輝瑞將允許梯瓦銷售萬艾可仿制藥
據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)訊 日前,在輝瑞與梯瓦制藥的一項(xiàng)長期專利訴訟解決方案中,輝瑞表示將允許梯瓦制藥于2017年年底開始在美國銷售萬艾可的仿制藥。輝瑞對萬艾可的美國專利權(quán)于2020年失效,因這款藥物在年輕患者身上進(jìn)行過試驗(yàn),因此輝瑞還擁有6個(gè)月的專利延長期。這就意味著,梯瓦制藥的萬艾可仿制藥要比其他仿制藥生產(chǎn)廠家早上市幾年。
輝瑞在一項(xiàng)聲明中稱將向梯瓦制藥收取特許權(quán)使用費(fèi),但未披露其他財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)問題。梯瓦制藥將被許可于2017年12月11日在美國上市其萬艾可仿制藥,在某些情況下或許會(huì)更早。2013年6月,萬艾可已在歐洲開始面臨仿制藥的競爭,這其中包括梯瓦制藥的仿制藥。
萬艾可是首款治療陽痿的藥物,于1998年獲美國FDA批準(zhǔn),目前其年銷售額大約為18億美元,包括美國市場的12億美元。輝瑞對萬艾可的美國基本專利已于2012年失效,這將為廉價(jià)仿制藥敞開大門。但在和梯瓦制藥打官司期間,美國弗吉尼亞州諾??说囊晃宦?lián)邦法官于2011年判決輝瑞一項(xiàng)涵蓋萬艾可使用方法的二次專利可以保護(hù)這款藥物到2019年不被仿制。
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