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期待質(zhì)量受權(quán)人制度“遍地開花”

  • 作者:王滌非
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-10-02 21:01

  各食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)是食品安全的第一責(zé)任主體,而這些大大小小的責(zé)任主體,都是整個經(jīng)濟社會的“細(xì)胞”,它們的生產(chǎn)經(jīng)營運作狀況,直接關(guān)乎其最終產(chǎn)品的安全與否。

  在食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中,有兩大支撐體系是必不可少的:一是技術(shù)支撐體系,比如企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)條件、自建的檢測室等,主要由硬件“掛帥”;二是管理支撐體系,比如ISO9000認(rèn)證系列及HACCP、GMP的貫標(biāo)認(rèn)證情況、內(nèi)部質(zhì)量控制制度的建立、員工培訓(xùn)等,以軟件和人力資源為主。筆者認(rèn)為,目前,一些地區(qū)正在試點的保健食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度,正是連接起技術(shù)支撐體系與管理支撐體系的紐帶,質(zhì)量受權(quán)人所在的位置,不是單個的點,而是動態(tài)化的,是整個質(zhì)控流程的有機組成部分。

  2009年,我國率先在藥品生產(chǎn)企業(yè)實行藥品質(zhì)量受權(quán)人制度。3年之后,決定在食品行業(yè)進(jìn)行試點,2012年發(fā)布了《關(guān)于開展保健食品化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人試點工作的通知》。這雖然不是在食品生產(chǎn)領(lǐng)域全面推開,但卻標(biāo)志著保健食品行業(yè)先一步跨進(jìn)了現(xiàn)代化質(zhì)量控制的門檻。一年后,根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》精神,國家食品藥品監(jiān)管總局頒布了《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則2013版》,在嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)全面實行食品質(zhì)量安全受權(quán)人制度,規(guī)定“企業(yè)法定代表人負(fù)責(zé)或授權(quán)企業(yè)食品質(zhì)量安全管理人員全權(quán)負(fù)責(zé)質(zhì)量安全,并以文件形式授權(quán)其對嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé),承擔(dān)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)和出廠放行責(zé)任。”這是迄今為止國家層面最為統(tǒng)一和詳盡的規(guī)定。

  食品企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的準(zhǔn)確涵義,是指食品企業(yè)所授權(quán)的特定質(zhì)量管理人員對食品質(zhì)量管理活動進(jìn)行監(jiān)控和管理,對生產(chǎn)的合規(guī)性和質(zhì)量安全保證性進(jìn)行內(nèi)審,更重要的是,由質(zhì)量受權(quán)人承擔(dān)產(chǎn)品放行責(zé)任。推行質(zhì)量受權(quán)人制度對于強化食品企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制、明確產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、提高質(zhì)量管理水平具有現(xiàn)實意義,符合《食品安全法》把企業(yè)作為食品質(zhì)量第一責(zé)任人的立法要求。

  筆者認(rèn)為,應(yīng)當(dāng)逐步擴大食品企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度的覆蓋面,盡快從保健食品及嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)擴展到所有食品,從食品生產(chǎn)擴展到食品經(jīng)營,以充分建立健全食品安全監(jiān)管的長效機制。

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