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    惡性腫瘤發(fā)病率上升迅速已是不爭(zhēng)的事實(shí)，我國(guó)癌癥發(fā)病率在過去的30年增長(zhǎng)了80%。伴隨著分子靶向藥物在腫瘤治療領(lǐng)域中不斷開拓和走向成熟，人們更急于認(rèn)識(shí)這類藥物。經(jīng)常會(huì)有患者或家屬滿懷期望地向臨床醫(yī)生或藥師詢問分子靶向藥物的問題，其中最多的就是吉非替尼和伊馬替尼的使用情況，甚至以為像這樣一片藥就近500元的藥一定就能“藥到病除”，并且認(rèn)為既然是“分子靶向藥物”，就應(yīng)該對(duì)人體其他細(xì)胞毫無影響，沒有毒副作用……   
    
    分子靶向藥物到底是些什么樣的藥？它們真有那么神奇嗎？本文以吉非替尼和伊馬替尼為例，通過一些臨床研究和使用的例證，揭開它們神秘的“面紗”，讓人們更準(zhǔn)確地認(rèn)識(shí)并了解分子靶向藥的真實(shí)情況。   
    
    “靶向”治療是突破性進(jìn)展   
    
    分子靶向藥物是利用腫瘤細(xì)胞與正常細(xì)胞之間的分子細(xì)胞生物學(xué)上的差異，采用封閉受體，抑制血管生成，阻斷信號(hào)傳導(dǎo)通路等方法作用于腫瘤細(xì)胞特定的靶點(diǎn)，特異性地抑制腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)，促使腫瘤細(xì)胞凋亡。通俗地說，就是腫瘤細(xì)胞與正常組織細(xì)胞之間有不同的生物學(xué)特性，分子靶向藥物就是“對(duì)準(zhǔn)”這不同之處，來抑制或殺傷腫瘤細(xì)胞。分子靶向治療比傳統(tǒng)的化療特異性強(qiáng)、毒副反應(yīng)小，因此，分子靶向藥物自問世以來便備受追捧。   
    
    眾所周知，肺癌是全球頭號(hào)“癌癥殺手”，世界上每30秒就有1人死于肺癌，其中，非小細(xì)胞肺癌占肺癌總數(shù)的80%以上。而吉非替尼恰是一種主要適用于治療既往接受過鉑類和多西紫杉醇化療的患者、不適合化療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的二線治療的分子靶向藥物，因此受到肺癌患者和臨床醫(yī)生的關(guān)注和推崇。   
    
    吉非替尼的問世曾經(jīng)一度讓大家認(rèn)為攻克非小細(xì)胞肺癌的時(shí)代已經(jīng)來臨。但遺憾的是，大量臨床實(shí)踐證明，它的治療效果還遠(yuǎn)未達(dá)到人們“藥到病除”的預(yù)期。且吉非替尼不是沒有任何毒副作用的，其皮膚反應(yīng)發(fā)生率為41.4%~79.7%，腹瀉發(fā)生率為6.9%~72.5%，惡心、嘔吐發(fā)生率為7%~36.2%，肝功能異常發(fā)生率約為9.38%~12.9%。間質(zhì)性肺炎是吉非替尼罕見但可致命的不良反應(yīng)，全球使用吉非替尼引起的間質(zhì)性肺病變大約為1%（在日本大約為2%，全球其他地區(qū)為0.3%），致死率約為1/3。盡管如此，相比細(xì)胞毒性化療藥物，吉非替尼還是具有治療效果好、毒副作用低的特點(diǎn)，且治療后患者全身癥狀（乏力、食欲、睡眠、疼痛等）改善。如鄒燕梅曾報(bào)道患者全身癥狀改善可超過50%，其中乏力改善最顯著，達(dá)70%；肺癌相關(guān)癥狀（咳嗽、呼吸困難、胸痛、咯血）改善超過50%，其中咳嗽改善最顯著，達(dá)64.3%。全球臨床研究的結(jié)果還顯示，亞洲人、不吸煙的女性、肺腺癌患者接受吉非替尼治療的效果顯著，其整體生存率和緩解率要明顯優(yōu)于其他患者。   
    
    慢性粒細(xì)胞白血病是一種常見的造血系統(tǒng)惡性腫瘤，也是我國(guó)青少年中最常見腫瘤之一。伊馬替尼是近年來被廣泛用于治療慢性粒細(xì)胞性白血病，取得良好療效的分子靶向藥物；同時(shí)它在治療胃腸道間質(zhì)瘤中亦使許多患者獲益。   
    
    伊馬替尼被稱為是一種革命性的藥物，因?yàn)樗尠籽囊环N致死性疾病轉(zhuǎn)變?yōu)槁圆〕蔀榭赡?，它?9%的慢性粒細(xì)胞性白血病患者生命可以延長(zhǎng)5年，而之前這一數(shù)據(jù)僅為30%。研究證實(shí)，伊馬替尼治療慢性粒細(xì)胞性白血病患者在血液學(xué)、細(xì)胞遺傳學(xué)和分子學(xué)緩解等方面優(yōu)于化療和/或干擾素治療；治療慢性期患者療效優(yōu)于加速期及急變期患者，慢性期早期患者接受伊馬替尼治療緩解情況優(yōu)于慢性期晚期患者。另外，伊馬替尼還是第一個(gè)有效的系統(tǒng)治療胃腸道間質(zhì)瘤的藥物，大量的臨床實(shí)踐證明了其在胃腸道間質(zhì)瘤治療中的重要作用。   
    
