抗生素藥物創(chuàng)新亟待集成式研發(fā)
近日在成都召開的第十二屆全國抗生素學術會議上,專家強調,我國是抗生素生產大國,但新型抗生素研發(fā)能力仍有待提升,抗生素藥物創(chuàng)新要實現更大發(fā)展有待基礎與產業(yè)的良好互動,資源與技術的有效對接。
發(fā)展有“底子”
中國科學院院士、上海交通大學鄧子新談到,我國是抗生素的生產與出口大國,已有包括哈藥、魯抗、華北制藥、浙江醫(yī)藥、石家莊制藥等在內的多家抗生素龍頭企業(yè),另外還有200多家中小生產企業(yè)在生產抗生素。全球青霉素類的75%、頭孢菌素類的80%和鏈霉素類的90%都產于我國,市場規(guī)模達800億元以上。
中國藥學會副理事長李少麗表示,“重大新藥創(chuàng)制”和“重大傳染病防控”兩個國家科技重大專項的全面實施和積極推進,對我國抗生素事業(yè)的發(fā)展起到極大的促進作用。與此同時,隨著新發(fā)傳染病的出現,耐藥菌的不斷增加,也迫切需要有更多更好的抗生素應用于臨床?!爸卮笮滤巹?chuàng)制”專項正在大力研究發(fā)展廣譜β-內酰胺酶抑制劑、蛋白激酶抑制劑的重定位、細菌群體效應抑制劑、新型細菌外排泵抑制劑、拓撲異構酶Ⅱ抑制劑和細菌甲基化酶抑制劑。
中國藥學會抗生素專業(yè)委員會主任委員邵榮光教授介紹,我國抗生素研發(fā)經歷了一個從發(fā)展到高潮,從高潮到低谷,再從低谷到快速發(fā)展的過程。近10年來,國家非常重視抗感染藥物的研究,抗生素研究的經費不斷增加,在我國抗生素科研工作者的共同努力下,聯合建立了國家級抗生素篩選平臺、藥用微生物菌種資源保藏中心、抗感染藥物藥效學評價平臺,以及抗感染藥物研究產學研聯盟。
鄧子新也談到,我國在抗生素藥物基礎研究領域的優(yōu)勢不斷增強,主要研究機構包括高等院校、科研院所,覆蓋面廣、隊伍精干、研究跨度大,在資源收集與系統(tǒng)學研究、生物合成基因簇克隆、生物合成機理研究、組合生物合成與結構改造、功能基因組學等方面形成了一定的研究優(yōu)勢。
貫通產業(yè)鏈
雖然我國抗生素的總體規(guī)模與出口規(guī)模占世界第一位,但國際市場占有率不高,缺乏市場競爭力。鄧子新在肯定成績的同時還提醒說,從產業(yè)現狀來看,生產菌株的發(fā)酵水平低,副產物含量高,單位產量能耗大、排污大,自主產權的高端品種缺乏;從研發(fā)的角度說,前沿創(chuàng)新能力不足,整體研發(fā)水平低,盡管有高科技手段的強力支撐,但存在基礎研究與產業(yè)脫節(jié)嚴重的不足。
鄧子新介紹,抗生素藥物及其基因的主要來源是存放于各大菌種保藏中心的已有菌株、工業(yè)生產菌株、不同生境待分離菌株、基因組水平上基于抗生素基因簇發(fā)現的產物挖掘,目前在國內工業(yè)微生物菌種保藏中心、普通微生物菌種保藏中心等主要菌種保藏中心注冊的菌種超過3萬株,在菌種方面有很好的積累?!翱墒牵m然我國原始資源不少,卻因缺乏系統(tǒng)研發(fā)能力致使研發(fā)脫節(jié),豐富的原始資源很少變成有用資源,使得資源浪費甚至流失嚴重。”他說。
鄧子新表示,從研究機構的角度來說,他們已經開展了系統(tǒng)的研究工作,但是要將原始資源變?yōu)橛杏觅Y源或優(yōu)質資源,需要多個環(huán)節(jié)的協同努力,任何一個研究機構都很難包打天下,他們有強烈的愿望和技術平臺與產業(yè)發(fā)展相配合。目前,新技術、新方法不斷應用于抗生素的基因資源挖掘,挖掘新型抗生素的能力大大提高,但如果技術方法只停留在某一個層面,資源的有效利用也就只能停滯不前。而從企業(yè)的角度來說,他們也有強烈的合作愿望。因此,我國抗生素藥物創(chuàng)新渴求基礎與產業(yè)互動,資源與技術對接,亟待集成式研發(fā),鏈接式攻關。
與會專家呼吁,抗生素創(chuàng)新涉及到多個部門,上、中、下游鏈條的各個環(huán)節(jié),希望能有一種良好的機制推動基礎研究和產業(yè)的互動以及資源與技術的對接。應通過國家建立的科研平臺形成強有力的科研積累,基礎研究與企業(yè)人員共同在生產過程中發(fā)現需求,通過資金投入、項目管理和科技政策的制定等,促進有用資源的產業(yè)化。
此次會議由中國藥學會抗生素專業(yè)委員會、《中國抗生素雜志》和《中國醫(yī)藥生物技術》雜志社共同主辦,重點圍繞我國新型抗生素的研發(fā)、重大生產工藝革新、藥物質量控制、超級細菌、抗生素耐藥性問題、抗生素臨床合理應用等方面取得的新進展,進行了深入交流和科學總結。
(責任編輯:)
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