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    據(jù)中國(guó)醫(yī)藥報(bào)訊  美國(guó)食品藥品管理局（FDA）11月4日批準(zhǔn)抗血栓藥利伐沙班（Xarelto）用于降低非瓣性房顫患者的腦卒中風(fēng)險(xiǎn)。
    房顫是一種最常見(jiàn)的心律失常，在美國(guó)有200多萬(wàn)人患有該病。房顫是指心臟的兩個(gè)上心室（心房）出現(xiàn)搏動(dòng)異常和不協(xié)調(diào)，這可導(dǎo)致心室內(nèi)血液瘀積而引起血栓。非瓣膜性房顫是指心房纖顫患者的心臟二尖瓣沒(méi)有疾患。
    FDA藥品評(píng)價(jià)與研究中心心血管及腎臟產(chǎn)品部主任、醫(yī)學(xué)和藥學(xué)博士Norman Stockbridge說(shuō)：“房顫可導(dǎo)致血管栓塞的形成，尤其易導(dǎo)致腦部栓塞。該藥的獲批為醫(yī)生和患者提供了該病的另一種治療方案。”
    一項(xiàng)納入14000多名患者的利伐沙班和華法林對(duì)照的大型臨床試驗(yàn)，評(píng)估了利伐沙班的安全性和有效性。試驗(yàn)結(jié)果顯示，利伐沙班預(yù)防血栓的療效與華法林相似。房顫患者僅需一天服用一次利伐沙班，但應(yīng)餐食，以保證藥物被完全吸收。
    利伐沙班與其他抗血栓藥物聯(lián)用時(shí)，可引起出血，罕見(jiàn)的情況下可能導(dǎo)致患者死亡。在主要臨床試驗(yàn)中，出血是使用利伐沙班預(yù)防中風(fēng)的非瓣性房顫患者報(bào)告的最常見(jiàn)不良事件。試驗(yàn)中利伐沙班大出血的風(fēng)險(xiǎn)與華法林相似，然而，腦部出血事件較少，多見(jiàn)于胃腸道出血。
    利伐沙班說(shuō)明書(shū)的一項(xiàng)黑框警告，提醒用藥患者停藥前應(yīng)先咨詢(xún)專(zhuān)業(yè)醫(yī)護(hù)人員。停藥可致中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)增加。
    FDA要求，該藥的用藥指南應(yīng)與該藥一同分發(fā)給患者和看護(hù)者，以告知需注意的用藥風(fēng)險(xiǎn)及不良反應(yīng)。

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