,再用天平稱量。如復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院住院藥房的一種藥物安體舒通,藥片直徑不過(guò)5毫米,僅20毫克,醫(yī)院每天有80多個(gè)住院醫(yī)囑要求將它分割成1/20~1/2不等的片劑?!耙阉鼫?zhǔn)確地分成1/20,的確很困難,很難獲得準(zhǔn)確的藥物劑量”。
    復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院特需診療中心主任、兒科教研室副主任周蓓華還談到,其實(shí),很多藥并不適合分割后再使用,如有的腸溶藥物需到腸子里被吸收,而分割后其表面的保護(hù)膜受到破壞,藥物到達(dá)胃內(nèi)就會(huì)由于胃酸的作用使其分解吸收,使得藥效受到影響。而另一方面,用在成人身上是安全的藥,用于孩子則未必安全。根據(jù)上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的統(tǒng)計(jì),4歲以下兒童用藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較高,其中最高的是抗生素,而這類藥恰恰是最缺乏兒童劑型的。
    為什么藥廠就不能生產(chǎn)一些適合兒童的專用藥呢?據(jù)了解,對(duì)于廠家來(lái)說(shuō),兒童用藥不像成人用藥那樣可以大批量生產(chǎn),加上每個(gè)規(guī)格生產(chǎn)量不多,會(huì)影響廠家的利潤(rùn)。而最重要的一點(diǎn)是,我國(guó)目前兒童用藥的臨床試驗(yàn)還處于起步階段,缺乏研發(fā)的相關(guān)法規(guī),導(dǎo)致其臨床研究困難。
    專家呼吁:我國(guó)亟須加快研發(fā)兒童用藥的步伐,規(guī)范兒童用藥臨床試驗(yàn),盡快采納和完善基本藥物目錄與用藥指南,同時(shí)國(guó)家相關(guān)政策應(yīng)該有所傾斜,以激勵(lì)制藥企業(yè)研發(fā)兒童專用藥,確保兒童用藥安全。

(責(zé)任編輯:)

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