    療效個(gè)體化差異顯著   
    
    自20世紀(jì)90年代末以來，分子靶向類藥物的研究和使用愈發(fā)廣泛和深入，除吉非替尼和伊馬替尼外，利妥昔單抗、曲妥珠單抗、西妥昔單抗、貝伐珠單抗、厄洛替尼、索拉非尼、舒尼替尼等多種分子靶向類藥物相繼問世。目前還有很多分子靶向藥物正在前期實(shí)驗(yàn)階段或后續(xù)臨床研究中，可以預(yù)計(jì)在未來的腫瘤化療發(fā)展中，除了細(xì)胞毒類的傳統(tǒng)化療藥物外，分子靶向類藥物的使用空間也會(huì)越來越廣闊，此類藥物將使癌癥治療取得更多的突破性和革命性的進(jìn)展。   
    
    眾多相關(guān)的研究報(bào)告也顯示，隨著對(duì)分子靶向類藥物的研究日益深入，對(duì)此類藥物的狂熱也逐漸轉(zhuǎn)向冷靜、理性的思考。必須注意的是，分子靶向藥物很講求個(gè)體化，即因人而異，有的人用后很有效，有的人用后毫無效果，不能盲目使用。如果患者不具有某種分子學(xué)特征，就不必花大量的金錢使用那些不能帶來收益的藥物。   
    
    比如吉非替尼，其更適用于亞洲不吸煙的女性肺腺癌患者；而伊馬替尼更適用于Ph染色體陽性的慢性粒細(xì)胞白血病患者；利妥昔單抗更適用于CD20陽性的彌漫性B細(xì)胞淋巴瘤患者；曲妥珠單抗則更適用于HER2過度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者等等。   
    
    此外，分子靶向藥物在不同腫瘤類別中的表現(xiàn)是不一樣的。如分子靶向藥物的出現(xiàn)讓白血病的療效有了很大的提高，有人就把其對(duì)白血病的治療稱為分子靶向治療的“亮點(diǎn)”；分子靶向藥物使許多的肺癌和乳腺癌患者受益，就把其對(duì)肺癌和乳腺癌的治療稱為分子靶向治療的“主戰(zhàn)場(chǎng)”；而因?yàn)榉肿影邢蛩幬镌谖赴┲委燁I(lǐng)域表現(xiàn)不佳，就把其對(duì)胃癌的治療稱為分子靶向治療的“盲區(qū)”。   
    
    我們還應(yīng)該注意，分子靶向藥物依然存在著原發(fā)性耐藥和繼發(fā)性耐藥的問題。如臨床實(shí)踐證實(shí)了伊馬替尼對(duì)9%~13%的患者治療無效，在治療初期出現(xiàn)疾病進(jìn)展，這屬于原發(fā)性耐藥；有40%~50%的患者在伊馬替尼治療初期有效，但由于繼發(fā)性耐藥的出現(xiàn)而至疾病進(jìn)展。因此，這些分子靶向類藥物雖然在癌癥治療中取得了一定的突破性進(jìn)展，但也還存在著許多目前無法解決的問題，包括費(fèi)用高昂等，在臨床使用中必須慎重，科學(xué)取舍。   
    
    相關(guān)鏈接：   
    
    吉非替尼和伊馬替尼最新臨床報(bào)道舉例。   
    
    報(bào)道一：李龍蕓等報(bào)道了《中國(guó)易瑞沙擴(kuò)大用藥項(xiàng)目中晚期非小細(xì)胞肺癌長(zhǎng)期生存患者的研究》，選擇評(píng)價(jià)了中國(guó)吉非替尼片擴(kuò)大用藥項(xiàng)目組中的934例病例，結(jié)果客觀有效率、疾病控制率和中位有效持續(xù)時(shí)間分別為37.5%、87.5%和68個(gè)月。   
    
    報(bào)道二：劉雨桃等報(bào)道了《吉非替尼治療83例老年晚期非小細(xì)胞肺癌的療效分析》，對(duì)2007年1月~2009年6月在中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院接受吉非替尼治療的83例晚期非小細(xì)胞肺癌老年患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析，結(jié)果客觀有效率為32.5%，疾病控制率為85.5%，中位無進(jìn)展生存期為11.6個(gè)月。   
    
    報(bào)道三：吳健暉等報(bào)道了《甲磺酸伊馬替尼（格列衛(wèi)）治療晚期慢性粒細(xì)胞性白血病的臨床療效觀察》，對(duì)海南省人民醫(yī)院近年來應(yīng)用甲磺酸伊馬替尼治療的29例晚期慢性粒細(xì)胞白血病患者的臨床資料進(jìn)行回顧性分析證實(shí)，急變期慢性粒細(xì)胞性白血病患者血液學(xué)緩解率為28.6%，完全細(xì)胞遺傳學(xué)緩解率為0，均明顯低于加速期慢性粒細(xì)胞性白血病患者的73.3%和26.7%；治療過程中血液學(xué)不良反應(yīng)主要以白細(xì)胞、血小板減少為主，非血液學(xué)不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、水腫、骨骼肌酸痛、乏力、頭昏、頭痛、皮疹等。   
    
    報(bào)道四：鄭立平等報(bào)道了《伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤的臨床療效分析》，回顧性分析了安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院74例晚期胃腸間質(zhì)瘤患者的臨床資料，結(jié)果證實(shí)伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤12個(gè)月后的療效，有效率為87.8%，疾病控制率為94.6%。主要不良反應(yīng)有胃腸道反應(yīng)，肝腎功能損害，白細(xì)胞減少，水腫，皮疹，對(duì)癥治療后癥狀均可緩解或消失。   
    
    

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