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四川公布2013年第2期藥品抽驗結(jié)果 29批次不合格（上）

作者：四川局
來源：中國醫(yī)藥報
2014-09-06 10:01

    根據(jù)2013年四川省藥品抽驗工作計劃，四川省食品藥品監(jiān)督管理局在該省范圍內(nèi)對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位進行了省評價抽驗和日常監(jiān)督抽驗。近日，四川省局將2013年上半年藥品質(zhì)量抽驗結(jié)果予以公告，共檢出不合格藥品制劑29批次。
    2013年上半年，四川省除成都市食品藥品檢測中心之外，共完成藥品抽驗8413批次，涉及基本藥物6707批次，其中基本藥物制劑4054批次、中藥飲片562批次，四川省還抽驗補充基本藥物2091批次。經(jīng)核查，監(jiān)管部門確認假冒藥品16批次。
    在不合格藥品中，基本藥物共14批次不合格，涉及中成藥10個品種，化學藥1個品種，抗生素2個品種。不合格的中成藥共24個品種，26批次；不合格品種主要為抗宮炎片和銀杏葉片，不合格項目主要為“重量差異”和“含量測定”。不合格的化學藥1個品種，1批次，不合格品種主要為胞磷膽堿鈉注射液，不合格項目為“無菌”。不合格的抗生素2個品種、2個批次，其中諾氟沙星膠囊和頭孢拉定顆粒各有1批不合格規(guī)定，不合格項目為“溶出度”和“含量測定”。
    從抽驗渠道情況分析，29批次不合格藥品中，經(jīng)營企業(yè)抽取的不合格藥品為25批次，占86.21%；醫(yī)療機構(gòu)抽取的不合格藥品為4批次，占13.79%。
    （不合格藥品本版分上、下兩期刊出）

序號	藥品名稱	藥品類別	標示藥品生產(chǎn)企業(yè)	生產(chǎn)企業(yè) 所屬省份	生產(chǎn)批號	藥品規(guī)格	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗機構(gòu)	檢驗結(jié)果	不合格項目
1	降脂靈片	非基本藥物	國藥藥材冷水江制藥有限公司	湖南省	120601	每片重0.31g	巴中市惠康藥業(yè)連鎖有限公司175分店（泰安大藥房）	中國藥典2010年版一部	巴中市食品藥品檢驗所	不合格	重量差異
2	婦樂顆粒	省增補基本藥物	山東健民晁氏藥業(yè)有限公司	山東省	111207	每袋裝6克	巴中市惠康藥業(yè)連鎖有限公司56分店	中國藥典2010年版一部	巴中市食品藥品檢驗所	不合格	水分和裝量差異
3	舒筋活血片	國家基本藥物	山東中泰藥業(yè)有限公司	山東省	111102 039	0.3g	廣安三義堂大藥房第299店	國家藥品標準WS3-B-2624-97-2011	廣安市食品藥品檢驗所	不合格	重量差異
4	健脾顆粒	非基本藥物	上海悅勝蕪湖藥業(yè)有限公司	上海市	120301	5g/袋	廣安科倫醫(yī)藥貿(mào)易有限公司第三批發(fā)部	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二冊及藥典業(yè)發(fā)(1999)第122號文	廣安市食品藥品檢驗所	不合格	水分
5	男寶膠囊	非基本藥物	吉林百姓堂藥業(yè)有限公司	吉林省	20110501	每粒裝0.3g	旺蒼縣嘉川鎮(zhèn)石龍村衛(wèi)生站	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十九冊	廣元市食品藥品檢驗所	不合格	裝量差異
6	利肺片	非基本藥物	長春海外制藥集團有限公司	吉林省	20110901	每片重0.45g	廣元市瑞華藥業(yè)連鎖有限公司趙丹藥房(加盟店)	國家藥品標準YBZ00152003	廣元市食品藥品檢驗所	不合格	重量差異
7	木瓜片	非基本藥物	吉林亞泰明星制藥有限公司	吉林省	20111201	每片重0.6g	天樂大藥房盤鰲康源堂店	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十冊	眉山市食品藥品檢驗所	不合格	重量差異
8	三鞭膠囊	非基本藥物	陜西金象制藥有限公司	陜西省	20111201	每粒裝0.3g	天樂大藥房洪雅余坪店	國家藥品標準(試行）YBZ06132005	眉山市食品藥品檢驗所	不合格	裝量差異
9	凈石靈膠囊	非基本藥物	吉林省銀諾克藥業(yè)有限公司	吉林省	20110302	0.3g	李元喜中醫(yī)門診部	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第二十冊	綿陽市食品藥品檢驗所	不合格	鑒別（2、4）
10	諾氟沙星膠囊	國家基本藥物	山西太原藥業(yè)有限公司	山西省	120730	0.1g	四川天誠大藥房連鎖有限責任公司涪城樂康藥店	中國藥典2010年版二部	綿陽市食品藥品檢驗所	不合格	溶出度
11	男寶膠囊	非基本藥物	通化愛心藥業(yè)有限責任公司	吉林省	110501	每粒裝0.3g	內(nèi)江仲祥藥業(yè)資中鐵佛連鎖店	衛(wèi)生部藥品標準中藥成方制劑第十九冊	內(nèi)江市食品藥品檢驗所	不合格	水分
12	感冒軟膠囊	非基本藥物	吉林省通化博祥藥業(yè)股份有限公司	吉林省	120803	每粒裝0.425克(相當于總藥材1.8克)	蓬溪縣老百姓大藥房	國家藥品標準(試行) YBZ09692004	遂寧市食品藥品檢驗所	不合格	裝量差異
13	抗宮炎片	四川省基本藥物	江西海爾思藥業(yè)有限公司	江西省	20120707	每片含干浸膏重0.25g	四川太極大藥房遂寧連鎖射洪金家國藥店	中國藥典2010年版一部	遂寧市食品藥品檢驗所	不合格	含量測定
14	頭孢拉定顆粒	省增補基本藥物	焦作市銀河藥業(yè)有限公司	河南省	20120510	0.125g	四川奧澤藥業(yè)有限公司	中國藥典2010年版二部	雅安市食品藥品檢驗所	不合格	含量測定
15	連翹敗毒片	國家基本藥物	吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司	吉林省	20111111	每片重0.51g	安岳縣鑫圣大藥房連鎖有限責任公司岳陽一店	國家藥品標準（試行）YBZ03402006	資陽市食品藥品檢驗所	不合格	重量差異