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    已責(zé)令兩企業(yè)停止全部產(chǎn)品產(chǎn)銷，尚未收到相關(guān)不良事件報(bào)告   
    
    中國(guó)醫(yī)藥報(bào)北京訊  4月2日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局通報(bào)了江蘇延申生物科技股份有限公司、河北福爾生物制藥股份有限公司“問題人用狂犬病疫苗”質(zhì)量事件的相關(guān)情況。事件發(fā)生以來，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門已及時(shí)采取了控制措施，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品。截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件報(bào)告。  
    
    去年12月，國(guó)家局通報(bào)了延申公司和福爾公司生產(chǎn)的人用狂犬病疫苗質(zhì)量事件。中國(guó)藥品生物制品檢定所檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，這兩家企業(yè)生產(chǎn)的7個(gè)批次21萬(wàn)人份人用狂犬病疫苗產(chǎn)品的效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。  
    
    問題發(fā)生后，衛(wèi)生部門和食品藥品監(jiān)管部門及時(shí)采取了控制措施，責(zé)令上述兩家企業(yè)停止人用狂犬病疫苗等全部產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并召回相關(guān)產(chǎn)品；核查了問題疫苗的流向，采取了及時(shí)補(bǔ)種措施，緊急調(diào)送足夠數(shù)量的疫苗到接種點(diǎn)，開展免費(fèi)補(bǔ)種工作。截至目前，尚未收到問題疫苗導(dǎo)致的不良事件報(bào)告。兩部門仍將繼續(xù)加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。  
    
    據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，延申公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中存在偷工減料、弄虛作假、逃避監(jiān)管的違法行為，導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流向市場(chǎng)。延申公司有關(guān)人員已涉嫌刑事犯罪，當(dāng)?shù)毓膊块T正在立案?jìng)刹椤?nbsp; 
    
    據(jù)河北省食品藥品監(jiān)管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T調(diào)查，福爾公司在生產(chǎn)人用狂犬病疫苗過程中，存在違規(guī)操作行為，導(dǎo)致該公司人用狂犬病疫苗產(chǎn)品質(zhì)量不合格。目前，當(dāng)?shù)毓膊块T在對(duì)福爾公司的偵查中未發(fā)現(xiàn)其有刑事犯罪行為。  
    
    國(guó)家局高度重視上述案件的查處，將進(jìn)一步協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)卣?、公安和食品藥品監(jiān)管部門，依法規(guī)、按程序?qū)ο嚓P(guān)企業(yè)和人員做出嚴(yán)肅處理。 （國(guó)訊）  
    

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