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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊  美國食品藥品管理局（FDA）近日批準(zhǔn)Zelboraf用于治療轉(zhuǎn)移性或不能外科手術(shù)切除的晚期黑色素瘤。這也是今年FDA批準(zhǔn)的第二個提高生存期的黑色素瘤治療藥物。
    與Zelboraf一起獲批的還有被稱為鈷4800 BRAF V600首個突變基因測試方法，該方法用于診斷患者的腫瘤細(xì)胞是否發(fā)生BRAF V600E基因突變。BRAF蛋白通常起到細(xì)胞生長調(diào)節(jié)作用。研究發(fā)現(xiàn)，近一半的晚期黑色素瘤患者存在BRAF蛋白基因發(fā)生突變的現(xiàn)象。Zelboraf是一種能夠阻止V600E基因突變的BRAF抑制劑。
    無治療史的675名BRAF V600E基因突變晚期黑色素瘤患者參與的國際試驗證實了Zelboraf的安全性和有效性。受試者分別接受Zelboraf及另一種抗癌藥Dacarbazine的治療。該試驗的終點指標(biāo)為：患者的生存期（從開始治療到死亡的持續(xù)時間）。結(jié)果表示，Zelboraf治療組患者的中位生存期尚未確定（仍有77%的患者存活），Dacarbazine治療組患者的中位生存期為8個月（仍有64%的患者存活）。而 FDA對鈷 4800 BRAF V600基因突變測試法的批準(zhǔn)是基于與評價Zelboraf安全性和有效性的同一臨床試驗中的數(shù)據(jù)，通過提取患者的黑色素瘤組織樣本來檢測基因突變。
    Zelboraf治療組患者常見的副作用包括關(guān)節(jié)痛、皮疹、脫發(fā)、疲乏、惡心及皮膚光敏反應(yīng)。約26%的患者出現(xiàn)外科手術(shù)可控的表皮鱗狀細(xì)胞癌。接受Zelboraf治療的患者在治療期間應(yīng)避免日光照射。
    （劉玉聰 董江萍  編譯）
    延伸閱讀
    黑色素瘤屬最危險的皮膚癌。據(jù)美國國立癌癥研究所估計， 2010年在美國有68130個黑色素瘤確診病例，8700名患者死于該病。對于晚期黑色素瘤患者來說，Zelboraf是FDA批準(zhǔn)的可以提高患者生存率的第二個抗癌新藥。今年3月份，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了第一個治療晚期黑色素瘤的新藥Yervoy（易普利姆瑪）。

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