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　　新修訂GSP實(shí)施后，將有相當(dāng)數(shù)量的藥品經(jīng)營企業(yè)因達(dá)不到要求，其許可證被注銷，注銷后原藥品經(jīng)營企業(yè)失去藥品經(jīng)營資質(zhì)，必須停止銷售藥品。從目前企業(yè)注銷、停止藥品銷售的藥店情況看，其之前經(jīng)營的藥品都有一定量的庫存，這就帶來藥品經(jīng)營企業(yè)許可證注銷后所剩藥品如何處理的問題。

　　筆者走訪此類藥品經(jīng)營企業(yè)了解到，他們對(duì)所剩藥品主要通過以下幾個(gè)方面來處理：一是以低價(jià)整體打包給其他合法藥品經(jīng)營企業(yè)或銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)；二是將貴重及常用藥品分發(fā)給自家親戚朋友使用；三是將快到有效期的藥品自行處理（一般扔到垃圾堆里）；四是有的企業(yè)偷偷對(duì)外銷售，包括低價(jià)銷售給非法回收藥品人員。

　　上述幾種處理方法或多或少都存在安全隱患，有的還存在違法違規(guī)行為。如整體打包給合法經(jīng)營企業(yè)或銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)，藥品經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)上述藥品，該經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)就存在從非法渠道購進(jìn)藥品問題，這是《藥品管理法》所不容許的。第二種情況是將藥品分發(fā)給親戚朋友使用，這表面上看是不違規(guī)，但同樣存在安全隱患：一方面存在處方藥隨意亂用問題；另一方面家中存放大量藥品會(huì)為家中兒童帶來安全隱患。第三種情況，假如是將藥品隨意扔掉，不進(jìn)行無害化處理，會(huì)對(duì)環(huán)境產(chǎn)生潛在危害，還有可能被撿拾垃圾人員拿去服用，也會(huì)留下安全隱患。第四種情況被社會(huì)藥品回收人員購買。這種可能性很大，而且隱秘性很強(qiáng)，不容易被監(jiān)管人員發(fā)現(xiàn)。這種情況一方面存在被注銷“藥店”存在無證經(jīng)營現(xiàn)象，另一方面通過回收渠道一旦流入制假售假違法人員手中，被偽造成假藥會(huì)危害社會(huì)。

　　因此，藥品經(jīng)營企業(yè)許可證注銷后剩余藥品處理問題是新時(shí)期的新問題，是擺在各級(jí)藥品監(jiān)管部門面前又一個(gè)監(jiān)管難題，如何找到合理有效處置被注銷企業(yè)剩余藥品的方法，值得監(jiān)管部門深思。

　　筆者提出以下幾點(diǎn)思考：一是藥監(jiān)部門在注銷前送達(dá)告知書，在注銷前提醒藥品經(jīng)營企業(yè)停止購進(jìn)藥品，以減少庫存藥品量。二是建立藥企聯(lián)動(dòng)藥品回收機(jī)制，建立藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)藥品回收機(jī)制，對(duì)屬于原批發(fā)企業(yè)銷售品種及原生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)品種的，鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)及藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行有價(jià)回收，在有質(zhì)量保證前提下可以再次進(jìn)入藥品流通環(huán)節(jié)，減少注銷企業(yè)自行處置空間。三是對(duì)自愿采取銷毀行為銷毀近效期藥品的藥店，監(jiān)管部門提供環(huán)保安全銷毀方式，減少不科學(xué)銷毀對(duì)環(huán)境及人體健康造成的危害。四是監(jiān)管部門要加大對(duì)注銷企業(yè)的監(jiān)管力度，嚴(yán)打注銷后違法違規(guī)經(jīng)營行為；同時(shí)加大對(duì)社會(huì)回收藥品的監(jiān)管，從嚴(yán)治理非法收購藥品違法違規(guī)行為，有效遏制注銷后藥品經(jīng)營企業(yè)剩余藥品不合法流通現(xiàn)象。

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