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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊  美國食品藥品管理局（FDA）近期發(fā)布了將與PATH（美國帕斯適宜衛(wèi)生科技組織）合作促進研發(fā)用于預(yù)防兒童感染肺炎鏈球菌（肺炎球菌）疫苗的通告。此次合作的目的在于改進研制技術(shù)，促進和幫助發(fā)展中國家生產(chǎn)安全、有效和低價的疫苗產(chǎn)品，以預(yù)防兒童肺炎球菌性疾病。
    PATH是位于西雅圖的一個非贏利性國際組織，該組織通過尋找各種具有可支撐性、文化相關(guān)性、經(jīng)濟可承受性的途徑，提高全球衛(wèi)生資源的可獲得性，尤其是針對貧困國家。
    FDA生物制品評價與研究中心（CBER）代理主任、醫(yī)學(xué)博士Karen Midthun說，“CBER的科學(xué)家將對能夠安全、有效地預(yù)防肺炎球菌疾病的疫苗技術(shù)進行研究。本次與PATH的合作，充分體現(xiàn)了FDA是如何將其研究技術(shù)在‘關(guān)鍵路徑計劃’下應(yīng)用于美國及全球公共衛(wèi)生問題的?！?
    該項合作預(yù)計為期兩年，并在FDA“合作研究與開發(fā)協(xié)議（CRADA）”計劃的指導(dǎo)下進行。FDA的工作目標(biāo)是提高候選肺炎球菌結(jié)合疫苗關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)效率，PATH將在資金和技術(shù)兩個方面輔助FDA開展工作，并對肺炎球菌疫苗結(jié)合技術(shù)進行評價。如果評價結(jié)果顯示使用該技術(shù)可以生產(chǎn)出安全、有效和低價的肺炎球菌疫苗，CRADA將同意將此項技術(shù)轉(zhuǎn)讓給中國生物技術(shù)集團公司成都生物制品研究所以及其他適當(dāng)?shù)陌l(fā)展中國家。

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