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　　5月28日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》（以下簡(jiǎn)稱“征求意見稿”）后，筆者進(jìn)行了認(rèn)真學(xué)習(xí)，感覺(jué)征求意見稿體現(xiàn)了國(guó)家總局運(yùn)用網(wǎng)絡(luò)經(jīng)濟(jì)帶動(dòng)食品藥品行業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新思維，也充分反映了安全為先，主動(dòng)引導(dǎo)、規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品購(gòu)銷行為的監(jiān)管原則。但作為新興交易模式，互聯(lián)網(wǎng)食品藥品交易有別于其他商品的電子商務(wù)，因此還需在如下方面進(jìn)一步明確、細(xì)化：

　　一是在完善配套措施的基礎(chǔ)上，采用逐步、分類試點(diǎn)的方式推進(jìn)處方藥互聯(lián)網(wǎng)銷售。

　　網(wǎng)上購(gòu)物因其便捷性、優(yōu)惠性及品種選擇范圍不受制于實(shí)體門店等優(yōu)勢(shì)日益受到人們的青睞。因此，網(wǎng)售處方藥有市場(chǎng)需求。但是作為國(guó)家嚴(yán)格管理、需要臨床用藥指導(dǎo)的處方藥，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷售同樣應(yīng)該遵循相關(guān)藥品監(jiān)管法規(guī)，以確保用藥的安全性。例如，為防止藥物濫用導(dǎo)致成癮性，特殊管理藥品、含特殊管理藥品復(fù)方制劑應(yīng)當(dāng)禁止互聯(lián)網(wǎng)銷售，注射劑、疫苗、生物制品、抗生素等類別的處方藥，由于涉及使用的專業(yè)性，同樣不適宜通過(guò)簡(jiǎn)單的用藥指導(dǎo)便進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)銷售。因此制定《禁止互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)的藥品、醫(yī)療器械目錄》時(shí)應(yīng)全面考慮這些問(wèn)題，把好處方藥準(zhǔn)入的第一關(guān)。

　　此外，現(xiàn)階段受制于醫(yī)院電子處方管理，處方外流很難實(shí)現(xiàn)。因此，一些患者網(wǎng)購(gòu)處方藥時(shí)，手中的處方未必是真實(shí)的，而一旦虛假處方泛濫，不僅會(huì)給公眾用藥安全帶來(lái)隱患，而且也會(huì)給監(jiān)管部門帶來(lái)無(wú)形壓力。在這種情況下，只有審批處方、留存處方、建立執(zhí)業(yè)藥師責(zé)任制等一系列配套規(guī)范出臺(tái)后，才適宜松綁處方藥網(wǎng)絡(luò)銷售。當(dāng)然，由于網(wǎng)售處方藥尚屬于摸索階段，不宜一下子全面放開，應(yīng)該采用小范圍試點(diǎn)、逐步推進(jìn)的方式進(jìn)行。

　　二是不宜降低互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)的準(zhǔn)入資格。

　　目前，向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須是依法設(shè)立的藥品零售連鎖企業(yè)。相比管理水平參差不齊的單體藥店，藥品零售連鎖企業(yè)往往具有一定規(guī)模，且管理水平較高，對(duì)藥品的質(zhì)量管理較為嚴(yán)格，有利于保障藥品質(zhì)量安全。

　　但是，“征求意見稿”明確只要取得食品藥品經(jīng)營(yíng)許可或備案憑證的企業(yè)至原發(fā)證部門備案即可上網(wǎng)交易。也就是說(shuō)，只要有實(shí)體經(jīng)營(yíng)，即可進(jìn)入互聯(lián)網(wǎng)交易，不額外設(shè)置準(zhǔn)入門檻，正是所謂的“輕準(zhǔn)入、重監(jiān)管”。因此互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管必將成為以后監(jiān)管工作的重點(diǎn)。但回顧目前的監(jiān)管模式和監(jiān)管手段，均停留在較為傳統(tǒng)的方式中，如何短期內(nèi)有效應(yīng)對(duì)高度靈活、突破區(qū)域限制、虛擬存在的互聯(lián)網(wǎng)交易模式將成為難題。在僅有274家獲取互聯(lián)網(wǎng)藥品交易資質(zhì)企業(yè)的當(dāng)下，尚且經(jīng)常出現(xiàn)互聯(lián)網(wǎng)上假劣藥品銷售的情況，如果一旦全面允許零售企業(yè)進(jìn)入，監(jiān)管難度之大可想而知。因此，建議暫不宜降低互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)的準(zhǔn)入資格，維持原有準(zhǔn)入規(guī)則。

　　三是與之相關(guān)的配套規(guī)范應(yīng)同步出臺(tái)。

　　目前獲得監(jiān)管部門認(rèn)證、通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的醫(yī)藥物流配送業(yè)務(wù)主要集中在B2B的配送模式上，如何將藥品安全、有效地送至“最后一公里”是目前管理的空白地帶，因此，諸如物流配送等這類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)涉及的基礎(chǔ)管理內(nèi)容，仍需進(jìn)行明確規(guī)定，形成統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，并與互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)管辦法同步出臺(tái)，避免倉(cāng)促制定，導(dǎo)致管理風(fēng)險(xiǎn)。

　　四是加大違法行為處罰力度，堅(jiān)決打擊互聯(lián)網(wǎng)食品藥品違法銷售行為，切實(shí)保障食品藥品安全。

　　“征求意見稿”中對(duì)違反管理規(guī)范的行為處罰力度薄弱，僅“處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款”，“拒不改正、情節(jié)嚴(yán)重的”也只是停止其接入服務(wù)或者關(guān)閉違法網(wǎng)站。面對(duì)利益的誘使，違法成本低廉，勢(shì)必極易造成違規(guī)行為的產(chǎn)生。尤其是特殊管理藥品及含特殊藥品復(fù)方制劑，一旦違規(guī)銷售，將可能導(dǎo)致流弊，產(chǎn)生嚴(yán)重的社會(huì)影響。同時(shí)，作為新興的銷售模式，互聯(lián)網(wǎng)銷售具有高度靈活性、不確定性、虛擬性等特點(diǎn)，稍微放松管理，就會(huì)留下許多監(jiān)管隱患。因此，作為關(guān)系民生的食品藥品監(jiān)管，應(yīng)該從懲處力度上嚴(yán)打互聯(lián)網(wǎng)食品藥品違規(guī)行為。建議法律責(zé)任章節(jié)中應(yīng)增加：“對(duì)于違法行為的處理，法律、法規(guī)、規(guī)章已有規(guī)定的，從其規(guī)定；構(gòu)成犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)，依法追究刑事責(zé)任”。    ( 作者單位：廣藥集團(tuán)廣州醫(yī)藥有限公司)